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氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂在日本由杏林制药株式会社(Kyorin Pharmaceutical负责制造销售。自获批以来,氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂在日本市场以其“ICS+LABA”双重机制被广泛用于支气管哮喘的长期控制治疗。
在氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂的治疗期间,常见不良反应发生率低,整体耐受性好。
氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂通过双重机制,氟替卡松发挥抗炎作用,福莫特罗松弛支气管平滑肌达到控制和预防哮喘症状、改善肺功能并减少急性加重的目的。
通用名称:氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂、Fluticasone Propionate and Formoterol Fumarate Aerosol for Inhalation
商品名称:Flutiform
其他名称:フルティフォーム
氟替卡松:作用于气道中的糖皮质激素受体,抑制炎症反应。
福莫特罗:选择性激动气道平滑肌上的β₂受体,扩张支气管。
适应症:适用于需要联合使用吸入糖皮质激素和长效β₂受体激动剂的支气管哮喘患者。
适应人群:成人和儿童哮喘患者(具体用法需根据年龄调整)。
规格
50μg/120揿*1个/盒;125μg/120揿*1个/盒;
性状
半透明白色气雾。
每次吸入2喷(50μg/5μg),每日2次,症状需要时可改用125μg/5μg规格,每次吸入2-4喷,1日2次。确切的剂量方案应遵循医生的处方和医疗指导。具体您可以阅读氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂完整用法用量信息。
常见不良反应(≥5%)
声音嘶哑、口腔咽喉不适、头痛。
少见不良反应(1%-5%)
口腔念珠菌感染、心悸、震颤。
罕见但严重不良反应
过敏反应(如休克、血管性水肿)。
低钾血症、心律失常。
肺炎(发生率0.42%)。
正确使用:本剂需每日规律使用,不可用于急性发作的缓解。
避免过量:过量使用可能导致心律失常甚至心搏骤停。
感染风险:合并感染时需加强抗感染治疗。
口腔护理:吸入后需漱口,以减少念珠菌感染风险。
突然停药:可能导致哮喘症状反弹,需逐步减量。
全身性副作用:长期大剂量使用可能引起肾上腺抑制、骨质疏松等。
仅当预期益处超过潜在风险时使用;若用量超过1.6μg/kg(氟替卡松)/0.16μg/kg(福莫特罗),可能抑制胎儿生长并致畸。
在评估母乳及治疗益处后决定继续或停药,福莫特罗和氟替卡松可分泌入乳汁。
本说明书中尚未明确。
建议定期监测身高发育;长期大剂量吸入可能导致生长迟缓。
生理功能减退,需谨慎给药并密切监测疗效及不良反应。
本说明书中尚未明确。
重度肝损害者血药浓度可能升高,使用需慎重并监测。
1.对本品任一成分过敏者;
2.合并无法有效控制的活动性真菌、结核或其他系统性感染者;
3.正在使用含福莫特罗的其他制剂且出现夜尿增多/夜间频尿者。
1.福莫特罗及氟替卡松均经CYP3A4代谢,CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)可导致血药浓度升高,增加系统性激素和β₂激动剂不良反应风险。
2.禁忌与其他含福莫特罗制剂合用;当与利尿剂、非去极化肌松药、β受体阻滞剂、延长QT间期药物等合用时,应严密监测心电及电解质。
心悸、震颤、低钾血症,严重时可致心搏骤停。应立即停药,对症支持治疗(如补钾),监测心功能。
吸收:吸入后氟替卡松和福莫特罗的血药浓度分别在0.08小时和0.12小时达峰。
代谢:氟替卡松主要通过CYP3A4代谢,福莫特罗经多种酶代谢。
排泄:氟替卡松主要经粪便排泄,福莫特罗经尿液排泄(62%)。
室温保存(避免30℃以上环境)。铝罐不可接触明火或潮湿环境。
日本杏林制药株式会社
参考资料:日本药监局,说明书更新于2024年5月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2290802G1023_2_03/?view=frame&style=XML&lang=ja
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