新型PI3K抑制剂阿培利司治疗乳腺癌效果怎么样？

导读：阿培利司（Alpelisib，商品名PIQRAY）是一种口服的PI3Kα抑制剂，主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这篇文章主要讲了阿培利司的治疗效果、注意事项、用药参考、不良反应及管理等内容。治疗效果1、SOLAR-1研究：在SOLAR-1研究中，阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者，显示出与安慰剂组相比，中位无进展生存期（PFS）有显著提升，分别为11.0个月和5.7个月。2、BYLieve研究：ByLieve研究中，根据患者肿瘤中的PIK3CA突变状态选择患者，所有患者都必须在之前的CDK4/6抑制剂上进展。结果表明，对于使用CDK4/6抑制剂进展后的患者，观察患者是否有PIK3CA突变，然后给予他们阿培利司和合适的内分泌治疗是有益的。3、治疗效果：阿培利司在乳腺癌患者中具有较好的治疗效果，能够延长患者的无进展生存时间，提高治疗的成功率。注意事项如果出现任何过敏反应的症状，如呼吸急促、皮肤瘙痒、皮疹等，应立即停药并寻求医疗帮助。阿培利司可能导致严重的高血糖，包括酮症酸中毒。在开始使用阿培利司之前，应评估患者的血糖状况，并在治疗期间定期监测血糖水平。有报道显示，使用阿培利司的患者中出现了严重肺炎和间质性肺病的病例。在使用阿培利司之前，应告知医生自己正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药、维生素和补充剂等，以避免药物相互作用。对于孕妇和哺乳期妇女，阿培利司的安全性和有效性尚未明确。定期进行肝功能检测，以监测药物对肝脏的影响。用药参考阿培利司推荐剂量为每日口服一次300mg，餐后给药，每日同一时间服用。与氟维司群联合用药时，氟维司群的推荐剂量在第1天、第15天和第29天施用500mg，之后每月一次。不良反应及管理阿培利司的不良反应包括腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、恶心、乏力、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、脱发等，有报道显示使用阿培利司后出现了严重超敏反应、严重皮肤反应（包括Stevens-Johnson综合征和多形性红斑）、高血糖（包括酮症酸中毒）、肺炎和严重腹泻等。对于出现这些严重不良反应的患者，可能需要暂停、减少剂量或停用阿培利司，并寻求医疗帮助。阿培利司作为一种靶向治疗药物，在特定类型的乳腺癌患者中显示出了较好的治疗效果。然而，其使用应严格遵循医生的处方和指导，并注意药物的使用方法、剂量以及可能出现的不良反应。

老挝卢修斯的阿培利司规格为150mg*28片，参考价格区间在1755~1870元之间。患者如果想要购买卢修斯的阿培利司可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于阿培利司2019年5月24日，美国食品药品管理局( FDA)批准阿培利司上市，片剂商品名Piqray。FDA同时批准阿培利西与内分泌治疗药氟维司群(fulvestrant)联合用药,治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性,这些患者通过FDA批准的试验方法,检测激素受体(HR)阳性，HER2阴性和PIK3CA基因突变,接受内分泌治疗方案过程中或治疗后发生疾病进展。阿培利司是FDA批准的首款治疗PIK3CA基因突变乳腺癌治疗药。阿培利司的作用阿培利司是口服PI3K抑制药,可抑制PI3K酶亚基编码蛋白，靶向乳腺癌的PIK3CA突变基因,对HR+ /HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用,可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。更多关于阿培利司的资讯可以参考：阿培利司能让肿瘤缩小吗？阿培利司的价格老挝卢修斯的阿培利司规格为150mg*28片，参考价格区间在1755~1870元之间。老挝卢修斯的阿培利司如何购买老挝卢修斯的阿培利司可以通过以下几种方式进行购买：1、直接联系当地的药店：你可以联系老挝当地的药店，咨询是否有阿培利司的供应。