沃拉西德尼(Vorasidenib)是一款针对IDH1/IDH2突变型胶质瘤的靶向药物,其不同版本的价格差异显著。了解药物价格、国内上市进展以及正确用法,对患者治疗选择至关重要。本文将从这三个维度,为读者提供全面的用药参考信息。
沃拉西德尼原研药与仿制药价格有一定的差异,价格仅供参考,患者需要以实际购买时的价格为准。
沃拉西德尼原研药是法国Servier(法国施维雅)生产的,规格40mg*30片/盒的原研药价格大约是59325美元,该价格包含研发成本与专利费用,目前可在美国、加拿大等获批国家医院药房可购。
老挝卢修斯生产的40mg*30片/盒的沃拉西德尼仿制药售价大约是690美元一盒,需注意仿制药需通过跨境渠道购买,建议选择具备当地药监局认证的经销商。
价格差异主要源于研发投入与生产工艺,患者应根据经济能力与医嘱选择合适版本。
中国患者当前获取该药物仍面临一定限制。
截至目前,沃拉西德尼尚未在国内正式批准上市,但是国家药监局已受理桥接临床试验申请,预计几年内可完成评审上市。
沃拉西德尼尚未进入国家医保目录,无法享受医保报销,患者需要自费购药,但部分商业保险可能提供用药报销。患者需自费购买时,可关注药企患者援助项目。
随着临床数据积累,国内上市进程正在加速推进。
患者需在医生的指导下规范用药,需严格遵循以下用药方案。
成人固定剂量40mg每日一次,儿童按体重分级(≥40kg同成人,<40kg减半至20mg)。需整片吞服,餐前餐后均可。
可与或不与食物同服,整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。
出现2级肝毒性首次暂停用药,3级需永久停药。癫痫发作患者应调整抗癫痫药物剂量,必要时停药。具体调整方案应遵循医嘱或说明书中的剂量调整指南
用药期间需配合定期肝功能监测,出现异常及时就医处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784