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阿普斯特在治疗银屑病中的疗效与安全性

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:80
2024-04-23 17:42
导读:阿普斯特在治疗银屑病方面显示出较好的疗效,能够改善银屑病患者的多种症状,并具有较高的安全性和依从性。阿普斯特为银屑病患者提供了一个有效的治疗方案,但是患者在选择使用阿普斯特时应与医生充分沟通,以制定个性化的治疗方案。

适应症

阿普斯特(Apremilast)属于一类称为磷酸二酯酶抑制剂的药物,它的作用是阻止体内某些引起炎症的天然物质的作用,主要用于治疗以下疾病:

1、银屑病关节炎:阿普斯特可用于治疗银屑病关节炎,银屑病关节炎是一种导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的疾病。

2、银屑病:阿普斯特可用于治疗可能受益于药物或光疗(一种涉及将皮肤暴露在紫外线下的治疗)的人的中度至重度斑块状银屑病(身体某些部位形成红色鳞状斑块的皮肤病)。

3、口腔溃疡:阿普斯特还可用于治疗白塞氏综合征(一种导致体内血管肿胀的疾病)患者的口腔溃疡。

阿普斯特

有效性

在两项III期随机对照试验中,阿普斯特治疗16周对银屑病皮损包括头皮和甲损害的疗效显著优于安慰剂。在ESTEEM 1研究中,连续接受阿普斯特治疗52周的患者,PASI评分在第32-52周较基线改善了81%-88%,并且61%在第52周时达到PASI 75。

安全性

阿普斯特的安全性数据良好,3年长期随访结果显示,未出现肝肾毒性与骨髓抑制等严重不良反应,常见的不良反应包括腹泻与恶心等,大部分为轻中度,且多可于2-4周内缓解。

注意事项

一旦开始服用阿普斯特治疗,应监测患者是否出现不良胃肠道表现,如严重腹泻、恶心或呕吐。如果出现严重腹泻、恶心或呕吐,应提示减少剂量或中断治疗。有潜在精神病史并接受阿普斯特治疗的患者应定期进行密切监测,因为治疗可能会增加抑郁和自杀行为的风险。接受阿普斯特治疗的患者还应定期监测体重,因为体重可能会显著减轻,需要减少剂量或中断治疗。 

