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全部名称：
阿普斯特，Apremilast，Apores，OTEZLA，MPRILA
适应症：
1、成人活动性银屑病关节炎患者
2、中度至重度斑块状银屑病
阿普斯特（Apremilast）
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阿普斯特(Apremilast)
通用名：阿普斯特
商品名：OTEZLA
全部名称：阿普斯特，Apremilast，Apores，OTEZLA，MPRILA
适应症
1、成人活动性银屑病关节炎患者
2、中度至重度斑块状银屑病
用法用量
1、为了降低胃肠道症状的风险，根据以下时间表 滴定至推荐剂量30 mg，每日两次。
1）第一天：早上10毫克
2）第二天：早上10毫克，晚上10毫克
3）第三天：早上10毫克，晚上20毫克
4）第四天：早晨20毫克，晚上20毫克
5）第五天：早晨20毫克，晚上30毫克
6）第六天及以后：每天两次30毫克
2、严重肾损害剂量 ：
1）推荐剂量为每日一次30毫克
2）对于初始剂量滴定，仅使用 表1中 列出的早晨时间表进行滴定， 并跳过下午剂量
不良反应
1、银屑病关节炎： 最常见的不良反应（ ≥5 ％）是腹泻，恶心和头痛。
2、银屑病： 最常见的不良反应（ ≥5 ％）是腹泻，恶心，上呼吸道感染和头痛，包括紧张性头痛。
禁忌
已知对制剂中的前药或任何赋形剂过敏
注意事项
1、腹泻，恶心和呕吐：如果患者出现严重腹泻，恶心或呕吐，请考虑减少OTEZLA剂量或停药。
2、抑郁症：建议患者，其护理人员和家属注意抑郁症的出现或恶化，自杀想法或其他情绪变化，并且如果发生此类变化以联系他们的医疗保健提供者。对患有抑郁症和/或自杀念头或行为病史的患者仔细权衡OTEZLA治疗的风险和益处。
3、重量减少：定期监测体重。 如果发生不明原因或临床显着的体重减轻，评估体重减轻并考虑停用OTEZLA
贮藏
密封，在15-30℃条件下保存
作用机制
阿普斯特的作用不同于其他类型的口服全身药物治疗银屑病，这会影响整个免疫系统。相反，阿普斯特通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究，这种酶称为磷酸二酯酶4（PDE4）。通过影响细胞内的炎症过程，阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性，从而减少皮肤剥落和结垢。
安全与疗效
2014年3月21日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿普斯特片(apremilast)治疗有活动性(PsA)成年。
在三项临床试验涉及1,493例有活动性有活动性银屑病关节炎(PsA)患者中评价阿普斯特片,一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂的安全性和有效性。用阿普斯特片治疗与安慰剂比较，患者显示PsA体征和症状的改善，包括触痛和肿胀关节和身体功能。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a3fd0397-680e-46de-832a-5ff9e64a05b5/spl-doc?hl=Apremilast
相关药讯
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阿普斯特效果怎么样？
阿普斯特可用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者，那阿普斯特效果怎么样？
在3 项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的临床研究(研究PSA-1，PSA-2，PSA-3) 中评价阿普斯特的安全性和有效性。共有1493 例PSA 成年患者参与研究，患者诊断为PSA 至少6 个月。3 个试验中，患者随机接受安慰剂(n = 496) 、阿普斯特20 mg(n = 500) 或30 mg(n = 497) ，bid。患者可继续服用DMARD(甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特、小剂量口服皮质激素、和(或) 非甾体抗炎药(NSAIDs) 。主要终点是第16 周达到美国风湿病协会(ACR) 20 反应患者的百分率。在3 项研究中，服用阿普斯特患者第16 周ACR20 反应患者比例均明显高于安慰剂组，研究PSA-1 中阿普斯特30 mg，bid +DMAＲD 组为38%，安慰剂+ DMARDs 组为19%；研究PSA-2 中阿普斯特组为32%，安慰剂组为19%； 研究PSA-3中阿普斯特组为41%，安慰剂组为18%。
