
维莫非尼是由美国罗氏研发生产的一种强效口服BRAF抑制剂,用来治疗治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤和治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。那维莫非尼的治疗效果怎么样?
Trial 2一项单臂、多中心、多国试验,试验对象是132例BRAF V600E突变阳性转移性黑色素瘤患者且曾接受过至少一次全身治疗。患者每次口服维莫非尼960mg,每日两次。患者的人群特征为:平均年龄为52岁,19%的患者年龄大于65岁。大部分患者为男性(61%)和白人(99%)。49%的患者先前接受过两次治疗。平均随访时间为6.87个月。试验结果表明,患者的ORR为52%,CR为2.3%,PR为50%,平均反应时间为1.4个月,75%的反应发生在治疗的1.6个月,中位DOR为6.5个月。
维莫非尼在治疗黑色素瘤期间,患者可能会出现关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤等不良反应。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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