这些机构可能会提供有关药品的价格、购买方式及配送等信息。2、跨境医疗平台：一些跨境医疗平台或医药网站可能提供从老挝购买阿培利司的服务。你可以通过这些平台浏览药品信息，进行购买，并按照平台的指导完成支付和配送流程。在购买时，请确保选择具有合法资质和良好信誉的平台，以保障购买的药品质量和安全性。3、联系国内的海外医疗服务机构：有些海外医疗服务机构可能提供从老挝购买阿培利司的服务。你可以联系这些机构，了解具体的购买流程和注意事项。这些机构通常会提供专业的用药指导和售后服务，确保你的用药安全和效果。无论通过哪种方式购买，都请确保你了解并遵守老挝及你所在国家的药品进口和使用规定。同时，在购买前请仔细核对药品信息，确保购买到的是正品，避免购买到假药或劣质药品。国内海外医疗服务机构购药的优势首先，这些机构拥有丰富的药品资源和渠道，能够提供更广泛、更全面的药品选择，满足不同患者的需求。其次，他们具备专业的医疗知识和经验，能够针对患者病情提供用药指导和建议，确保用药的安全性和有效性。此外，国内海外医疗服务机构通常提供一站式服务，包括药品采购、配送、病情咨询等，让患者购药过程更加便捷高效。同时，他们还可以协助患者处理药品进口手续和合规问题，确保用药的合法性和安全性，让患者避免不必要的麻烦和风险。最后，与这些机构合作，患者还能获得专业的用药跟踪和病情管理建议，有助于更好地控制病情，提高生活质量。综上所述，选择国内海外医疗服务机构协助购药，能够确保用药的便捷性、安全性和有效性，为患者提供全方位的用药保障。热文推荐：美格鲁特哪里买便宜点？

阿培利司仿制版2024年的购买渠道阿培利司于2019年5月24日获得美国FDA批准上市，但截止到2024年3月21日，无论是原研版还是仿制版的阿培利司（Alpelisib）都尚未在中国大陆地区上市。目前了解到可能买到阿培利司得方式包括：1、医院或诊所：患者可以前往已经上市的地区，在医院或诊所的药房购买阿培利司。这通常需要通过医生的处方。2、海外医疗服务机构：国内的患者可以选择通过海外医疗服务机构来协助获取海外上市的阿培利司。这些机构通常能够提供直邮服务，将药品直接邮寄到患者家中。3、网上药店或配送服务：随着科技的进步，许多网上药店或配送服务也提供购买阿培利司的选择。患者可以在合法和可靠的网上药店或通过合法的配送服务在线订购阿培利司。4、海外亲友帮忙购买：如果有海外的亲友，也可以请他们帮忙购买。这种方式的优点是可以直接了解药品的购买情况，但需要注意的是，购买的药物没有保障，必须严格监测药物质量。关于阿培利司阿培利司仿制药目前了解到的是卢修斯仿制版，阿培利司属于一组称为 PI3K（磷脂酰肌醇-3-激酶）抑制剂的药物，作用是针对具有 PIK3CA 基因改变（突变）的乳腺癌细胞。在具有 PIK3CA 基因突变的乳腺癌中，一种名为 PI3K 的蛋白质参与帮助癌细胞繁殖和生长。阿培利司通过阻断 PI3K 的作用，有助于阻止癌症的生长和扩散。怎么服用阿培利司阿培利司每天服用一次。常用剂量为 300mg，服用两片 150mg 片剂。药片应用水整片吞服（不要压碎、咀嚼或溶解）。它们应该在每天大约同一时间饭后服用。与氟维司群联用时，氟维司群注射两次，每个臀部注射一次。前三剂通常每 14 天注射一次，然后在服用 阿培利司期间每 28 天注射一次。关于阿培利司联合氟维司群的更多内容可以点击：阿培利司联合氟维司群治疗方案？这篇文章有详细的介绍。阿培利司用药须知1、如果对阿培利司、任何其他药物、草药产品或阿培利司片剂中的任何成分过敏，请告诉医生。2、告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素或营养补充剂。3、如果患者的嘴唇、口腔或皮肤出现过红疮皮疹，或者皮肤脱落、起泡，请告诉患者主治的医生。4、患有或曾经患有糖尿病或肾病请告诉医生。5、告诉医生患者是否怀孕或计划怀孕。在治疗期间以及最后一次服药后 1 周内应采取有效的避孕措施。阿培利司可能会伤害胎儿。6、如果正在哺乳，请告诉医生。在治疗期间以及最后一次服药后 1 周内不要母乳喂养。7、阿培利司可能会导致血糖升高。如果患者患有糖尿病或高血糖，请按照医生的指示经常检查患者的血糖。服用阿培利司时，医生可能需要改变患者的饮食或药物以帮助控制血糖。相关热文推荐：福巴替尼治疗胆管癌吃完眼睛模糊怎么回事?

