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首页医药资讯莫博赛替尼的用药注意事项和禁忌症是什么?

莫博赛替尼的用药注意事项和禁忌症是什么?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:287
2023-10-16 13:46

莫博赛替尼是一种处方药,只能在医生的指导下使用,且严格按照医生的剂量和用法使用,一定要按医生的指示按时用药,并且不要改变剂量或停药,除非得到医生的指导,对莫博赛替尼过敏或过敏反应者禁用。

莫博赛替尼

莫博赛替尼也叫做莫博替尼(mobocertinib),商品名(英文)叫作Exkivity,商品名(中文)叫作安卫力,国内名叫作琥珀酸莫博赛替尼胶囊。

莫博赛替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,表现出针对具有EGFR外显子20插入NPH或ASV的异种移植物的抗肿瘤活性,主要用于治疗经FDA批准的检测发现患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

莫博赛替尼的用药注意事项

1、QTc延长和尖端扭转型室性心动过速:兴奋可导致危及生命的心率校正QT (QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速,治疗期间应定期监测QTc和电解质。

对于存在QTc延长风险因素的患者,如先天性长QT综合征、心脏病、严重肾功能损害或电解质异常患者,应增加监测频率。

根据QTc延长的严重程度,暂停、减少剂量或永久停止使用莫博赛替尼。

2、间质性肺病(ILD)/肺炎:用药期间注意监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,疑似ILD/肺炎的患者应立即停止手术,如果确诊为ILD/肺炎,则应永久停止手术。

3、心脏毒性:莫博赛替尼可导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,从而导致致命的心力衰竭,用药期间应注意监测心脏功能,评估基线和治疗期间的左心室射血分数。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停止用药。

4、腹泻:服用莫博赛替尼后可在24小时内出现腹泻,腹泻可能导致脱水或电解质失衡,伴有或不伴有肾功能损害。建议在首次出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药,如洛哌丁胺,并增加液体和电解质的摄入。

莫博替尼(mobocertinib)

5、胚胎-胎儿毒性:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇使用莫博赛替尼会导致胎儿损伤,应告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕措施。

建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次服用莫博赛替尼后1周内采取有效的避孕措施。

6、注意药物相互作用:避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,这可能会进一步延长QTc。

莫博赛替尼的用药禁忌症

1、对莫博赛替尼过敏或过敏反应:如果患者对莫博赛替尼或其中任何成分过敏,应禁用该药物。

2、严重的肝功能损害:莫博赛替尼的代谢过程主要发生在肝脏,严重肝功能损害的患者应慎用。

3、严重的心脏疾病:莫博赛替尼可能引起心律不齐等心脏问题,因此严重的心脏疾病患者应慎用。

莫博赛替尼的用法用量

推荐剂量为160mg,每天服用一次,建议在每天大约同一时间服用,可以与食物或不与食物一起服用。莫博赛替尼需要整个吞服,不可以打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。

如果漏服一次莫博赛替尼超过6小时,不需要补服,在第二天的正常时间服用下一剂药即可。

总结

以上仅是莫博赛替尼一般性的注意事项和禁忌症,请遵循医生的指导并详细阅读药物说明书。用药期间如果有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

