阿培利司(Alpelisib)是瑞士诺华研发的PI3Kα抑制剂,在治疗PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌方面展现出重要价值。目前市面上存在多个版本的阿培利司,价格差异明显。本文将详细介绍阿培利司各版本最新价格、国内上市情况以及临床疗效数据,为患者提供全面的用药参考。
阿培利司的价格因生产厂家和规格不同而存在显著差异,了解这些价格信息有助于患者做出合理选择。
瑞士诺华生产的原研药,出口印度版的规格为200mg*14粒/盒和150mg*28粒/盒,每盒售价约为225美元。
老挝卢修斯版仿制药150mg*28片/盒的售价约241美元,仿制药通过严格质量检测,疗效与原研药相当。
原研药价格较高主要源于研发成本和专利保护,仿制药因无需重复临床试验,生产成本大幅降低,地区差异和采购渠道也会影响最终售价。
建议患者通过正规渠道购买,并保留完整购药凭证,经济困难的患者可关注国际患者援助项目。
阿培利司在国内的上市进展备受PIK3CA突变乳腺癌患者关注。
截至目前,阿培利司尚未获得中国国家药品监督管理局批准上市,国内患者主要通过跨境医疗渠道获取该药物。
由于未在国内正式上市,阿培利司暂未纳入国家医保报销范围,患者需全额自费购买,经济负担较重。
随着国内乳腺癌精准治疗需求的增长,预计阿培利司将加快在国内的审批进程。患者可关注官方发布的最新信息。
阿培利司在特定乳腺癌患者群体中展现出显著的临床疗效。
SOLAR-1研究显示,阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变患者的中位无进展生存期延长,显著优于对照组,客观缓解率较高。
接受治疗的患者疼痛、乏力等症状明显减轻,体能状态改善。相比化疗,靶向治疗的不良反应更易管理。
随访数据显示,部分患者持续用药仍保持疾病稳定,对于PIK3CA突变明确的患者,阿培利司可提供持久的疾病控制。
阿培利司的疗效优势使其成为PIK3CA突变乳腺癌的重要治疗选择,患者用药前应进行基因检测确认突变状态,治疗期间定期评估疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466