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伊沙佐米治疗骨髓瘤的试验数据?

作者
医学编辑李会
阅读量:175
2023-11-07 16:48

伊沙佐米治疗骨髓瘤的试验

对于未接受自体干细胞移植(ASCT)的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者,维持疗法可延长无进展生存期(PFS),但通常仅限于免疫调节药物。

试验方法

III期、双盲、安慰剂对照TOURMALINE-MM4研究(NCT02312258)随机分配(3:2)未接受ASCT、在6-12个月标准诱导治疗后获得优于或等于部分应答的NDMM患者,在28天周期的第1、8和15天接受口服蛋白酶体抑制剂(PI)伊沙佐米或安慰剂,维持治疗24个月。主要终点是随机分组后的 PFS。

试验结果

患者被随机分配接受伊沙佐米(425人)或安慰剂(281人)治疗。TOURMALINE-MM4达到了主要终点,与安慰剂相比,伊沙佐米降低了34.1%的病情进展或死亡风险(随机分配后的中位PFS,17.4个月对9.4个月;危险比[HR],0.659)。

伊沙佐米使诱导后获得完全或非常好部分应答的患者明显受益(中位PFS,25.6个月对12.9个月;HR,0.586;P < .001)。

伊沙佐米与安慰剂相比,36.6%对23.2%的患者出现了≥3级的治疗突发不良事件(TEAE);12.9%对8.0%的患者因TEAE而中断治疗。常见的任何等级 TEAE 包括恶心(26.8% 对 8.0%)、呕吐(24.2% 对 4.3%)和腹泻(23.2% 对 12.3%)。新的原发性恶性肿瘤没有增加(5.2% 对 6.2%);研究中死亡的比例为 2.6% 对 2.2%。

伊沙佐米

试验结论

伊沙佐米维持治疗可延长未接受ASCT的NDMM患者的PFS,且无意外毒性。

伊沙佐米的作用功效

伊沙佐米是第二代蛋白酶体抑制剂,主要用于治疗多发性骨髓瘤。伊沙佐米疗效确切、起效迅速、能克服高危细胞遗传学因素,副反应安全可控,外周神经病变(PN)发生率低,口服方便。伊沙佐米和来那度胺的组合在多发性骨髓瘤细胞系中表现出协同的细胞毒性作用。在体内,伊沙佐米在小鼠多发性骨髓瘤异种移植模型中显示了抗肿瘤活性。

伊沙佐米的价格

伊沙佐米于2016年12月在国内上市,目前了解到伊沙佐米国内挂网价格3mg*3粒一盒的是11873元左右;4mg*3粒一盒的价格是14798元左右。

通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到,卢修斯伊沙佐米4mg×3粒一盒的价格大概是900元左右一盒。

有需要的患者可以根据自己的情况选择购买渠道,可以在国内医院药房使用医保购买。

也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,价格也实惠,性价比更高。但价格受多种因素影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。

相关热文推荐:来那度胺的适应症,功效作用,价格,注意事项,用法用量是怎样的?

参考文献

Dimopoulos MA, Špička I, Quach H, Oriol A, Hájek R, Garg M, Beksac M, Bringhen S, Katodritou E, Chng WJ, Leleu X, Iida S, Mateos MV, Morgan G, Vorog A, Labotka R, Wang B, Palumbo A, Lonial S; TOURMALINE-MM4 study group. Ixazomib as Postinduction Maintenance for Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Not Undergoing Autologous Stem Cell Transplantation: The Phase III TOURMALINE-MM4 Trial. J Clin Oncol. 2020 Dec 1;38(34):4030-4041. doi: 10.1200/JCO.20.02060. Epub 2020 Oct 6. Erratum in: J Clin Oncol. 2022 Mar 10;40(8):919. PMID: 33021870; PMCID: PMC7768338.

