比美替尼的说明书：作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

比美替尼(Binimetinib)是一种MEK1/2抑制剂靶向药物，由法国Pierre Fabre公司研发，2018年获美国FDA批准。该药需与康奈非尼联合使用，专门治疗经检测确认的BRAF V600E/V600K突变型不可切除或转移性黑色素瘤。通过特异性抑制MAPK信号通路，比美替尼能有效阻断肿瘤细胞的增殖和存活。

比美替尼的作用与功效

比美替尼通过精准靶向作用机制发挥抗肿瘤效果，为特定基因突变患者带来治疗希望。

靶向治疗机制

作为MEK1/2选择性抑制剂，比美替尼通过阻断RAS-RAF-MEK-ERK信号通路下游的MEK蛋白激酶，有效抑制肿瘤细胞增殖。与康奈非尼联用可产生协同效应，显著提高对BRAF突变黑色素瘤的治疗效果。

临床疗效数据

III期临床试验显示，比美替尼联合康奈非尼治疗BRAF突变黑色素瘤患者，客观缓解率较高，中位无进展生存期延长，中位总生存期较长，显著优于传统化疗方案。

了解药物作用机制有助于患者建立合理的治疗预期。

比美替尼的用法用量

患者应在医生指导下规范用药，需严格遵循推荐方案。

标准给药方案

推荐剂量为45mg口服，每日两次(间隔12小时)，需与康奈非尼联用。可与食物同服，若漏服应在6小时内补服，呕吐后不需补服。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

特殊人群调整

中度肝功能损害患者(总胆红素>1.5-3倍ULN)需减量至30mg每日两次。严重肝功能损害和终末期肾病患者用药安全性尚未确立，需谨慎使用。

个体化用药方案能最大限度平衡疗效与安全性。

比美替尼的副作用与注意事项

全面了解不良反应和注意事项有助于安全用药。

常见不良反应

联合治疗最常见不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛，多数为1-2级，可通过支持治疗缓解。

重要注意事项

治疗期间需定期监测：心脏功能(每2-3个月)、肝功能(每月)、视力变化(定期眼科检查)。出现心肌病、静脉血栓、视网膜病变等严重不良反应需及时调整用药方案。孕妇禁用，育龄期女性需采取可靠避孕措施。

特殊人群如老年人、肝肾功能不全患者应在医生指导下谨慎用药，密切监测治疗反应。