埃拉菲布拉诺的适应症

埃拉菲布拉诺是一种新型药物，2024年6月获美国FDA批准用于成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），该药由益普生制药公司研发，适用于对熊去氧胆酸（UDCA）反应不佳或不耐受的患者。埃拉菲布拉诺为片剂，规格为80mg*30粒，原研药价格约为8391美元一盒，仿制药价格约为859美元一盒。目前该药尚未在中国上市，也未纳入医保。文

埃拉菲布拉诺的适应症

埃拉菲布拉诺主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），这是一种慢性肝病，表现为胆汁淤积和肝内胆管损伤。该药为患者提供了新的治疗选择，尤其是对传统药物反应不佳的群体。

联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗

埃拉菲布拉诺可与UDCA联合使用，用于对UDCA单药治疗反应不佳的PBC患者。临床研究表明，联合治疗能显著改善患者的肝功能指标，延缓疾病进展。

单药治疗不耐受UDCA的患者

对于无法耐受UDCA副作用的患者，埃拉菲布拉诺可作为替代治疗方案。其通过调节胆汁酸代谢和减轻炎症反应，帮助控制病情发展。

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg每日一次，随餐或不随餐服用。服药期间需定期监测肝功能，确保治疗效果和安全性。

埃拉菲布拉诺的特殊人群用药

埃拉菲布拉诺在不同人群中的使用需谨慎，尤其是孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能不全者，以下为特殊人群的用药注意事项。

孕妇与哺乳期妇女

孕妇使用埃拉菲布拉诺可能对胎儿造成伤害，用药前需确认未怀孕。哺乳期妇女应在治疗期间及停药后3周内避免母乳喂养，以防药物通过乳汁影响婴儿。

老年人与儿童

65岁以上患者无需调整剂量，但75岁以上人群需密切监测不良反应。儿童用药的安全性和有效性尚未明确，不推荐使用。

肝肾功能不全者

轻度肝功能损害患者无需调整剂量，但失代偿期肝硬化患者禁用。肾功能不全者可按常规剂量用药，无需特殊调整。

特殊人群用药需严格遵循医嘱，定期监测相关指标，及时调整治疗方案。

埃拉菲布拉诺的禁忌症

埃拉菲布拉诺并非适用于所有患者，某些情况下需禁用或中断治疗，以下是主要的禁忌症及相关注意事项。

完全性胆道梗阻

完全性胆道梗阻患者禁用埃拉菲布拉诺。若怀疑胆道梗阻，应立即停药并采取相应治疗措施。

严重过敏反应

若出现严重过敏反应（如皮疹、呼吸困难等），需永久停药。轻度或中度过敏反应可中断治疗，症状缓解后评估是否继续用药。

骨折与肌肉损伤风险

埃拉菲布拉诺可能增加骨折风险，服药期间需监测骨健康。若出现肌痛、肌病或横纹肌溶解症状，需中断治疗并评估风险。

患者用药前应充分了解禁忌症，服药期间密切关注身体反应，出现异常及时就医。