
乐伐替尼(lenvatinib,又译为:仑伐替尼,研发代号E7080 )是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂,由日本卫材(Eisai)公司研发。2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法。
临床研究分析了乐伐替尼治疗肝癌患者的临床效果。研究入组954例无法切除或转移性肝细胞癌患者,随机分组分别给予乐伐替尼或索拉非尼治疗,这些患者之前从未接受过治疗。
结果表明:乐伐替尼与索拉非尼相比,乐伐替尼(仑伐替尼)组中位总生存期为13.6个月,索拉非尼组为12.3个月。乐伐替尼组的次要终点也均优于索拉非尼组,中位无进展生存期为7.3个月,明显高于对照组的3.6个月,乐伐替尼总缓解率也高于对照组(41% :12%)。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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