研究PSA-1 中，服用阿普斯特30 mg，bid 的患者在第16 周时体征和症状、躯体功能和银屑病关节炎的其他特征性表现的改善明显高于安慰剂组，包括关节肿胀和压痛、皮肤和生活质量； 健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI) 评分与安慰剂组相比也有较大改善，HAQ-DI 应答者比例阿普斯特组为38%，安慰剂组27%。这与在PSA-2 和PSA-3 中观察到的结果一致。这三项研究结果均表明阿普斯特治疗PSA 有效，不良反应在可接受的范围内。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-04-07 13:25
阿普斯特治疗活动性银屑病关节炎的效果
阿普斯特治疗活动性银屑病关节炎的效果：阿普斯特是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子物质口服剂型，此项研究主要评估阿普斯特治疗活动性银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。
这一多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究包括以下特点：在为期12周的治疗期，患者接受安慰剂、阿普斯特20mg每天两次或阿普斯特40mg每天一次的治疗；在为期12周的治疗扩展期，安慰剂组患者再次随机后接受阿普斯特治疗。治疗终止后是为期4周的观察期。研究的主要终点是在12周时获得美国风湿病学会标准20％提高（ACR20）的患者比例。安全性评估包括不良事件（AEs），体格检查，生命体征，实验室指标和心电图。
204位PsA患者被随机分配到治疗组，其中165位完成了治疗期。治疗期结束时（12周），接受阿普斯特20mg每天两次治疗组中43.5%患者（p<0.001）和接受阿普斯特40mg每天一次治疗组中35.8%患者（p=0.002）获得了ACR20缓解，而接受安慰剂的患者中11.8%患者获得ACR20缓解。在治疗扩展期结束时（24周），每组（接受阿普斯特20mg每天两次治疗组，接受阿普斯特40mg每天一次治疗组，及原接受安慰剂组患者再次随机后接受阿普斯特治疗组）患者中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数治疗期患者（84.3%）和治疗扩展期患者（68.3%）有报道≥1次AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。
研究者认为，使用阿普斯特20mg每天两次或阿普斯特40mg每天一次治疗活动性PsA，经安慰剂对照证实是有效的，且患者的耐受性好。阿普斯特治疗PsA，在疗效、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。
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2021-04-07 14:02
阿普斯特治疗银屑病的效果怎么样？副作用大吗？
首创的、口服类的选择性磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂阿普斯特，已经在美国和欧洲上市了，是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物。该药用于活动性银屑病关节炎（PsA）及中度至重度斑块型银屑病，今天咱们来详细的了解一下阿普斯特治疗银屑病的效果怎么样？副作用大吗？
3 项试验研究，1493 例PSA 成年患者，随机接受安慰剂、阿普斯特，结果显示，服用阿普斯特患者第16 周ACR20 反应患者比例均明显高于安慰剂组，研究PSA-1 中阿普斯特30 mg，bid +DMAＲD 组为38%，研究PSA-2 中阿普斯特组为32%，研究PSA-3中阿普斯特组为41%，而安慰剂组PSA-1 中，安慰剂+ DMARDs 组为19%；研究PSA-2中安慰剂组为19%；研究PSA-3中安慰剂组为18%。这表明阿普斯特治疗PSA 有效，不良反应在可接受的范围内。阿普斯特选择性好，适用广泛，口服给药，服用便利，复发率低，安全性好，单一给药，疗效确切，半衰期短，耐受性高。受到了很多患者的信赖。
