司替戊醇在治疗癫痫中的应用及注意事项

导读：司替戊醇是一种治疗Dravet综合征相关的癫痫发作的药物，已经纳入医保报销范围，属于医保乙类药品。患者购买司替戊醇时可以获得一定比例的医保报销，减轻经济负担。不过，需要注意的是，各地区的相关医保报销政策可能存在差异，报销比例可能是40%、60%、70%不等。司替戊醇医保报销信息2023年07月27日，中国药监局官网显示，石家庄四药有限公司仿制的司替戊醇干混悬剂获批上市，适应症为与氯巴占和丙戊酸盐联合使用，用于婴儿严重肌阵挛性癫痫（SMEI，Dravet综合征）患者癫痫发作时，氯巴占和丙戊酸盐无法充分控制的难治性全身强直阵挛发作的添加治疗。石家庄四药有限公司生产的司替戊醇在中国上市，而且已经纳入医保。纳入医保时的中标价格是1500元、2550元，医保报销后的价格会比以上价格便宜一些，但是具体的价格需要咨询当地医院或者是医保部门。司替戊醇医保报销流程在医保报销过程中，患者需要准备一些必要的材料和手续，例如医生的处方、购药发票、医保卡等，以便顺利完成报销流程。具体的报销流程和所需材料可能会根据当地的医保政策和规定有所不同，建议患者或家属在申请报销前咨询当地的医保部门或者相关医疗机构，了解详细的报销指南和要求。司替戊醇原研药参考价格原研的司替戊醇是BIOCODEX/法国百科达制药生产的，主要有两种剂量规格，分别是250mg、500mg，不同的规格其价格也不一样。目前了解到的250mg*60包一盒的参考价格大约在3300元-3500元之间，500mg*60包一盒的参考价格大约在6000元-6300元之间。但是原研药的价格可能会受到购买渠道、汇率等因素的影响而有所变化。购买渠道参考1、医院药房：患者可以在医院药房凭医生的处方购买司替戊醇，医院药房通常会提供正规的药品，并且有专业的药师提供咨询和用药指导。2、线上药店：随着互联网发展，许多正规的线上药店也提供司替戊醇的销售服务。购买时，患者应确保选择信誉良好、合法经营的线上药店，并注意查看药品的批准文号、生产日期、有效期等信息，确保药品的真实性和有效性。3、正规海外代买：如果想要购买原研版的司替戊醇，但是在国内难以购买到，可以考虑通过正规的海外代购渠道进行购买。在选择海外代购服务时，患者应谨慎选择信誉良好的代购机构或个人，并确保药品来源合法、渠道安全。

导读：司替戊醇（Stiripentol, STP）是一种用于治疗Dravet综合征（DS）的抗癫痫药物，司替戊醇能够显著降低DS患者的癫痫发作频率和严重程度，能够改善患者的生活质量，减少癫痫持续状态的发生，对患者及其家庭产生积极影响。另外，司替戊醇在长期使用中的安全性和有效性也得到了一定的证实。司替戊醇治疗癫痫的作用机制司替戊醇主要通过直接作用于GABA-A受体，增强GABA能神经传导，从而发挥抗癫痫作用。GABA是中枢神经系统中的抑制性神经递质，其受体的激活可以减少神经元的兴奋性。司替戊醇还能抑制多种肝细胞色素P450酶，这导致与其联合使用的其他抗癫痫药物（如氯巴占）及其活性代谢物的血液水平增加，从而增强了这些药物的抗癫痫效果。司替戊醇在临床剂量下能够通过类似巴比妥的作用增强中枢GABA神经传递，增加海马切片中GABA-A受体通道开放的持续时间，并通过干扰GABA的再摄取和代谢来增加脑组织中的GABA水平。司替戊醇的疗效分析在两项研究中，服用司替戊醇的Dravet综合征患者比服用安慰剂的患者经历的阵挛或强直阵挛发作明显减少。与治疗前相比，大约74%的患者在研究的第二个月中癫痫发作减少了50%或更多。超过一半的患者癫痫发作次数减少了75%或更多，近39%的患者在两个月的研究期间不再出现癫痫发作。剂量信息成人推荐剂量是25mg/kg，每天2次，或16.67mg/kg，每天3次。最大剂量是3000mg/天。没有临床数据支持该药物作为 Dravet 综合征的单一疗法。儿童推荐剂量需要根据年龄和体重进行分析。6个月至1岁以下未儿童，体重至少7kg的推荐剂量是25mg/kg，每天2次。1 岁及以上的儿童，体重在7-10 kg以下，剂量是25mg/kg，每天口服2次。体重至少10 kg的推荐剂量是25mg/kg，，每天服用2次，或者是16.67mg/kg，每天服用3次。

