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吉瑞替尼有哪些仿制药,怎么购买?

作者
医学编辑李莹
阅读量:241
2024-01-15 16:29

吉瑞替尼(吉列替尼)有老挝大熊制药版本、老挝卢修斯制药版本、孟加拉珠峰版本以及老挝东盟版本的仿制药,价格各有不同,患者如果想要购买可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。

关于吉瑞替尼

吉列替尼( Gilteritinib)属于第二代FLT3新型分子靶向抑制剂,目前已在多个国家和地区被批准应用于FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病成人患者的标准化治疗,与接受化疗的患者比较,接受吉列替尼治疗的患者无进展生存期显著延长,白细胞数全部或部分恢复正常水平的患者显著增多,展现出极好的治疗效果。

吉瑞替尼仿制药版本及价格

1、老挝大熊制药的吉列替尼(吉瑞替尼)规格为40mg*84片参考价格约为4025元左右;

2、老挝卢修斯制药的吉列替尼(吉瑞替尼)规格为40mg*90片参考价格约为4050元左右;

3、孟加拉珠峰的吉列替尼(吉瑞替尼)规格为40mg*90粒参考价格约为4900元左右;

4、老挝东盟的吉瑞替尼(吉列替尼)规格为40mg*28粒参考价格约为1468元,规格为40mg*84粒参考价格约为4354元左右。

吉瑞替尼

吉瑞替尼仿制药如何购买

如果想要购买吉瑞替尼仿制药,患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买,

1、寻找海外医疗服务机构购买吉瑞替尼的优点

(1)专业服务:海外医疗服务机构(如医伴旅)通常具有丰富的经验和专业的团队,可以为您提供购买吉瑞替尼仿制药的全方位服务,包括采购、检验、运输、清关等。他们熟悉吉瑞替尼药物的特点和需求,并能提供专业的建议和指导。

(2)省心省力:通过委托海外医疗服务机构购买吉瑞替尼仿制药,您可以省去自己寻找药源和处理购药流程的繁琐和困扰。专业团队会为您处理所有的购药细节,让您轻松获得所需药物。

(3)价格实惠:海外医疗服务机构通常与各地的制药公司和供应商合作,能够获得相对实惠的价格。他们会为您寻找到质量可靠、价格合理的吉瑞替尼仿制药,帮助您节省购药费用。

2、大体购药流程

(1)咨询和评估:联系海外医疗服务机构后,您会与专业团队进行详细的咨询和评估。他们会根据您的病情和需求,了解吉瑞替尼仿制药的具体要求,并为您提供购药方案。

(2)药品采购:一旦确定了购药方案,海外医疗服务机构会与相关的合作伙伴或供应商联系,采购您所需的吉瑞替尼仿制药。他们会确保药品的质量和合法性,并进行必要的检验和确认。

(3)运输和清关:一旦药品采购完成,海外医疗服务机构会协助安排药品的运输和清关手续。他们会与物流公司合作,确保药品安全地送达到您的手中。

(4)药品交付和使用:当药品抵达后,海外医疗服务机构会将其交付给您。您需要根据医生的指导和处方正确使用吉瑞替尼仿制药,并定期进行复诊以监测疗效和副作用。

购买吉瑞替尼仿制药可能需要一定的时间和费用,但通过寻找专业的海外医疗服务机构,您可以获得更加便捷和可靠的购药服务。在选择医疗服务机构时,建议您选择信誉度高、经验丰富的机构,并与他们充分沟通和了解购药流程、费用以及售后服务等方面的信息。