相关药讯
银屑病药物阿普斯特的不良反应及禁忌概述
导读:阿普斯特(Apremilast)是一种新型的口服、小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。它通过抑制PDE4活性,提高细胞内环磷酸腺苷水平,进一步调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子的表达,最终抑制炎症反应。这篇文章主要写了阿普斯特的适应症、不良反应及管理、用药禁忌、作用疗效等内容。适应症活动性银屑病关节炎(PsA):这是一种关节炎的形式,主要影响有银屑病的患者。关节痛、僵硬和肿胀是银屑病关节炎的主要体征和症状。斑块型银屑病:这是一种慢性的自身免疫性疾病,通常表现为皮肤上出现红斑和白色鳞屑。贝赫切特病(Behcet's disease):这是一种罕见的全身性血管炎性疾病,可能导致口腔和生殖器溃疡、皮肤病变以及眼部炎症等。不良反应及管理1、腹泻:使用阿普斯特时,腹泻是常见的不良反应,发生率约为17.8%。管理方法可能包括剂量调整、使用止泻药物,以及确保充分水化。2、恶心:恶心的发生率约为16.6%。可以通过缓慢增加剂量来改善耐受性,同时建议患者遵循医嘱,可能需要使用抗恶心药物。3、上呼吸道感染:上呼吸道感染的发生率约为8.4%。患者应避免接触感冒或流感患者,并保持良好的卫生习惯。4、头痛:头痛也是患者可能遇到的不良反应之一,发生率约为4.1%。通常可以通过使用非处方止痛药来管理。5、体重减轻:阿普斯特可能会导致体重减轻,因此需要定期监测体重。6、抑郁情绪变化:鉴于抑郁风险轻度增加的可能性,患者、其照料者和家人在治疗期间应警惕抑郁状况加重、自杀想法或其他心境改变。用药禁忌如果患者对阿普斯特或其成分存在过敏反应,应避免使用该药物。过敏反应可能导致呼吸困难、皮肤瘙痒、皮疹等严重症状。肝功能不全的患者应谨慎使用。肝功能不全可能增加药物在体内积累的风险,导致不良反应增加。孕妇和哺乳期妇女应避免使用。抑郁症患者应谨慎使用,在使用阿普斯特期间,应密切监测患者的情绪变化。作用疗效阿普斯特在治疗银屑病方面显示出显著的疗效。根据一项系统综述,阿普斯特单药治疗中度至重度斑块状银屑病在16周内达到PASI-75(银屑病面积和严重程度指数评分改善至少75%)的疗效明显高于安慰剂,表明其对管理斑块状银屑病有效的。阿普斯特治疗银屑病包括头皮和甲损害的疗效在临床试验中也表现显著优于安慰剂。阿普斯特的疗效确切,并且复发率低,安全性好,其临床数据显示治疗16周时所取得的指甲、头皮、掌跖(手足)银屑病严重程度的显著改善在整个52周均得以维持。患者在使用阿普斯特时应遵循医生的指导,并注意药物的储存条件和可能的不良反应。如果患者在使用阿普斯特时遇到不良反应,建议与医疗专业人员沟通,了解是否需要调整剂量或更换治疗方案。
已帮助人数25人
2024-05-13 17:25
阿普斯特的作用机制及在银屑病中的应用
导读:阿普斯特(Apremilast)是一种口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,其作用机制主要涉及调节细胞内的信号传导通路,从而发挥抗炎作用。阿普斯特在治疗银屑病中仍具有重要地位,特别是在为患者提供更多治疗选择方面。阿普斯特能够显著改善银屑病患者的皮损,包括减少皮肤红斑、鳞屑和瘙痒等症状。阿普斯特的作用机制阿普斯特是一种磷酸二酯酶 4 (PDE4) 的选择性抑制剂,阻碍环磷酸腺苷 (cAMP) 转化为 AMP,进一步导致环磷酸腺苷 (cAMP) 在细胞内积累。PDE4 的抑制对先天免疫反应具有选择性,导致炎症介质的产生减少,例如CX-CL9、CX-CL10、IFN-γ、TNF-α、IL-2、IL-8、IL -12和IL-23并进一步降低炎症反应。 据报道,PDE4抑制减少的炎症反应可对银屑病关节炎、斑块型银屑病和白塞氏病产生治疗效果和临床改善,但阿普斯特的具体机制尚不清楚。禁忌症1、对阿普斯特或药物制剂的任何成分已确定过敏的受试者禁忌用阿普斯特治疗。2、怀孕期间在动物模型中进行的生殖研究表明,阿普斯特治疗会增加胎儿流产的风险。迄今为止,尚未报道人类妊娠期间阿普斯特治疗的生殖研究。建议有生育潜力的妇女进行怀孕计划和预防。建议育龄妇女在阿普斯特治疗期间采取避孕措施。3、母乳喂养的妇女禁忌接受治疗。4、在接受阿普斯特治疗时也禁止接种活疫苗,以免降低疫苗的治疗效果。阿普斯特在银屑病中的应用阿普斯特在中度至重度银屑病中的疗效已在关键试验中得到证实,在第16周PASI-75反应率为30%,该疗效持续至第52周,改善了患者的生活质量,并在瘙痒方面取得了快速改善,阿普斯特在临床试验和临床实践系列中均显示出良好的安全性和耐受性。两项III期随机对照试验显示,阿普斯特治疗16周后,对银屑病皮损的改善显著,包括头皮和甲损害。此外,一项III期RCT也显示,阿普斯特治疗16周对PsA的疗效显著优于安慰剂。不良反应阿普斯特最常见的不良反应是腹泻、恶心、上呼吸道感染、鼻咽炎、紧张性头痛、头痛。与临床试验相比,临床实践系列中记录的不良事件发生率较低。出现不良反应后可以咨询医疗明确是否需要进行处理。
已帮助人数51人
2024-04-17 17:10
阿普斯特:为银屑病患者提供新的治疗选择