导读：司替戊醇是一种抗癫痫药物，专门用于治疗6个月及以上（体重13斤或以上）服用氯巴占的儿童与Dravet综合征相关的癫痫发作。司替戊醇的正确储存方法为室温下保存，此药需口服，最好与食物一起服用。司替戊醇适用人群在美国，FDA已批准司替戊醇与氯巴扎姆联合用于治疗6个月及以上患者与Dravet综合征相关的癫痫发作。在其他国家，司替戊醇被批准与丙戊酸和氯巴扎姆联合用于治疗Dravet综合征的癫痫发作。储存方法司替戊醇应在低于30摄氏度的室温下保存，不可以使药物一直受到阳光直射，也不能将司替戊醇放到潮湿的地方，以免破坏药物结构，影响治疗效果甚至引起不良反应，将所有药物放在儿童接触不到的地方。服用方法患者应完全按照医生的建议服用司替戊醇。在未先与医生咨询的情况下，不可私自更改服用剂量，也不能突然停止服用药物，突然停止服用癫痫药物可能会导致癫痫发作无法停止。司替戊醇通常每天服用2至3次，最好与食物一起服用，以减少胃部不适的情况。应整个吞服胶囊，不要将胶囊打开。对于口服粉末，请遵循将粉末与水混合的说明，使用准确的量勺或注射器以确保用量正确，不要使用普通的茶匙。药物相互作用及漏服由于司替戊醇与身体分解氯巴扎姆和芬氟拉明的方式相互作用，因此在添加司替戊醇时，通常需要减少这两种药物的剂量。如果患者忘记服用药物，应在想起后立即服用，为了避免错过用药，可以在手机或者手表上设置闹钟，提醒用药。常见副作用司替戊醇的常见副作用为食欲下降和体重减轻、感觉疲倦或困倦、肌张力低、失去平衡。在某些情况下，上述副作用可能是由于其他联合药物（例如氯巴扎姆或丙戊酸）的水平过高造成的，因为司替戊醇会降低身体代谢这些其他药物的能力。司替戊醇还会导致白细胞和血小板计数低。建议在开始司替戊醇之前进行血细胞计数，然后定期进行复查。

司替戊醇2024年德国版的价格大概是250 mg*60包的价格大概是3300元到3500元左右一盒；500 mg*60包 的价格大概是6000元到6300元左右一盒，剂型不同，规格不同，厂家不同，药物价格也会有差异，具体以患者购买到的实际价格为准。司替戊醇由法国Biocodex公司原研，主要剂型为胶囊和干混悬剂，可以用于治疗治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。目前国内上市的是司替戊醇仿制药，厂家不同，价格会有不同。司替戊醇德国版截止到2024年2月2日还没有在中国大陆地区上市，价格是比较贵的，大概是3300元到6300元之间，但价格受多种因素影响不固定。司替戊醇的购买渠道1、通过医院购买患者可以前往当地的医院看诊，咨询医生并获得处方，然后在医院药房购买司替戊醇，这种方式比较安全可靠，可以在医生的指导下了解药物使用和注意事项。2、通过药品零售店或连锁药店购买一些大型药品零售店或连锁药店可能有司替戊醇的销售，但需要提供医生开具的处方。患者可以在药店咨询药师，了解药品的剂量、用法和注意事项等。3、通过互联网药品平台购买患者可以在线查找国内专业的海外医疗服务机构，可以在线咨询正规有资质的医疗服务机构的客服人员，了解药物的购买、邮寄流程、使用情况等，但需要注意平台的合法性和药品的来源。建议选择有资质认证的药品电商平台进行购买，并确保药品质量可靠。司替戊醇的疗效作用司替戊醇可增加GABA活性。在临床相关浓度下，它通过巴比妥类作用增强中枢 GABA 神经传递，因为它增加了海马切片中 GABA-A 受体通道开放的持续时间。司替戊醇还被证明可以抑制乳酸脱氢酶，乳酸脱氢酶是参与神经元能量代谢的重要酶。抑制这种酶可以使神经元不易产生激发动作电位，这可能是通过激活ATP 敏感的钾通道来实现的。司替戊醇还可以提高许多其他抗惊厥药的有效性，这可能是由于它抑制某些酶，减缓药物代谢并增加血浆水平。一项随机双盲试验的结果显示，与安慰剂组相比，司替戊醇组的应答率明显更高（71% 对 5%）。在双盲期的第二个月，阵挛或强直阵挛发作频率与基线相比减少≥50%的患者。与安慰剂组相比，近一半的司替戊醇受试者在此期间没有癫痫发作。在随机对照试验的次要疗效结果（包括双盲期第二个月的发作次数中位数和发作频率与基线相比的平均百分比变化）方面，司替戊醇在统计学上也优于安慰剂。司替戊醇辅助治疗SMEI（婴儿严重肌阵挛性癫痫）患者的其他研究疗效数据（包括长期回顾性分析、前瞻性开放标签研究和荟萃分析）也支持上述结果结论和相关性：司替戊醇显著改善了Dravet综合征患者的每月惊厥发作频率，这些患者的病情未能得到包含司替戊醇的抗癫痫药物方案的充分控制。司替戊醇通常耐受性良好。司替戊醇的用药须知1、司替戊醇胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。2、司替戊醇口服混悬剂应在一杯水中 (100 mL) 混合，并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留，向饮水杯中加入少量水 (25 mL)，并饮用所有混合物。3、应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间，则不应服用漏服的剂量。相反，应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。4、与大多数抗癫痫药物的建议相同，如果停止司替戊醇治疗，应逐渐停药，以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。相关热文推荐：伊布昔单抗的作用和副作用是怎样的?参考文献Plosker GL. Stiripentol : in severe myoclonic epilepsy of infancy (dravet syndrome). CNS Drugs. 2012 Nov;26(11):993-1001. doi: 10.1007/s40263-012-0004-3. PMID: 23018548.