药物使用过程中常常会遇到各种问题,如不良反应、药物相互作用等。了解司替戊醇的注意事项,可以让患者和家属在面对这些问题时及时识别并报告,避免与其他药物发生不必要的相互作用,减少不必要的医疗风险。
DIACOMIT在Dravet综合征患者的对照研究中显示,其治疗组患者的嗜睡发生率高达67%,而安慰剂组仅为23%。这些患者同时还在使用氯巴占,而氯巴占本身也是已知的嗜睡诱导剂。DIACOMIT与氯巴占联合使用时,嗜睡的风险可能进一步增加。DIACOMIT与氯巴占联合给药时,会导致氯巴占及其活性代谢物的水平升高。其他中枢神经系统抑制剂(如酒精)也可能增强DIACOMIT的嗜睡作用,患者需要避免同时使用这些药物。
处方医生应定期监测患者是否出现嗜睡症状,特别是在DIACOMIT与氯巴占等其他镇静药物联合使用时。如果患者在联合用药期间出现嗜睡,医生可以考虑首先减少氯巴占的初始剂量25%。如果嗜睡症状持续存在,应进一步减少氯巴占的剂量,并可能需要调整其他具有镇静作用的抗惊厥药物的剂量。
医生应提醒患者在DIACOMIT治疗期间避免从事需要高度精神警觉的活动,如操作危险机械或驾驶机动车。直到患者明确DIACOMIT对其精神警觉的具体影响后,方可逐步恢复这些活动。
DIACOMIT 可引起食欲和体重下降。在针对Dravet综合征患者的对照研究中,DIACOMIT治疗组患者中有46%出现了食欲下降的情况,使用安慰剂的患者中这一比例仅为10%。DIACOMIT治疗组患者中有27%出现了体重下降,而安慰剂组仅为6%。接受DIACOMIT治疗的患者中恶心和呕吐的发生率也相对较高。鉴于DIACOMIT可能引起食欲和体重下降等不良反应,医生应仔细监测接受该药物治疗的儿科患者的生长情况。在某些情况下,医生可能会考虑调整DIACOMIT的剂量或与其他药物(如丙戊酸盐)合并使用时减少丙戊酸盐的剂量(如每周减少30%),以减少食欲和体重减轻的不良反应。
在Dravet综合征患者的对照研究中,DIACOMIT治疗导致了部分患者中性粒细胞计数的显著下降。有13%的患者在治疗期间出现了中性粒细胞计数从正常降低到低于1500个细胞/mm³的情况,而在接受安慰剂治疗的患者中并未观察到这一现象。
在Dravet综合征患者的对照研究中,DIACOMIT治疗也导致了部分患者血小板计数的显著下降。有13%的患者在治疗期间出现了血小板计数从正常降低到低于150,000/µL的情况,而在安慰剂治疗组中并未观察到。
在开始DIACOMIT治疗前进行血液学检查,建立基线水平,并在治疗过程中定期(如每6个月)进行复查。
DIACOMIT的停药应遵循逐渐减量的原则,避免癫痫发作频率的增加或癫痫持续状态的发生。突然停药可能导致药物浓度迅速下降,无法有效控制癫痫发作。
在需要快速停用 DIACOMIT 的情况下,建议进行适当监测。
苯丙酮尿症(PKU)是一种遗传性疾病,患者体内缺乏将苯丙氨酸转化为酪氨酸的酶,导致苯丙氨酸及其代谢产物在体内积累。DIACOMIT口服混悬剂中含有苯丙氨酸,对于PKU患者来说,使用这种剂型可能增加苯丙氨酸的摄入量,加重病情。PKU患者在使用处方DIACOMIT时,医生应特别注意评估患者每日苯丙氨酸的总摄入量,并考虑是否适合使用不含苯丙氨酸的DIACOMIT胶囊剂型。
DIACOMIT 胶囊不含苯丙氨酸。
AEDs(包括DIACOMIT)的使用与自杀想法或行为的风险增加有关。癫痫和其他许多疾病本身也可能增加自杀风险,在接受DIACOMIT或任何其他AED治疗的患者中,应密切监测抑郁症状、自杀想法或行为以及任何情绪或行为的异常变化。医生应告知患者及其家属AED可能带来的这些风险,并鼓励他们保持警惕,一旦发现任何可疑症状或行为,应立即向医疗保健提供者报告。医生还应评估患者的自杀风险与未治疗疾病的风险之间的平衡,以制定合适的治疗计划。
通过认真阅读药品说明书和医生提供的治疗指南,患者和家属可以更好地了解司替戊醇的注意事项和相关信息,确保药物的有效使用,提高患者的治疗效果和生活质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206709