
2018年5月31号,用于治疗非小细胞肺癌的第二代ALK抑制剂色瑞替尼成功获批,在中国上市!这对ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者来说,无疑是个好消息,它意味着患者在第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗失败或不耐受后,仍然有新的药物选择。
一项临床研究纳入20个国家共231名ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者(包括中国),且患者先前接受过化疗和克唑替尼后疾病进展。将其随机分配给色瑞替尼(750mg/天)或化疗。
与化疗相比,色瑞替尼可显著延长患者的中位无进展生存期——服用色瑞替尼患者的中位无进展生存期为5.4个月,化疗为1.6个月。同时,色瑞替尼组总反应率为39.1%,高于化疗组(6.9%),且色瑞替尼组疾病控制率76.5%,高于化疗组36.2%。
这项研究显示:对于克唑替尼治疗失败的患者,与化疗相比,色瑞替尼是一种更有效的治疗方法。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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