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吉瑞替尼的实际疗效分析
导读:吉瑞替尼在治疗FLT3突变AML患者中显示出显著的临床优势,特别是在延长生存期和提高缓解率方面。在复发或难治性FLT3突变 AML患者中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼可显著延长患者的生存期,可提高 FLT3 突变 AML 患者的生存率,且缓解患者的比例更高。吉瑞替尼的实际疗效在一项3期试验中,随机分配患有复发性或难治性FLT3突变 AML 的成人接受吉瑞替尼120mg或挽救化疗,研究显示,吉瑞替尼组的中位总生存期显著长于化疗组,分别是9.3个月、5.6个月。 吉瑞替尼组的中位无事件生存期为2.8个月,化疗组为 0.7个月。吉特替尼组完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例为34%,化疗组为15.3%。吉瑞替尼组完全缓解率为21.1%,化疗组为10.5%。吉瑞替尼的副作用≥20%的患者最常见的不良反应是肌痛、关节痛、转氨酶升高、疲劳、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕、呕吐。可以根据出现的副作用症状进行针对性的处理,比如发热患者可以通过多喝水或者是贴退热贴等措施进行降温,头痛、头晕者注意休息,避免劳累或者是熬夜。注意事项接受吉瑞替尼治疗的患者曾出现分化综合征的症状,如果不进行治疗,可能致死或危及生命。症状可能包括发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸膜或心包积液、体重迅速增加或外周水肿、低血压或肾功能不全。如果怀疑出现分化综合征,应开始皮质类固醇治疗并进行血液动力学监测,直至症状消退。在开始之前评估血细胞计数和化学成分,第一个月至少每周评估一次,第二个月每隔一周评估一次,此后每月评估一次。在开始治疗之前、第1个周期的第8天、第15天以及接下来的2个后续周期之前进行心电图检查。
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吉瑞替尼:为FLT3突变急性髓系白血病患者带来新希望的治疗选择
导读:吉瑞替尼是一种口服的、高度特异性的二代I型FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,它能够同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变。通过阻断这些突变引起的信号传导,吉瑞替尼能够有效抑制白血病细胞的增殖,并诱导细胞凋亡,为FLT3突变的AML患者带来了新的希望。吉瑞替尼的适应症吉瑞替尼(gilteritinib)是一种处方药,用于治疗患有FMS样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 突变的成人急性髓性白血病 (AML),当疾病复发或在之前的治疗后疾病没有改善时。推荐剂量吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg,每日口服一次,可与或不与食物同服。请勿掰开或压碎吉瑞替尼片剂后服用,应整片吞服,建议每天大约在同一时间服用。如果漏服一剂本品或未在常规时间服药,应在当天尽快补服,并在下一次计划给药前至少12小时补服,第二天恢复正常时间表,不要在12小时内给药2次。新希望的治疗选择总体而言,吉瑞替尼的耐受性良好,大多数接受吉瑞替尼≥80mg每日剂量的患者在第8天观察到至少90%的FLT3磷酸化抑制,整个人群的总体缓解率 (ORR) 为40%,FLT3突变和FLT3wt患者的ORR分别为49%和12%。 FLT3突变患者的ORR在吉瑞替尼的剂量≥80 mg/天时得到增强,达到52%。在FLT3突变的 R/R AML 患者中,吉瑞替尼单药治疗耐受性良好,并产生频繁且持久的临床反应。在以一致且有效抑制FLT3磷酸化的水平治疗的FLT3突变患者中,抗白血病反应增强。 吉瑞替尼在没有FLT3突变的患者中疗效不佳,表明这种方法因其针对FLT3的活性而具有很强的选择性。参考价格据目前了解,老挝卢修斯制药生产的仿制吉瑞替尼,其参考价格大约在2590元-2800元之间一盒,一盒的剂量规格是40mgx90片。药物价格具有变化,建议购买前多方面打听价格。
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吉列替尼在中国的上市情况及价格信息介绍
