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‌Strensiq怎么购买?

作者
郭药师
阅读量:13
2026-06-29 15:47

截至2026年6月,Strensiq尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,因此无法在国内医院或药店直接购买。

Strensiq怎么购买

1、海外就医:患者可前往Strensiq已获批的国家就医,如美国、日本、欧盟国家等,在当地医院就诊后凭处方购买。

2、参与临床试验药:部分大型医院或国际多中心临床试验可能在进行Strensiq的临床试验,可提供用药机会。

3、医疗服务机构:患者可通过国内的医疗服务机构帮助购买Strensiq,购药后通过直邮的方式获取药物。

Strensiq的功效与作用

1、适应症

Strensiq用于治疗围产期/婴儿期及青少年期低磷酸酯酶症(HPP)。

2、适应人群

(1)、围产期/婴儿期HPP患者(表现为骨骼畸形、呼吸衰竭等)。

(2)、青少年期HPP患者(表现为骨骼软化、生长迟缓等)。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Strensiq的注意事项

1、严重过敏反应

该药最严重的风险为过敏性休克,可在首次用药后数分钟内或治疗超过1年后发生。首次注射必须在具备急救条件的医疗场所进行,并备有肾上腺素。若出现呼吸困难、喉头水肿、皮疹、头晕等症状,须立即停药并紧急救治。

2、注射部位反应与脂肪营养不良

超过60%的患者出现注射部位红肿、疼痛、硬结、色素改变;约28%发生局部脂肪萎缩或肥大。需严格遵循注射部位轮换(腹部、大腿、三角肌、臀部),避免注射于红肿或炎症区域。

3、异位钙化风险

HPP患者本身易发生异位钙化,用药期间可能发生眼结膜/角膜钙化或肾钙质沉着。建议治疗前及治疗中定期进行眼科检查和肾脏超声,但尚未报告由此导致视力或肾功能显著改变。

4、免疫原性影响疗效

多数患者会产生抗药抗体,其中大部分为中和抗体,可能降低药物暴露量,甚至导致疗效下降、疾病进展。如出现呼吸支持需求增加、新发骨折或行走困难,应联系Alexion公司进行抗体检测(专用渠道)。

5、实验室检测干扰

Strensiq本身具有碱性磷酸酶活性,会严重干扰采用ALP标记的常规检验项目(如激素、抗体检测),导致结果虚高。必须告知检验科患者用药史,改用非ALP偶联的检测平台。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

阿福他酶α(Asfotase alfa)
药品别称
阿福他酶α、asfotase alfa、‌Strensiq、阿司福酶α
适应人群
明确诊断为胎儿期、婴儿期或青少年起病型低磷酸酶症者;所有年龄段患者(新生儿至青少...[ 详情 ]
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