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布地奈德吸入剂(Pulmicort Flexhaler)

全部名称
布地奈德吸入剂、Pulmicort Flexhaler、パルミコート、Budesonide
适应人群
适用于支气管哮喘的治疗,可通过抑制气道炎症反应,控制哮喘症状,改善肺功能。[ 详情 ]
 规格:
11.2mg/瓶/盒
  剂型:
吸入剂
 厂家:
英国阿斯利康
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

布地奈德吸入剂(Pulmicort Flexhaler)的简介

布地奈德吸入剂(Pulmicort Flexhaler)由阿斯利康公司(AstraZeneca)研发,于2000年8月获美国FDA批准上市,2001年在欧盟市场推出,同年进入中国市场。

该药物作为吸入型糖皮质激素,通过抑制气道炎症实现哮喘的长期控制,2004年正式被引入国内临床应用。

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布地奈德吸入剂说明书概述

布地奈德吸入剂(PulmicortFlexhaler)是哮喘长期管理领域的一款核心吸入型糖皮质激素制剂,其活性成分布地奈德通过精准的气道局部抗炎作用,为成人及6岁以上儿童患者提供高效的疾病控制方案。

药品称呼

通用名称:布地奈德、Budesonide

商品名称:Pulmicort Flexhaler

适应靶点

糖皮质激素受体(GR),具有强效抗炎活性,几乎无盐皮质激素活性。

适应症和适应人群

支气管哮喘患者(包括成人及儿童)。

规格与性状

规格

11.2mg/瓶/盒。

性状

白色至灰白色粉末,无味无臭,几乎不溶于水。

用法用量

成人

通常情况下,以布地奈德计,一次100-400μg,一日2次吸入给药。可根据患者症状严重程度适当增减剂量,每日最大剂量不超过1600μg。

儿童

通常情况下,以布地奈德计,一次100-200μg,一日2次吸入给药。可依据症状缓解情况调整剂量,每日最大剂量不超过800μg。若患者哮喘症状得到良好控制,可逐渐减量至一次100μg,一日1次。

具体您可以阅读布地奈德吸入剂的完整用法用量信息。推荐文章:布地奈德吸入剂(Pulmicort Flexhaler)的用法用量

不良反应

常见不良反应

鼻咽炎、鼻充血、咽炎、过敏性鼻炎、病毒性上呼吸道感染、恶心、病毒性胃肠炎、中耳炎、口腔念珠菌病。

严重不良反应

过敏反应(如过敏性休克、血管性水肿)。

肾上腺抑制(长期高剂量使用)。

儿童生长迟缓(需定期监测身高)。

青光眼或白内障(长期使用需眼科随访)。

具体您可以阅读布地奈德吸入剂完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:布地奈德吸入剂(Pulmicort Flexhaler)的副作用

注意事项

1.给药时需向患者提供配套的患者用说明书,并详细讲解吸入器的操作方法、正确吸入方式;首次用药患者需进行吸入训练,确保药物能有效到达气道。

2.需告知患者严格遵循医嘱用药,不可自行增减吸入剂量或中止治疗,明确本药并非急性发作时的急救药物。

3.吸入本药后,为预防口腔念珠菌病或嗄声,建议及时漱口;对于无法漱口的患者,需指导其清洁口腔。

4.使用后需及时关闭吸入器盖子;吸嘴外侧建议每周用干燥的布擦拭1-2次,不可水洗。

特殊人群用药

【孕妇】动物实验显示胎儿毒性,人类数据有限,需权衡母体获益与潜在风险。

【哺乳期女性】布地奈德可分泌至乳汁,需评估婴儿暴露风险与母乳喂养益处。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确具体建议,需遵循一般生殖毒性预防原则。

【儿童】6岁以下儿童安全性未确立,长期使用需监测生长速度及肾上腺功能。

【老年人】无需剂量调整,但需警惕共病(如糖尿病、骨质疏松)对药物代谢的影响。

【肾功能损害】说明书中尚未明确,但严重肾功能不全者可能需调整剂量。

【肝功能损害】肝功能不全可能延长药物半衰期,需密切监测副作用。

禁忌症

1.存在无有效抗菌药物治疗的感染症(如细菌、病毒感染等)或深部真菌病的患者,使用本药可能导致感染症状加重,禁止使用。

2.对本药任何成分(包括布地奈德及辅料)过敏,或有接触性皮炎等过敏既往史的患者,禁止使用。

药物相互作用

CYP3A4抑制剂:如克拉霉素、利托那韦,可能升高布地奈德血药浓度,增加全身性副作用风险。

诱导剂:利福平可能降低布地奈德疗效。

药物过量

症状

过量使用本药可能导致肾上腺皮质功能低下,具体表现为乏力、头晕、恶心、血压下降等。

处置

发现药物过量后,需密切观察患者症状,在医生指导下逐步减少本药剂量,同时根据肾上腺皮质功能情况采取相应支持治疗,避免出现严重并发症。

药代动力学

吸收:肺部沉积率约34%,绝对生物利用度39%,达峰时间约10分钟。

分布:血浆蛋白结合率85-90%,表观分布容积3 L/kg。

代谢:经CYP3A4代谢为无活性产物。

排泄:60%经尿排出,终末半衰期2-3小时。

贮存方法

需在室温下保存;使用后务必关闭吸入器盖子,避免药物受潮或污染。吸嘴不可水洗,仅用干燥布擦拭清洁。

生产厂家

英国AstraZeneca(英国阿斯利康)

    参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年9月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021949

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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