阿普斯特虽然治疗效果好，但也是有副作用的，上呼吸道感染，腹泻，恶心，头痛，包括紧张性头痛等是该药治疗银屑病时常见的副作用，而治疗银屑病关节炎常见的副作用是腹泻，恶心和头痛。患者用药期间注意自身反应，如果有不耐受及时联系医生，采取新的治疗方案。
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2021-10-20 15:08
服用阿普斯特片多久会见效？阿普斯特片治疗期间需要注意什么？
选择性磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂的开创性口服药物阿普斯特片，是由安进（AMGN.US）研发生产的，是从百时美施贵宝（BMY.US）旗下新基（Celgene）公司收购的，该药可用于治疗银屑病，今天咱们来详细的了解一下服用阿普斯特片多久会见效？阿普斯特片治疗期间需要注意什么？
阿普斯特片滴定至推荐剂量30 mg，每日两次。严重肾损害的推荐剂量为每日一次30毫克，患者使用阿普斯特的见效时间是需要根据患者自身的疾病情况而定的，由于个体差异，每个人的见效时间都不同。许多临床数据显示，在使用阿普斯特治疗16周后，指甲，头皮，掌心（手，脚）的牛皮癣得到了明显改善，并维持了52周。阿普斯特已被证明可以使患者的病情在临床上得到持久的改善，提供了非常有价值的治疗选择。
那么，阿普斯特片治疗期间需要注意什么？阿普斯特片治疗期间是会出现一些不良反应的，如果患者出现了严重腹泻，恶心或呕吐，请考虑减少该药剂量或停药；用药期间注意定期监测体重，如果出现显著的体重减轻，需医生评估减量或者停药；使用本品治疗的患者可能出现抑郁症，建议护理人员及家属注意患者情绪变化；患者需遵医嘱用药，不可随意增加或者减少药物剂量。
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2021-11-16 15:24
阿普斯特是什么药？阿普斯特片效果怎么样？
关节痛，僵硬和肿胀是银屑病关节炎的主要体征和症状。阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性，从而减少皮肤剥落和结垢。阿普斯特主要用于治疗成人活动性银屑病关节炎患者和银屑病，该药于2014年在美国上市。今天咱们来详细的了解一下阿普斯特是什么药？
阿普斯特片是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂，可抑制人类风湿性滑膜细胞自发产生TNF-α，是一款口服药物。阿普斯特可抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，进一步调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子的表达，最终抑制炎症反应。阿普斯特是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，该药对环单磷酸腺苷(cAMP)有特异性。
那么，阿普斯特片效果怎么样？
3项试验，有1493 例PSA 成年患者参与研究阿普斯特的安全性和有效性，结果显示，服用阿普斯特患者第16 周ACR20 反应患者比例均明显高于安慰剂组，研究PSA-2 中安慰剂组为19%，阿普斯特组为32%； 研究PSA-3中安慰剂组为18%，阿普斯特组为41%。研究PSA-1 中，安慰剂+ DMARDs 组为19%，阿普斯特 +DMAＲD 组为38%。这三项研究结果均表明阿普斯特治疗PSA 有效，不良反应在可接受的范围内。
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2021-12-10 16:37
阿普斯特治疗银屑病效果好吗？治疗时要注意什么
阿普斯特是一种磷酸二酯酶-4（PDE-4）的选择性抑制剂，主要用于治疗成人活动性银屑病关节炎患者。阿普斯特（Apremilast）可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性，从而减少皮肤剥落和结垢。作为小分子化合物，阿普斯特口服给药，携带便利，方便患者用药，避免了注射给药带来的皮肤刺激等不良反应。那阿普斯特治疗银屑病效果好吗？治疗时要注意什么？
阿普斯特治疗效果
三项临床试验评估了活动性银屑病关节炎(PsA)患者使用阿普斯特（Apremilast）治疗后的效果。结果显示：用阿普斯特片治疗与安慰剂比较，患者的PsA体征和症状得到显著改善（包括触痛和肿胀关节和身体功能）。该药品能够改善患者的生活质量，减轻患者痛苦，对患者的病情能产生积极作用。
阿普斯特注意事项