阿培利司不良反应的剂量调整通常需要根据不良反应的严重程度进行，不良反应的严重程度不同，其剂量调整的具体剂量也不一样。阿培利司适应症阿培利司(Alpelisib)适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性，激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，在基于内分泌的治疗方案进展后或之后通过FDA批准的检测进行检测。阿培利司推荐用法用量阿培利司的推荐剂量为300mg，相当于23片150mg薄膜包衣片剂，每日服用1次，需要与食物一起服用。(注：以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)阿培利司不良反应的剂量调整剂量1、首次剂量减少：剂量为250mg，每日一次，相当于服用一片200mg片剂和一片50mg片剂。2、二次剂量减少：剂量为200mg，每日一次，相当于服用一片200 mg片剂。阿培利司常见的不良反应1、胃肠疾病：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、消化不良、结肠炎。2、全身疾病：疲劳、外周水肿、发热。3、神经系统疾病：发育异常、头痛。4、皮肤和皮下组织疾病：秃头症、瘙痒、干性皮肤。皮疹和严重皮肤不良反应(瘢痕)的剂量调整1、1级：是指<10%体表面积(BSA)(具有活性皮肤毒性)，无需调整阿培利司的剂量，可遵医嘱口服抗组胺药控制症状。如果活动性皮疹在适当治疗后28天内仍无改善，则添加低剂量全身性皮质类固醇。2、2级：是指含活性成分的10%-30% BSA皮肤毒性，无需调整阿培利司的剂量，开始或加强局部皮质类固醇和口服抗组胺药物治疗。如果皮疹在10天内改善至≤1级，可停用全身性皮质类固醇。3、3级：是指>30%BSA伴活性皮肤毒性，中断阿培利司治疗，开始或加强局部/全身皮质类固醇和口服抗组胺药物治疗。4、4级：如严重大疱、起泡或剥脱性皮肤病，永久停用阿培利司。高血糖的剂量调整1、1级：无需调整阿培利司的剂量，可以开始或加强抗高血糖治疗。2、2级：无需调整阿培利司的剂量，如果在适当的抗高血糖治疗下，空腹血糖在21天内未降至≤ 160 mg/dL或8.9 mmol/L，则将阿培利司的剂量降低1个剂量水平，并遵循空腹血糖值具体建议。3、3级：中断阿培利司治疗，并进行抗高血糖治疗，如果在适当的抗高血糖治疗2、3后21天内空腹血糖未降至≤160mg/dL或8.9mmol/L，则永久停用阿培利司。4、4级：如果确认空腹血糖>500mg/dL或27.8mmol/L，则永久停止使用阿培利司治疗。阿培利司的治疗效果在一项随机的3期试验中，比较了既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者接受阿培利司（每天300 mg）+氟维司群（每28天500 mg）与安慰剂+氟维司群的疗效，根据肿瘤组织PIK3CA突变状态将患者分为两个队列。共有572名患者接受了随机分组，在PIK3CA突变癌症患者队列中，阿培利司+氟维司群组的中位随访20个月的无进展生存期为11个月，安慰剂+氟维司群组的无进展生存期为5.7个月。没有PIK3CA突变癌症的患者，阿培利司+氟维司群组的总体缓解率高于安慰剂+氟维司群组，分别是26.6%、12.8%。在该队列中患有可测量疾病的患者中，这一比例分别为35.7%和16.2%。总结在既往接受过内分泌治疗的PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，使用阿培利司+氟维司群治疗延长了患者的无进展生存期。阿培利司需要在医生的指导下用药，如果用药期间出现不良反应，需要在医生的指导下调整剂量或者是进行其他处理，不要自行减量用药，以免影响病情恢复。参考文献：André F, Ciruelos E, Rubovszky G, Campone M, Loibl S, Rugo HS, Iwata H, Conte P, Mayer IA, Kaufman B, Yamashita T, Lu YS, Inoue K, Takahashi M, Pápai Z, Longin AS, Mills D, Wilke C, Hirawat S, Juric D; SOLAR-1 Study Group. Alpelisib for PIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 May 16;380(20):1929-1940. doi: 10.1056/NEJMoa1813904. PMID: 31091374.相关热文推荐：拉帕替尼治疗期间的饮食和生活方式建议？