
截至2026年6月,Strensiq尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,因此无法在国内医院或药店直接购买。
1、海外就医:患者可前往Strensiq已获批的国家就医,如美国、日本、欧盟国家等,在当地医院就诊后凭处方购买。
2、参与临床试验药:部分大型医院或国际多中心临床试验可能在进行Strensiq的临床试验,可提供用药机会。
3、医疗服务机构:患者可通过国内的医疗服务机构帮助购买Strensiq,购药后通过直邮的方式获取药物。
Strensiq用于治疗围产期/婴儿期及青少年期低磷酸酯酶症(HPP)。
(1)、围产期/婴儿期HPP患者(表现为骨骼畸形、呼吸衰竭等)。
(2)、青少年期HPP患者(表现为骨骼软化、生长迟缓等)。

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该药最严重的风险为过敏性休克,可在首次用药后数分钟内或治疗超过1年后发生。首次注射必须在具备急救条件的医疗场所进行,并备有肾上腺素。若出现呼吸困难、喉头水肿、皮疹、头晕等症状,须立即停药并紧急救治。
超过60%的患者出现注射部位红肿、疼痛、硬结、色素改变;约28%发生局部脂肪萎缩或肥大。需严格遵循注射部位轮换(腹部、大腿、三角肌、臀部),避免注射于红肿或炎症区域。
HPP患者本身易发生异位钙化,用药期间可能发生眼结膜/角膜钙化或肾钙质沉着。建议治疗前及治疗中定期进行眼科检查和肾脏超声,但尚未报告由此导致视力或肾功能显著改变。
多数患者会产生抗药抗体,其中大部分为中和抗体,可能降低药物暴露量,甚至导致疗效下降、疾病进展。如出现呼吸支持需求增加、新发骨折或行走困难,应联系Alexion公司进行抗体检测(专用渠道)。
Strensiq本身具有碱性磷酸酶活性,会严重干扰采用ALP标记的常规检验项目(如激素、抗体检测),导致结果虚高。必须告知检验科患者用药史,改用非ALP偶联的检测平台。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process
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