瑞维美尼是一种首创小分子menin抑制剂,由美国Syndax Pharmaceuticals研发,用于治疗携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病患者。2025年最新公布的价格为31230美元/盒(规格160mg*30片)。该药物尚未在中国上市,患者需全额自费。用药前需严格筛选患者,并注意剂量调整和不良反应监测。
瑞维美尼作为一款突破性白血病治疗药物,其价格一直是患者和医疗机构关注的焦点。2025年最新公布的价格为31230美元/盒,规格为160mg*30片。
瑞维美尼的高价格与其首创性研发、生产工艺及市场独占性密切相关。作为首款menin抑制剂,其通过特异性阻断KMT2A融合蛋白与menin蛋白的相互作用,为KMT2A基因易位的急性白血病患者提供了新的治疗选择。
与其他同类药物相比,瑞维美尼的价格处于较高水平。目前该药物尚未在中国上市,且无仿制药,患者需通过特殊渠道获取,进一步增加了治疗的经济负担。
瑞维美尼的价格反映了其创新性和临床价值,但高昂的费用限制了部分患者的可及性。
使用瑞维美尼前需进行充分的用药准备,包括患者筛选、剂量计算和不良反应监测等环节。
治疗前需确认患者骨髓细胞存在KMT2A易位。仅适用于携带KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病患者,包括AML、ALL及MPAL。
剂量需根据体重及CYP3A4抑制剂使用情况调整。体重≥40kg且未合用强CYP3A4抑制剂者,推荐剂量为270mg,每日两次;合用者则调整为160mg,每日两次。体重<40kg的患者需按体表面积计算剂量。
用药期间需密切监测QTc延长、分化综合征及电解质紊乱等不良反应。出现QTc>500msec时应中断用药,症状缓解后可按减量方案恢复治疗。
瑞维美尼的用药准备需严格遵循指南,以最大化治疗效果并减少不良反应。
瑞维美尼在使用过程中存在一些禁忌症,需特别注意以避免严重不良后果。
动物研究表明瑞维美尼对胎儿有致畸及致死风险,孕妇应避免使用。确需使用者需进行严格的风险评估。
治疗前QTcF>450msec者不应开始治疗。用药期间需频繁监测心电图与电解质,避免合用其他延长QT的药物。
重度及终末期肾病患者使用安全性尚不明确。重度肝损伤患者的使用也需谨慎,缺乏相关数据支持。
瑞维美尼的禁忌症需严格遵循,不可随意增加或者是减少药物剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944
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