司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其适用于Dravet综合征患者。目前,该药物尚未在中国正式上市,也未纳入医保,但患者仍可通过特定渠道购买仿制药。文章将从司替戊醇在中国的上市情况、购买途径以及疗效三个方面展开详细分析,帮助读者全面了解这一药物。
司替戊醇的原研药由法国Biocodex公司研发,但截至目前,该药物尚未在中国正式获批上市,国内患者无法通过正规医院或药店购买到原研药。
原研药通常经过严格的临床试验和质量控制,而仿制药虽然在成分上与原研药一致,但生产工艺和质量标准可能存在差异。因此,患者在购买仿制药时需格外谨慎,确保药品来源可靠。
随着中国药品审批流程的优化和对罕见病药物的重视,司替戊醇未来有可能在中国获批上市。但目前尚无明确时间,患者仍需依赖进口或仿制药。
由于司替戊醇未在中国上市,购买原研药较为困难。患者通常需要通过海外医疗服务机构或跨境医疗平台获取,但这种方式存在一定风险,例如药品真伪难辨或运输延误。
目前,患者可以通过正规医院的国际药房或授权代理商购买原研药。此外,一些跨境医疗服务机构也提供购药服务,但需注意选择信誉良好的商家。
法国Biocodex生产的原研药价格较高,250mg*60粒/盒的价格约384美元,500mg*60粒/盒的价格大约617美元。德国版原研药价格更贵,250mg*60包/盒的价格约453美元,500mg*60包/盒的价格约823美元。
购买司替戊醇需谨慎选择渠道,确保药品质量,避免因价格低廉而忽视潜在风险。
司替戊醇主要用于治疗Dravet综合征相关的癫痫发作,尤其适用于6个月以上且体重超过7kg的儿童患者。其疗效已在多项临床试验中得到验证。
司替戊醇需与氯巴占或丙戊酸盐联合使用,通过剂量递增的方式达到推荐剂量。服药时需避免与牛奶、碳酸饮料等同服,以免影响药效。
常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、嗜睡等,少数患者可能出现中性粒细胞减少或肝功能异常。用药期间需定期监测相关指标。
司替戊醇在治疗Dravet综合征方面表现出显著疗效,但需严格遵循医嘱,注意用药安全和不良反应监测。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206709
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