使用阿普斯特（Apremilast）治疗可能会导致体重减轻，患者在治疗期间应定期监测体重。
已知对阿普斯特（Apremilast）或者任何辅料过敏的患者不可使用该药品治疗，以免产生其他不良反应。患者如果在阿普斯特（Apremilast）治疗期间如果产生过敏反应或严重不良反应，要及时到医院就诊，不可擅自用药治疗。
使用阿普斯特（Apremilast）治疗可能会导致产生严重腹泻、恶心、呕吐等症状，患者如果在治疗期间产生此类症状，应考虑减少阿普斯特用药剂量或停药。
以上就是关于阿普斯特（Apremilast）治疗效果及注意事项的介绍，患者如果对该药品还有其他疑问，可随时向医伴旅客服咨询。
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2022-02-08 15:09
阿普斯特在中国获批治疗银屑病！
阿普斯特通过剂量依赖性抑制人类滑膜细胞释放肿瘤坏死因子（TNF）-α而发挥作用，是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。阿普斯特获得中国国家药监局（NMPA）批准上市的时间是2021年08月16日。该药主要用于治疗成人活动性银屑病关节炎患者和银屑病。
3 项试验研究，1493 例PSA 成年患者，随机接受安慰剂、阿普斯特，结果显示，服用阿普斯特患者第16 周ACR20 反应患者比例均明显高于安慰剂组，研究PSA-1 中阿普斯特30 mg，bid +DMAＲD 组为38%，研究PSA-2 中阿普斯特组为32%，研究PSA-3中阿普斯特组为41%，而安慰剂组PSA-1 中，安慰剂+ DMARDs 组为19%；研究PSA-2中安慰剂组为19%；研究PSA-3中安慰剂组为18%。这表明阿普斯特治疗PSA 有效，不良反应在可接受的范围内。阿普斯特选择性好，适用广泛，口服给药，服用便利，复发率低，安全性好，单一给药，疗效确切，半衰期短，耐受性高，受到了很多患者的信赖。
2014年3月，阿普斯特首次在美国获批上市，阿普斯特最初由百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）公司研发，安进于2019 年8月宣布收购获得阿普斯特全球权益。阿普斯特是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，目前根据试验表明，在研究的16周，阿普斯特疗效媲美恩利，两者并无显著性差异。
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2022-03-08 15:45
安进134亿美元购进！阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评
CDE官网于2021年显示，安进阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评，用于治疗银屑病。阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂，主要通过调节细胞内促炎因子与抗炎因子发挥作用。阿普斯特最早于2014年3月在美国获批上市，用于治疗成人活动性银屑病关节炎，之后又扩展适应症用于治疗中重度斑块型银屑病和贝赫切特综合征（Behcet）相关的口腔溃疡。
阿普斯特片的作用：
Celgene研发了阿普斯特片apremilast(apremilast)这种新的能够口服的以 PDE4为靶目标的小分子药物。众周所知,脂多糖( LPS)能够刺激人类外周生成并释放许多细胞因子包括IFNγ、TNFα、IL-2、IL-12及IL-23和趋化因子包括CXCL9 ( monokine由 IFN-γ或MIG诱导)及CXCL10 ( IFN-γ诱导的10kDa蛋白或IP-10)的生成，apremilast能抑制单核细胞的这些功能。Apremilast还抑制巨噬细胞炎性蛋白( MIP )-1、单核细胞诱导蛋白(MCP)-1、外周血单核细胞(PBMC)产生的粒细胞巨噬细胞菌落刺激因子(GM-CSF)和诱导多形核(PMN)细胞的反应的IL-8和LTB4等细胞因子的生成。
阿普斯特片临床研究
有关apremilast的临床研究包括一个小的临床观察和三个Ⅱ期临床试验一个Ⅲ期临床试验。在这项小规模的临床研究中,有19个患者入组,其中17例完成了试验。在用药的第29天与基线相比表皮厚度平均降低了20.5%。在有反应的病例中,真皮和表皮的T细胞分别减少了28.8%和42.6%，CD11c细胞分别减少了18.5%和40.2%。19例中有14例( 73.7%)患者的展示了的银屑病面积和严重程度(PASI )评分的改善。