导读:吉列替尼商品名为Xospata,是一款针对急性髓系白血病(AML)中携带FLT3突变患者的创新口服靶向药物。吉列替尼自2018年起先后在日本、美国及中国上市,其中在中国的上市时间为2021年2月,由国家药品监督管理局批准。由于上市时间相对较短,吉列替尼尚未纳入国家医保目录,患者需自费购买。价格方面,吉列替尼的价格因地区、汇率波动及购买渠道不同有所差异。吉列替尼中国上市信息吉列替尼是一种抗癌药,可作为AXL受体酪胺酸激酶抑制剂,由安斯泰来制药开发。2018年4月,安斯泰来向美国食品药品监督管理局申请了吉瑞替尼的新药申请,用于治疗复发或难治性FLT3突变急性骨髓性白血病成年患者,吉列替尼在中国上市的时间是2021年1月30日。医保信息吉列替尼目前在中国尚未被纳入国家医保目录。这意味着患者在使用该药物时,需自费承担全部药费,无法享受到医保报销带来的经济援助。据了解,吉列替尼一盒的中标价格在68000元左右,由于吉列替尼价格较高,这可能对患者及其家庭造成较大的经济负担。仿制版价格信息吉列替尼的仿制版有孟加拉珠峰版,也有老挝仿制版,不同版本的售价有所不同。孟加拉珠峰制药生产的吉列替尼,40mg*90粒一盒的售价在4900元-5000元左右。老挝卢修斯制药厂生产的吉列替尼,40mgx90片的售价在2590元-2690元一盒。患者可根据自己的经济情况选择合适的版本购买。仿制版购买渠道1、正规海外医疗咨询机构:患者可以联系国内的正规海外医疗咨询机构,这些机构通常与海外药厂有合作关系,可以帮助患者直接购买到海外生产的仿制药。患者与机构签订合同,由机构协助完成海外购药流程,确保药品来源正规,安全性有保障。2、自行前往海外市场购买:患者或其亲友亲自前往仿制药生产国(如孟加拉、老挝等)的正规药店或医院药房购买。此方法虽然能直接接触药品源头,但涉及旅行、语言沟通等复杂因素,成本和精力投入相对较大。3、线上药店:部分国际或地区认可的线上药店可能销售吉列替尼仿制版。购买时需仔细核查药店资质,确保其合法运营且药品来源可靠。临床疗效吉列替尼在FLT3m+AML患者中进行了研究,当时患者疾病复发或在之前的治疗后没有改善。该研究比较了服用吉列替尼的患者与接受化疗的患者的总生存率。在该研究中,服用吉列替尼的患者的中位总生存期为9个月,而接受化疗的患者的中位总生存期为6个月。
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2024-04-11 17:57
吉瑞替尼的作用与功效及用法用量指南
导读:吉瑞替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。通过抑制FLT3的活性,吉瑞替尼能够有效地抑制白血病细胞的增殖和分化。这篇文章主要讲了吉瑞替尼的作用功效、试验疗效、用药指南和服药时间的内容。吉瑞替尼的作用与功效吉瑞替尼能够抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子,从而达到抗肿瘤的效果。它通过抑制肿瘤细胞的生长及繁殖,改善肿瘤细胞对血液系统的压迫感,有利于病情的恢复。吉瑞替尼对治疗复发或难治性急性髓性白血病尤为有效。它可以抑制白血病细胞的增殖和分化,减少白血病的进展。吉瑞替尼能够抑制血小板功能,减少周围血栓形成,同时保持患者的止血功能。吉瑞替尼的试验疗效吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%。在一项III期临床试验ADMIRAL研究中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼显著延长了总体生存期(OS),并且提高了总缓解率(ORR)。具体来说,接受吉瑞替尼治疗的患者总生存期中位数为9.3个月,而接受挽救化疗者为5.6个月。用药指南吉瑞替尼口服给药,推荐起始剂量为每日120mg(即3片×40mg的片剂),每天吃一次,28天为一个治疗周期。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议治疗至少6个月,以有足够的时间获得临床缓解。服药时间吉瑞替尼的服用时间应尽量保持每天大约在同一时间,以确保药物在体内的浓度稳定,从而提高疗效。如果不小心错过一次剂量,应尽快服药,需要注意的是患者漏服后不要一次性服用双倍剂量,以免引起不必要的副作用。餐前还是餐后服用需要具体分析,吉瑞替尼可与或无需食物一同服用,这取决于患者的个体情况。如果患者对药物的胃肠道反应较强,可以选择在餐后服用,以减轻不适感。每个患者的具体情况不同,吉瑞替尼的效果可能会有所差异。在使用吉瑞替尼之前,患者应先进行详细检查,并在专业医生的指导下规律使用药物。患者应定期去医院复查,明确病情恢复情况,及时调整用药剂量,并注意规律作息时间,以维持良好的治疗效果。
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盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
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使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
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布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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