阿福他酶α(asfotase alfa)适用于低磷酸酯酶症(HPP)的酶替代疗法药物,由美国瑞颂制药(Alexion)研发,商品名为Strensiq。截至2025年6月,该药物尚未在中国大陆正式获批上市,因此国内正规医院药房无法直接购买。患者如需获取阿福他酶α,需通过医疗服务机构购药。
截至2025年6月,阿福他酶α尚未在中国大陆正式获批上市,因此国内正规医院药房无法直接购买。患者如需获取该药物,需依赖海外渠道。
阿福他酶α目前仍处于国内临床研究阶段,尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。国内多家医疗机构正在开展相关临床试验,评估其在中国患者中的疗效和安全性。
部分医院可能通过"临时进口"方式为急需患者提供阿福他酶α,但需满足严格条件,包括确诊证明、医生申请及医院审批。此方式流程复杂,且费用高昂。
由于国内尚未正式上市,患者购买阿福他酶α面临较大困难,期待未来该药能尽快获批,惠及更多中国患者。
目前国内患者可通过以下几种渠道获取阿福他酶α,但需谨慎选择正规途径,避免购买到假冒伪劣产品。
患者可前往阿福他酶α已上市国家(如美国、日本、欧洲部分国家)的正规医院或药房购买,需凭医生处方。此方式药品来源可靠,但需承担国际旅行或邮寄费用。
部分具备资质的国际医疗服务机构可提供阿福他酶α购买服务,价格约为46700元人民币/盒。选择代购时需核实平台资质,确保药品真实性。
国内部分医疗机构正在开展阿福他酶α的临床试验,符合条件的患者可申请参与,获得免费药物治疗。此方式需符合严格的入组标准。
无论选择何种购买渠道,患者都应在医生指导下进行,并保留完整的购药凭证和药品信息,以备查验。
阿福他酶α需严格遵循医嘱使用,以下是关键的用药注意事项。
阿福他酶α需皮下注射,推荐剂量为每周6mg/kg,可分2mg/kg每周3次或1mg/kg每周6次给药。注射部位应轮换(腹部、大腿、上臂等),避免局部反应。
常见不良反应包括注射部位反应(红肿、疼痛)、过敏反应和骨骼变化。治疗期间需定期监测肾功能和钙磷代谢指标,出现严重不良反应应立即就医。
孕妇禁用阿福他酶α;哺乳期女性用药需暂停哺乳;儿童用药需根据体重精确计算剂量;老年患者及肾功能不全者需调整剂量。
阿福他酶α需在2-8℃冷藏保存,避免冷冻或阳光直射。患者应严格遵循药品说明书和医生指导,确保用药安全有效。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process
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