比美替尼的中文说明书

比美替尼是一种MEK1/2抑制剂，由法国Pierre Fabre公司研发，2018年获得美国FDA批准。该药物主要用于与康奈非尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。目前比美替尼尚未在中国上市，但患者可通过正规渠道购买仿制药。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药注意事项。

比美替尼的适应症与基本信息

比美替尼是一种靶向治疗药物，通过与康奈非尼联合使用，显著提高对特定基因突变黑色素瘤的治疗效果。

适应症范围

比美替尼联合康奈非尼适用于经FDA批准的检测确认的BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。该联合疗法通过双重抑制MAPK信号通路，有效抑制肿瘤生长。

药物基本信息

比美替尼为黄色薄膜包衣片剂，每片含15mg有效成分。原研药由Array BioPharma生产，规格为15mg*84粒/盒，价格约为1887美元；15mg*168粒/盒规格的价格约为3678美元。老挝卢修斯版仿制药规格为15mg*180片/盒，价格约为944美元。

了解比美替尼的基本信息有助于患者正确选择和使用药物。

比美替尼在国内上市情况

比美替尼目前尚未获得中国药品监管部门的批准，国内患者需通过特殊渠道获取。

国内购买途径

由于未在国内上市，患者可通过正规医疗服务机构或跨境电商购买原研药或仿制药。购买时需特别注意药品真伪，核对生产日期和包装完整性，避免购买到劣质药品。

医保与价格

比美替尼未纳入中国医保，患者需自费购买。原研药价格较高，15mg*84粒/盒规格的价格约1887美元，而老挝版仿制药价格相对较低，15mg*180片/盒的价格约944美元，为患者提供了更多选择。

比美替尼的用法用量与不良反应

正确使用比美替尼对治疗效果至关重要，同时需密切关注可能出现的不良反应。

推荐用法用量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服，每日两次，间隔约12小时，与康奈非尼联合使用。药物可与食物同服或不与食物同服。若出现呕吐，不需补服，按原计划继续下一剂。对于中度肝功能损害患者，剂量应调整为30mg，每日两次。

常见不良反应

比美替尼联合治疗最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。此外，可能引发严重副作用如心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性和肝毒性等，需定期监测相关指标。

特殊人群如孕妇、哺乳期女性和儿童需在医生指导下谨慎用药。