导读:阿普斯特是一种口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,为银屑病患者提供了新的治疗选择。阿普斯特通过抑制PDE4酶的活性,调节细胞内的信号传导通路,从而发挥抗炎和抗银屑病的作用。研究表明,阿普斯特能够显著改善银屑病患者的症状,包括皮肤红斑、鳞屑和瘙痒等。此外,阿普斯特还具有改善患者生活质量的作用,能够减轻银屑病对患者心理的影响。适应症阿普斯特(Apremilast)属于小分子磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂,FDA批准其用于治疗适合光疗或全身治疗的成年患者的斑块型银屑病,以及患有中度至重度活动性疾病的成年患者的银屑病关节炎。阿普斯特是FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗与白塞病相关的口腔溃疡的口服药物,阿普斯特还用于超说明书治疗对常规疗法(全身皮质类固醇或免疫抑制剂)无反应或无效的各种皮肤病,包括化脓性汗腺炎、特应性皮炎、斑秃。阿普斯特治疗银屑病的疗效在两项具有可比设计的多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验中对阿普斯特的疗效进行了评估,患者随机接受阿普斯特30mg每日两次或安慰剂治疗,持续16周。在两项研究中,第16周时,阿普斯特治疗组达到PASI-75缓解的患者比例为33%,显著高于安慰剂组的5%。与安慰剂相比,接受阿普斯特治疗的患者中sPGA得分为0或1的患者明显增多。在受影响的BSA和PASI评分相对于基线的变化百分比以及达到PASI-50的患者百分比方面,阿普斯特也取得了显著的结果。用药指南(仅供参考)在阿普斯特治疗开始期间,患者应以10mg的剂量开始,然后逐渐剂量滴定,每天增加10mg,持续6天,到第6天达到每日两次30mg的最佳每日剂量。滴定时间表有助于预防最初几周内初始治疗可能出现的不良胃肠道不良反应。如果患者肾功能受损(CrCl <30 mL/min),则第1-3天的剂量为10mg,第4和5天的剂量为20mg,并维持治疗此后每天早上服用一次30mg。如果漏服,建议患者与医生和药剂师讨论何时服用阿普斯特。
已帮助人数61人
2024-04-17 16:10
中国阿普斯特片价格多少?
据网络信息可得,目前每盒阿普斯特片的价格在5000-6000元之间,目前,该药已经在中国上市并且进入医保当中了,患者可以直接在国内购买,也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买,价格更加实惠,据了解,印度Glenmark的阿普斯特规格30mg*30粒,参考价格区间在160~210元之间,规格为30mg*60粒的参考价格区间在230~300元之间。关于阿普斯特片阿普斯特片作为口服小分子PDE4抑制剂,由于其可以口服的特性,可增加患者的依从性。小分子抑制剂在治疗对csDMARDs和bDMARDs反应不充分或有禁忌症的PsA患者时具有一定优势,已分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局( EMA)批准用于治疗银屑病关节炎(PsA)。更多关于阿普斯特片的资讯可以参考:阿普斯特片的功效和副作用,该片文章还详细介绍了阿普斯特片的功效及作用及副作用。阿普斯特片医保相关讯息阿普斯特片于2021年在我国正式被批准上市,批准文号是《国药准字HJ20210065》。原研药阿普斯特价格昂贵,在美国60片售价要3干多美金,大概是人民币2万块。阿普斯特片在2022年年初纳入医保,于3月份正式落地,医保申报主要用于轻中度银屑病患者。阿普斯特片价格据网络信息可得,目前每盒阿普斯特片的价格在5000-6000元之间,但大部分人都更愿意选择使用海外版本的阿普斯特:印度Glenmark的阿普斯特规格30mg*30粒,参考价格区间在160~210元之间,规格为30mg*60粒的参考价格区间在230~300元之间。阿普斯特片国内购药渠道阿普斯特片(Apremilast)在国内的购药渠道主要包括以下几种:1、医院药房:患者可以在就诊的医院药房购买阿普斯特片,需要凭处方购买。2、药品零售连锁店:一些大型的药品零售连锁店,例如大型连锁药店、药房连锁店等,有可能销售阿普斯特片。3、医院门诊药房:一些医院会在门诊部设立药房,患者可以在医院门诊药房购买开具处方的药物。4、互联网药店:一些互联网药店也有可能销售阿普斯特片,患者可以在合法的互联网药店购买药物并配送到家。5、特殊渠道:有时候一些特殊的医药代理商或专业药品代理商也可能提供阿普斯特片的采购渠道。需要说明的是,在购买阿普斯特片或其他药物时,一定要确保选择正规渠道购买,避免购买假冒伪劣药品。同时,购买处方药时一定要持医生开具的有效处方,按照医生指导正确使用药物。阿普斯特片仿制药购药渠道首先,需要明确的是,购买海外仿制药存在一定的风险,因为药品的质量和安全性可能无法得到保障。因此,在选择购药渠道时,一定要谨慎选择:1、通过正规的在线药店或医疗机构购买:这些机构通常需要患者提供处方,并对药品的质量和安全性进行严格的把关。在选择这种购买方式时,建议选择知名度较高、信誉较好的机构,并仔细查看其资质和药品来源。2、些跨境健康商店或海外代购:这些商店或代购通常会从海外购买药品,并通过快递等方式将药品送至患者手中。在选择这种购买方式时,需要格外谨慎,因为药品的质量和安全性可能无法得到保障。建议选择信誉较好、口碑较佳的商店或代购,并仔细查看其药品来源和质量控制情况。无论选择哪种购买方式,都需要注意以下几点:1、确保药品是正规渠道获得的,避免购买到假冒伪劣药品。2、仔细查看药品的包装和标签,确保药品的生产日期、有效期等信息清晰、准确。3、在使用药品前,仔细阅读药品说明书,并按照说明书上的用法用量使用。相关热文推荐:阿普斯特片治疗银屑病效果怎样?
已帮助人数194人
2024-02-23 17:43
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数17人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数11人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数12人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数12人
2024-05-17 17:54
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