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吃伊沙佐米(Ixazomib)后胃难受正常吗?
吃伊沙佐米(Ixazomib)后胃难受通常属于正常情况,主要是药物不良反应引起,一般不严重,患者能够耐受,不良反应会逐渐减轻。但如果不良反应比较严重,或者是持续时间较长,就需要及时进行处理。伊沙佐米是一种口服蛋白酶体抑制剂,用于治疗多发性骨髓瘤,其不良反应可能因个体差异而有所不同。伊沙佐米的作用机制伊沙佐米(Ixazomib)可选择性地、可逆地抑制蛋白质蛋白酶体亚基β5型(PSMB5),PSMB5是20S蛋白酶体复合物的一部分,具有与胰凝乳蛋白酶相似的酶活性,在各种癌细胞系中诱导细胞凋亡,这是一种程序性细胞死亡,在大量骨髓瘤细胞系中发现了伊沙佐米和来那度胺的协同作用。伊沙佐米(Ixazomib)导致胃难受的原因1、药物不良反应:服用伊沙佐米(Ixazomib)后出现胃部不适是正常的不良反应之一。伊沙佐米治疗期间可能对胃肠道造成刺激,出现胃肠道副作用,包括腹泻、便秘、恶心和呕吐,这些症状可能会引起胃部不适或难受。2、药物过敏:部分患者可能对伊沙佐米产生过敏反应,导致胃肠道不适、呕吐等症状。3、饮食因素:服用伊沙佐米后,如果同时进食了刺激性食物或者过于油腻的食物,可能会加重胃肠道负担,导致呕吐等症状。伊沙佐米(Ixazomib)引起胃难受的改善措施1、调整饮食调整:避免进食辛辣、油腻、刺激性的食物,比如辣椒、肥肉、麻辣火锅等,尽量选择易消化的食物,如米粥、软面条等。2、分餐进食:尝试少食多餐,避免一次性摄入大量食物,减少胃肠道负担3、多喝水:确保充足的水分摄入,以防止脱水。4、及时就医:如果胃部不适严重或持续不缓解,应及时就医。伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效在一项针对先前治疗后病情复发的多发性骨髓瘤患者的研究中,伊沙佐米加来那度胺和地塞米松的联合治疗显示,可以将多发性骨髓瘤患者的生存时间缩短近6年,且病情不会恶化。服用伊沙佐米治疗组合的患者为20.6个月,服用来那度胺+地塞米松组合的患者为14.7个月。当多发性骨髓瘤复发时,服用伊沙佐米治疗组合可能会延长寿命,而不会导致多发性骨髓瘤恶化。伊沙佐米治疗组合被证明可以快速有效地发挥作用,78%的患者对伊沙佐米组合治疗有反应,相比之下,来那度胺+地塞米松组合的反应率为72%。伊沙佐米的用药剂量伊沙佐米在28天治疗周期的第1、8和15天服用,每周1次,每次口服给药4mg,在进食前至少1小时或进餐后至少2小时服用,不要与食物一起服用。总结在使用伊沙佐米治疗期间,患者应遵循医生的指导,用药剂量和疗程应谨遵医嘱。相关热文推荐:停用美版替西帕肽(替尔泊肽)后如何恢复使用?
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伊沙佐米4mg的中国哪里能买到?
伊沙佐米4mg的在中国已经上市了,目前了解到在国内的医院药房、零售药店、在线药房均有可能买到伊沙佐米,该药可以用于治疗多发性骨髓瘤,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。伊沙佐米4mg的购买渠道1、医院药房:您可以在医生的处方下,直接在医院的药房购买伊沙佐米。2、线上药店:互联网的发展使得在线药店成为购买药品的便捷方式。选择有资质、信誉良好的网上药店可以确保药品的质量和正规性。3、正规海外代购:正规的一些海外医疗代购可能也会提供伊沙佐米,但患者需要做好药物的质量和安全性的辨别。4、海外医疗服务机构如果需要购买特定版本的伊沙佐米,如老挝版,可以通过海外医疗服务机构等获取药物。这些机构通常能提供药品质量保证,并且可以邮寄到家。但患者需要找到正规有资质的医疗服务机构,以免上当受骗。5、专业药品零售店:一些由医药公司授权或合作的专业药品零售店也提供伊沙佐米的购买服务。6、药品援助计划:对于经济困难的患者,可以咨询医生或医院了解是否有药品援助计划,以获取药物支持。7、病友交流:患者也可以和病友交流,了解他们的购买方式或者和他们一起购买,但也需要做好药物的真假变别,以免上当受骗。如果您在国内购买,伊沙佐米已经在中国上市,并且属于乙类医保药品,可以使用医保报销。具体的价格和医保报销情况,建议咨询医院药房或专业药品服务人员。在购买伊沙佐米时,请确保遵循医生的建议,并选择正规的渠道以避免购买到假冒伪劣药品。同时,注意药品的保质期,确保使用安全。更多关于伊沙佐米的详细内容可以点击:伊沙佐米适应症,疗效及价格,副作用详解。这篇文章详细介绍了伊沙佐米的适应症等内容。关于伊沙佐米伊沙佐米是一种治疗多发性骨髓瘤的药物,伊沙佐米具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,可以起到抗肿瘤的功效,能够治疗多发性骨髓瘤。伊沙佐米为口服胶囊。通常在饭前至少 1 小时或饭后 2 小时空腹用水送服。