全部名称
阿普斯特,Apremilast,Apores,OTEZLA,MPRILA,阿普米司特
适应人群
1.成年患者:适用于活动性银屑病关节炎、适合光疗或系统治疗的斑块状银屑病、贝赫切特病相关口腔溃疡患者。
2.儿童患者:6 岁及以上、体重至少20kg的中重度斑块状银屑病患儿,且为光疗或系统治疗适用人群。
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2014年3月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿普斯特片(apremilast)治疗有活动性(PsA)成年。
在三项临床试验涉及1,493例有活动性有活动性银屑病关节炎(PsA)患者中评价阿普斯特片,一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂的安全性和有效性。用阿普斯特片治疗与安慰剂比较,患者显示PsA体征和症状的改善,包括触痛和肿胀关节和身体功能。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205437
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