比美替尼(Binimetinib)是一种MEK1/2抑制剂靶向药物,由法国Pierre Fabre公司研发,2018年获美国FDA批准上市。该药主要用于与康奈非尼联合治疗BRAF V600E/V600K突变的转移性或不可切除黑色素瘤。作为精准治疗方案的重要组成部分,比美替尼通过抑制MAPK信号通路发挥抗肿瘤作用。
比美替尼在国内的获取途径和价格是患者关注的重点问题。
目前比美替尼尚未在中国大陆获批上市,因此未被纳入国家医保目录。患者需要全额自费购买,给长期用药带来较大经济负担。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商获得该药,在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。
原研药Array BioPharma版有两种规格:15mg*84粒/盒的价格约1887美元,15mg*168粒/盒的价格约3678美元。老挝卢修斯版仿制药15mg*180片/盒的价格约944美元,价格优势明显。患者可通过正规跨境医疗渠道获取,但需特别注意药品质量。
了解药品价格信息有助于患者做好治疗预算规划。
比美替尼的临床效果和不良反应需要患者充分了解。
临床试验显示,比美替尼联合康奈非尼治疗BRAF突变黑色素瘤患者,客观缓解率较高,中位无进展生存期延长,显著优于单药治疗效果。
联合治疗最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。多数为1-2级,可通过对症处理缓解。
患者应在医生指导下规范用药。
推荐剂量为45mg口服,每日两次,间隔12小时,与康奈非尼联用。可与食物同服,呕吐后不需补服。中度肝损伤患者需减量至30mg每日两次。
治疗期间需定期监测心脏功能、肝功能、视力变化等。出现心肌病、静脉血栓、视网膜病变等严重不良反应时需调整剂量或停药。孕妇禁用,育龄期女性需采取可靠避孕措施。
特殊人群如老年人、肝肾功能不全患者应在医生指导下调整用药方案。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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