
瑞维美尼(REVUFORJ)作为一款由美国Syndax公司研发的Menin抑制剂,在急性白血病治疗领域展现独特价值。
它主要适用于1岁及以上成人和儿科患者中,伴有赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性急性白血病的治疗;
同时,对于1岁及以上、缺乏满意替代治疗方案的复发或难治性(R/R)NPM1突变型急性髓系白血病(AML)的成人及儿童患者,瑞维美尼也提供了新的治疗选择,为这些难治病症带来了新的治疗希望。
瑞维美尼是一种Menin抑制剂:
用于治疗1岁及以上成人和儿科患者中,伴赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性急性白血病。
用于治疗1岁及以上、无满意替代治疗方案的复发或难治性(R/R)NPM1突变型急性髓系白血病(AML)成人及儿童患者。
基于患者存在KMT2A易位选择使用瑞维美尼治疗的患者。
每日两次口服给药,可空腹服用或与低脂餐同服,需在每日大致相同的时间给药。
瑞维美尼的推荐给药方案、剂量调整及给药说明详见完整处方信息。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
最常见的不良反应(发生率≥20%)包括实验室检查异常,具体为:出血、恶心、血磷升高、肌肉骨骼疼痛、感染、天冬氨酸氨基转移酶升高、发热性中性粒细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、完整甲状旁腺激素升高、细菌感染、腹泻、分化综合征、心电图QT间期延长、血磷降低、甘油三酯升高、血钾降低、食欲减退、便秘、水肿、病毒感染、乏力和碱性磷酸酶升高。
尚未明确。
QTc间期延长:监测心电图和电解质水平。治疗前及治疗期间需纠正低钾血症和低镁血症。若出现QTc间期延长,需暂停、降低剂量或永久停用瑞维美尼。
胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的女性及有生殖潜力女性伴侣的男性药物对胎儿的潜在风险,并建议其使用有效的避孕措施。
哺乳期:建议不要母乳喂养。
强效CYP3A4抑制剂:降低瑞维美尼剂量。
强效或中效CYP3A4诱导剂:避免与瑞维美尼联用。
延长QTc间期的药物:避免与瑞维美尼联用。若无法避免联用,需更频繁地监测患者的QTc间期延长情况。
尚未明确。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944
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