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2022-04-11 15:08
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问
阿普斯特国内多少钱一盒？
答
据了解，阿普斯特目前还未在国内上市，更没有被纳入医保目录，因此无法提供该药品在国内的价格。患者可以选择海外上市的性价比较高的阿普斯特，受汇率浮动等因素的影响阿普斯特价格也是不固定，患者如果想要了解阿普斯特的具体价格，或是想要海外购买性价比较高的阿普斯特，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如：医伴旅）咨询。购药方式为海外直邮，药品直接送到患者手上，十分便利且快捷，保证正品。
已经帮助1180人
2021-08-11 16:52
问
阿普斯特是什么药，阿普斯特片效果怎么样？
答
阿普斯特是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。阿普斯特分别获得FDA、EMA监管机构批准用于活动性银屑病(PSA)和中度至重度斑块型银屑病的治疗。众多临床数据显示，使用阿普斯特治疗16周，指甲、头皮、手足的牛皮癣得到了显著改善，在整个52周均得以维持。由此可知，阿普斯特的治疗效果是十分显著的。
已经帮助1498人
2021-08-11 16:53
问
请问阿普斯特片国内有卖吗？
答
阿普斯特通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究，这种酶称为磷酸二酯酶4（PDE4）。通过影响细胞内的炎症过程，阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性，从而减少皮肤剥落和结垢。患者可以通过医伴旅获取该药，性价比高，能保证药物是正品。
已经帮助1137人
2021-10-20 17:24
问
阿普斯特治疗银屑病效果如何？
答
在三项临床试验涉及1493例有活动性银屑病关节炎(PsA)患者中评价阿普斯特，用阿普斯特治疗与安慰剂比较，患者显示银屑病关节炎(PsA)体征和症状的改善，包括触痛和肿胀关节和身体功能。通过临床试验可知，阿普斯特的治疗效果是十分显著的。腹泻，恶心，上呼吸道感染和头痛，包括紧张性头痛是治疗银屑病主要的副作用。
已经帮助1213人
2021-10-20 17:24
问
阿普斯特的药，可以从孟加拉碧康制药买到仿制药吗?
答
阿普斯特主要针对关节病型银屑病,原研药价格较高，你可以买仿制药，效果一样，不过出国购买不方便的话，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如：医伴旅）咨询。购药方式为海外直邮，药品直接送到患者手上，十分便利且快捷，保证正品。具体可咨询医伴旅客服。
已经帮助1134人
2021-11-17 12:52
问
银屑病性关节炎用阿普斯特的药用量多少？
答
阿普斯特滴定至推荐剂量30 mg，每日两次。严重肾损害剂量 ：推荐剂量为每日一次30毫克；对于初始剂量滴定，仅使用 表1中 列出的早晨时间表进行滴定， 并跳过下午剂量。患者需遵医嘱用药，用药前仔细阅读说明书。已知对制剂中的前药或任何赋形剂过敏的患者禁止服用阿普斯特。
已经帮助1128人
2021-11-17 12:53
问
阿普斯特在国内怎么买呢？
答
阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性，从而减少皮肤剥落和结垢。该药目前还未在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。患者可以选择海外上市的性价比较高的阿普斯特，具体海外版的价格和购药流程建议你咨询一下医伴旅客服人员，购药有保障。
已经帮助1129人
2021-12-13 09:28
问
阿普斯特片的副作用是什么？
答
阿普斯特常见的副作用包括腹泻、恶心、头痛、呼吸道感染、呕吐、腹痛、疲劳(精力不足)、失眠(睡眠困难)、食欲下降、减肥、背痛，这些影响大多数都可能在几天或几周后消失。如果病情更严重或无法消失，请咨询您的医生或药剂师。如果您有严重的副作用，请及时就医。严重的副作用可能包括过敏反应，严重腹泻，恶心或呕吐，萧条，自杀的念头等。
已经帮助2111人
2021-12-13 09:40
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