一项 3 期研究表明,与安慰剂相比,伊沙佐米-来那度胺-地塞米松 (IRd) 可显着改善无进展生存期 (PFS)。在高风险和标准风险细胞遗传学亚组中,IRd 与安慰剂相比,PFS 均得到改善:高风险患者的中位 PFS 为 21.4 个月,而中位 PFS 为 9.7 个月;标准风险患者的中位无进展生存期 (PFS) 分别为 20.6 个月和 15.6 个月。伊沙佐米用药须知1、如果您对伊沙佐米、任何其他药物或伊沙佐米胶囊中的任何成分过敏,请告诉您的医生。2、告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂。3、告诉您的医生您正在服用哪些草药产品,尤其是圣约翰草。4、如果您患有或曾经患有肝脏或肾脏疾病,请告诉您的医生。5、如果您已怀孕或计划怀孕,或计划生育,请告诉您的医生。服用伊沙佐米期间不应怀孕。在伊沙佐米治疗期间以及最后一次服药后 90 天内,采取有效的避孕措施。6、如果您正在母乳喂养,请告诉您的医生。服用伊沙佐米期间不应进行母乳喂养。相关热文推荐:曲美替尼治疗黑色素瘤期间需要注意什么?
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2024-02-23 17:01
伊沙佐米的功效与作用及副作用?
伊沙佐米是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米的作用机制伊沙佐米(Ixazomib)的作用机制是抑制蛋白酶体的功能,这一过程对于癌细胞的生长和生存至关重要。蛋白酶体在细胞内负责分解和回收蛋白质,而伊沙佐米能够阻断这一过程,从而抑制癌细胞的增殖和生存。伊沙佐米的功效与作用1、延缓疾病进展:伊沙佐米能够有效地延缓多发性骨髓瘤的进展,帮助控制病情,延长患者的生存期。2、改善生活质量:伊沙佐米有助于减轻患者的不适症状,提高生活质量。3、疗效更佳:伊沙佐米对于具有高危细胞遗传学因素的多发性骨髓瘤患者也显示出良好的疗效,能够对抗那些传统治疗可能效果不佳的患者。4、协同效应:伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用时显示出协同的细胞毒性效应,能够增强治疗效果。伊沙佐米的副作用1、血液和淋巴系统疾病:血小板减少、中性粒细胞减少。2、胃肠道疾病:腹泻、便秘、恶心、呕吐。3、皮肤和皮下组织疾病:皮疹。4、骨骼肌肉和结缔组织疾病:背痛。5、全身疾病:外周水肿。副作用建议处理措施1、血小板减少:监测血小板计数,严重减少时可能需要暂停治疗,血小板计数恢复后可能需要调整剂量。在某些情况下,可能需要输注血小板。2、腹泻:可遵医嘱使用止泻药物,如盐酸洛哌丁胺,同时保证充足的水分摄入,避免脱水。 严重腹泻可能需要静脉补液和止泻治疗,必要时暂停或减少药物剂量。3、便秘:增加膳食纤维摄入,保持适当运动,促进肠道蠕动。4、恶心和呕吐:服用伊沙佐米前后使用抗恶心药物,分次进食,避免一次性摄入大量食物。5、水肿:减少盐的摄入,有助于缓解水肿。6、皮疹:注意个人卫生,如果皮疹严重或反复出现,应暂停用药并在医生指导下调整剂量。伊沙佐米的疗效研究背景伊沙佐米是一种口服蛋白酶体抑制剂,目前正在研究用于治疗多发性骨髓瘤。研究方法在一项双盲、安慰剂对照、3期试验中,将722名复发、难治性或复发难治性多发性骨髓瘤患者随机分配接受伊沙佐米联合来那度胺+地塞米松治疗(伊沙佐米组)或安慰剂联合来那度胺+地塞米松治疗(安慰剂组)。研究结果经过14.7个月的中位随访,伊沙佐米组的无进展生存期明显长于安慰剂组,伊沙佐米组的中位无进展生存期为20.6个月,安慰剂组为14.7个月。伊沙佐米组和安慰剂组的总有效率分别为78%、72%,相应的完全缓解率和非常好的部分缓解率分别为48%、39%。伊沙佐米组和安慰剂组的中位缓解时间分别为1.1个月、1.9个月,相应的中位缓解持续时间分别为20.5个月、15个月。两个研究组的严重不良事件发生率相似,死亡率也相似。与安慰剂组相比,伊沙佐米组出现3级和4级血小板减少症的频率更高。伊沙唑米组的皮疹发生率高于安慰剂组。研究结论在来那度胺和地塞米松方案中加入伊沙佐米,可显著延长无进展生存期。总结伊沙佐米在临床试验中表现出显著的疗效,并且安全性较高,患者在使用过程中注意副作用,并在医生的指导下进行治疗。参考文献:Moreau P, Masszi T, Grzasko N, Bahlis NJ, Hansson M, Pour L, Sandhu I, Ganly P, Baker BW, Jackson SR, Stoppa AM, Simpson DR, Gimsing P, Palumbo A, Garderet L, Cavo M, Kumar S, Touzeau C, Buadi FK, Laubach JP, Berg DT, Lin J, Di Bacco A, Hui AM, van de Velde H, Richardson PG; TOURMALINE-MM1 Study Group. Oral Ixazomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016 Apr 28;374(17):1621-34. doi: 10.1056/NEJMoa1516282. PMID: 27119237.相关热文推荐:曲美替尼靶向药副作用会持续多久?
