瑞维美尼是一种首创的小分子menin抑制剂,由美国Syndax Pharmaceuticals公司研发,2024年11月获美国FDA批准上市。该药物通过特异性阻断KMT2A融合蛋白与menin蛋白的相互作用,为携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病(包括AML、ALL及MPAL)患者提供了突破性治疗选择。瑞维美尼为片剂,规格为160mg*30片/盒,价格约为31230美元,目前尚未在中国上市。
瑞维美尼通过独特的靶向机制发挥抗白血病作用,其临床疗效已在多项研究中得到验证。
瑞维美尼作为首创的menin抑制剂,能够特异性阻断KMT2A融合蛋白与menin蛋白的相互作用。这种靶向作用可有效抑制白血病细胞的异常增殖,为KMT2A基因易位的急性白血病患者提供精准治疗。
临床试验显示,瑞维美尼在复发或难治性急性白血病患者中表现出显著的治疗效果。部分患者获得完全缓解,为传统治疗失败的患者提供了新的希望。
瑞维美尼采用口服给药方式,每日两次,可根据患者体重及合并用药情况调整剂量。体重≥40kg患者标准剂量为270mg每日两次,合用强CYP3A4抑制剂时调整为160mg每日两次。
瑞维美尼的创新作用机制和临床疗效,使其成为KMT2A基因易位急性白血病治疗的重要突破。
瑞维美尼在不同人群中的使用需特别注意剂量调整和监测要求。
瑞维美尼适用于1岁及以上儿童患者。体重<40kg的患儿需按体表面积计算剂量,标准为160mg/m²或95mg/m²每日两次。治疗期间需密切监测骨骼发育情况。
65岁以上老年患者QTc延长和水肿发生率略高,需加强心电图监测。无需特殊剂量调整,但应密切观察不良反应。
轻中度肝肾功能损害患者无需调整剂量。重度肝肾功能损害患者使用数据有限,需谨慎评估。
特殊人群用药需严格遵循医嘱,定期监测相关指标,及时调整治疗方案。
瑞维美尼并非适用于所有患者,某些情况下需禁用或特别谨慎使用。
QTcF>450msec者不应开始治疗。治疗期间出现QTc>500msec应中断用药,症状缓解后可按减量方案恢复治疗。
孕妇禁用,因其可能对胎儿造成伤害。育龄期女性治疗期间及停药后4个月内需采取有效避孕措施。哺乳期妇女应暂停母乳喂养。
应避免与强CYP3A4诱导剂或延长QT药物合用。必须合用时需加强监测并考虑剂量调整。
了解并遵守禁忌事项,有助于最大限度降低治疗风险,患者应在医生指导下用药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944
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