[适 应 症]
2型糖尿病
乐伐替尼是一种多靶点酪氨酸酶抑制剂,在临床应用中多用于肝癌,局部复发或转移进展到放射性碘难治性分化型甲状腺癌,以及肾细胞癌患者的治疗。
之前有试验证明乐伐替尼在治疗甲状腺癌的临床上收到了不错的反响,而且其副作用也可以控制。2015年2月,美国FDA批准了乐伐替尼可以应用于分化型甲状腺癌的治疗,之后在我国也开展了三期临床试验,并证明了乐伐替尼在治疗甲状腺癌方面的有效性和安全性。
三期临床试验SELECT试验证实了乐伐替尼治疗甲状腺癌的安全性,SELECT评估了乐伐替尼与安慰剂治疗复发性/或难治性甲状腺癌DTC的效果。
研究显示,在无进展生存期方面,安慰剂组无进展生存期为18.3个月,乐伐替尼组无进展生存期方面实现了显著的改善为3.6个月,乐伐替尼组患者无进展生存期方面实现了显著的改善。在缓解率方面,乐伐替尼组:客观缓解率64.8%,安慰剂组:1.5%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092