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伊沙佐米进口版多少钱一盒?
伊沙佐米的价格伊沙佐米已经在国内上市了,而且属于乙类医保之中,目前了解到的伊沙佐米进口版挂网价格大概是:规格4mg*1粒的价格大概是4932元左右;规格2.3mg*1粒的价格大概是3229元左右;规格3mg*1粒的价格大概是3957元左右;仿制版的伊沙佐米还没有在国内上市,国内的医院药房还买不到,目前了解到卢修斯版伊沙佐米规格4mg×3粒,价格大概是900元左右一盒,受多种因素影响价格不固定。伊沙佐米的用法用量是4mg口服,在28一天疗程的第1,8和15天用药,应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时服药。患者可以根据自己的情况购买药物规格。可以在国内的医院药房凭借医生处方购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高,适合长期用药。但具体费用和获取流程建议咨询客服人员。伊沙佐米联合用药的治疗效果一项双盲、安慰剂对照的3期试验(NCT01564537)中,随机分配了722名复发、难治或复发难治性多发性骨髓瘤患者,让他们接受伊沙佐米联合来那度胺-地塞米松(伊沙佐米组)或安慰剂联合来那度胺-地塞米松(安慰剂组)治疗。主要终点是无进展生存期。试验结果 在中位随访14.7个月时,伊沙佐米组的无进展生存期明显长于安慰剂组(中位无进展生存期为20.6个月对14.7个月);与安慰剂方案相比,在所有预先指定的患者亚组中,包括高风险细胞遗传学异常的患者,都观察到了伊沙佐米方案在无进展生存期方面的优势。伊沙佐米组的总应答率为78%,安慰剂组为72%,相应的完全应答率和非常好的部分应答率分别为48%和39%。伊沙佐米组的中位应答时间为1.1个月,安慰剂组为1.9个月,相应的中位应答持续时间分别为20.5个月和15.0个月。中位随访时间约为23个月,两个研究组均未达到中位总生存期,随访仍在进行中。试验结论 在来那度胺和地塞米松治疗方案中加入伊沙佐米可显著延长无进展生存期;这种全口服治疗方案的额外毒性作用有限。伊沙佐米的作用机制伊沙佐米是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,由武田制药公司研发,可以起到抗肿瘤的功效。伊沙佐米起效迅速、疗效确切,能克服高危细胞遗传学因素,副反应安全可控,外周神经病变(PN)发生率低,口服方便,确保了病人能长期服用从而达到对多发性骨髓瘤(MM)病情的持久控制。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。相关热文推荐:AMG510(索托拉西布)靶向药的副作用有哪些? 参考文献Moreau P, Masszi T, Grzasko N, Bahlis NJ, Hansson M, Pour L, Sandhu I, Ganly P, Baker BW, Jackson SR, Stoppa AM, Simpson DR, Gimsing P, Palumbo A, Garderet L, Cavo M, Kumar S, Touzeau C, Buadi FK, Laubach JP, Berg DT, Lin J, Di Bacco A, Hui AM, van de Velde H, Richardson PG; TOURMALINE-MM1 Study Group. Oral Ixazomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016 Apr 28;374(17):1621-34. doi: 10.1056/NEJMoa1516282. PMID: 27119237.
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伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
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2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
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