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阿普斯特中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:764
2025-01-21 07:31:43

阿普斯特于2014年9月23日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病(又称牛皮癣,Plaque Psoriasis)成人患者的治疗。

阿普斯特是FDA批准的首个也是唯一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂;阿普斯特的临床疗效:

一项Ⅱb 期,多中心、随机、安慰剂对照的临床试验中,评价阿普斯特治疗斑块型银屑病的有效性和安全性。大于18 岁的斑块型银屑病患者按1∶ 1∶ 1∶ 1 随机接受阿普斯特10 mg(n =89) ,20 mg(n = 87) ,30 mg(n = 88) 或安慰剂(n = 88) 。治疗16 周,银屑病面积和严重指数(PASI-75) 较基线降低至少75%的患者比例,安慰剂组5 名(6%) ,10 mg 组10 名(11%) ,20 mg 组25 名(29%) ,30 mg 组36 名(41%) ,10 mg 组与安慰剂组无明显差异,20 mg 组、30 mg 组与安慰剂组比较,差异有统计学意义。绝大多数不良反应(96%) 为轻至中度,包括恶心、腹泻、头痛、胃肠炎或消化不良。试验表明阿普斯特治疗斑块型银屑病安全有效,耐受性良好。

那阿普斯特中国上市了吗?

阿普斯特在国内还没有正式上市,国内的患者如有阿普斯特的需要,可以购买国外上市的版本,具体关于阿普斯特的相关事宜可以随时咨询医伴旅了解!

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437

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阿普斯特(Apremilast)
药品别称
阿普斯特,Apremilast,Apores,OTEZLA,MPRILA,阿普米司特
适应人群
1.成年患者:适用于活动性银屑病关节炎、适合光疗或系统治疗的斑块状银屑病、贝赫切...[ 详情 ]
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