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莫博替尼正品在国内能买到了吗?
莫博替尼正品在国内能买到,莫博替尼已经在中国上市了,患者可以在国内的医院药房买到正品,目前了解到的购买方式主要包括医院药房、线上药店、医疗服务机构等方式。莫博替尼的购买方式1、医院药房:在一些大型医院的药房可能会有莫博替尼销售。患者可以在医生的看诊下凭借处方在医院药房购买。2、新特药药房:一些专门销售新特药品的药房也可能提供莫博替尼。3、线上药店:部分正规的在线药店可能提供莫博替尼的销售服务。购买时,请确保药店有合法的药品经营许可证,并提供正规的发票和药品说明书。4、海外医疗服务机构:在线查找国内专业的有资质的海外医疗服务机构,也可以帮助患者获取正品莫博替尼,可以邮寄到家,性价比更高。莫博替尼用药须知患者用莫博替尼之前应告知医生患者的身体情况包括是否:1、有心脏问题,包括一种称为长 QTc 综合征的疾病。2、电解质有问题,例如钠、钾、钙或镁。3、有肺癌以外的肺部或呼吸问题。莫博替尼的治疗效果一项 1/2 期剂量扩展/递增试验 (NCT02716116) 在EGFR外显子 20 转移性 NSCLC 患者中评估了每天 160 mg 的莫博替尼,这些患者被分配到铂类预处理患者 (PPP) 队列 (n = 114) 或EXCLAIM 队列 (n = 96).3 两个队列之间的人口统计数据相似。在 PPP 和 EXCLAIM 队列中,分别有 35% 和 34% 的患者患有脑转移。在 PPP 队列中,23% 的患者仍在接受治疗,而 EXCLAIM 队列中这一比例为 26%,中位治疗时间分别为 7.4 个月和 6.8 个月,中位随访时间分别为 14.2 个月和 13.0 个月。在 PPP 队列中,独立审查委员会 (IRC) 评估的 ORR(客观缓解率)为28%,研究者评估为 35%。根据 IRC,确诊率为 78%。IRC 评估的确认缓解的中位时间为 1.9 个月,中位 DOR(缓解持续时间) 为 17.5 个月。研究者评估的中位 PFS (无进展生存期)为 7.3 个月。中位 OS(生存期) 为 24.0 个月。在 EXCLAIM 队列中,IRC 的 ORR 为 25%,而研究者的 ORR 为 32%。IRC 确认缓解的中位时间为 1.9 个月,中位 DOR 无法估计。55% 的患者出现疾病进展,中位 PFS 为 7.3 个月,中位 OS 未达到。经研究者评估,38% 的患者首先出现进展部位是大脑,其中 68% 的患者出现疾病进展。更多关于莫博替尼作用和效果的内容可以点击:莫博替尼作用功效和治疗效果是怎样的,这篇文章主要讲了作用功效和治疗效果的内容。莫博替尼的服用方法莫博替尼以胶囊形式口服,无论是否与食物同服,每天大约同一时间服用。将胶囊整个吞下。不要压碎、咀嚼或打开胶囊。如果错过服药时间超过 6 小时,请跳过该剂量并在第二天的正常时间服用下一剂。如果您在服药后呕吐,请勿服用额外的剂量。相反,请按计划服用下一剂。确保您每次服用正确剂量的药物非常重要。每次服药前,请检查您服用的药物是否与处方相符。莫博替尼血液浓度可能会受到某些食物和药物的影响,因此应避免使用。这些药物包括(但不限于):圣约翰草、葡萄柚、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、地尔硫卓、氟康唑、维拉帕米、利福平、波生坦和依非韦伦。相关热文推荐:阿西米尼治疗白血病能用医保报销吗?
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2024-02-27 17:38
莫博替尼(Mobocertinib)的功效与作用
莫博替尼(Mobocertinib)是首个专门设计的选择性靶向EGFR外显子20插入突变的口服TKI,通过靶向α-C-螺旋附近的蛋白来获得选择性,通过在喀啶环上的取代来发挥抗肿瘤活性。关于莫博替尼2023年3月6日,中国批准了首个针对EGFR 20号外显子插入突变(EGFR exon20 Insertion+)非小细胞肺癌的口服创新药物琥珀酸莫博替尼(Mobocertinib)胶囊。莫博替尼开出了全国首张处方,正式进入国内临床应用阶段。这一消息标志着中国EGFR 20号外显子插入突变的肺癌患者结束了长达二十年来“无特异性靶向治疗药可用”的困境,迎来了靶向治疗的新时代。莫博替尼的批准为患者提供了一种全新的治疗选择,有望改善患者的治疗效果和生存质量。更多关于莫博替尼的资讯可以参考:莫博替尼医保后多少钱?该篇文章详细介绍了莫博替尼的的医保价格以及购买讯息。莫博替尼的作用Mobocertinib (TAK-788)是针对EGFR ex20ins的口服EGFR-TKI,被设计为与EGFR中的半胱氨酸797形成共价相互作用,其独特之处在于可识别并靶向αC-螺旋附近蛋白质之间的细微结构差别并产生不可逆结合,与可逆结合机制相比,这种不可逆结合机制亲和力更高,可产生更持久的ECFR激酶活性抑制和更大的总体选择性,从而导致效价提高。莫博替尼的功效Mobocertinib的获批依据基于一项I期/II期临床研究( NCT02716116)。将既往接受过含铂化疗的114例患者[即铂类经治人群(PPP),包括剂量递增研究(n=6)、扩展队列( n=22 )以及EXCLAIM延展队列(n=86)]进行合并分析,PPP人群的治疗方案为Mobocertinib 160 mg,每日1次(其中35%的患者基线伴脑转移,59%的患者既往接受过≥二线治疗,43%的患者既往接受过免疫治疗)。主要研究终点显示,独立审查委员会(IRC)评估确认的ORR为28% (32/114) ,研究者(INV)评估确认的ORR为35 %( 40/114) ; IRC评估的中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月,INV评估的DOR为11.2个月;INV与IRC评估确认的DCR[≥部分缓解(PR) +疾病稳定(SD )≥6周)]均为78% ( 89/114) ;IRC评估确认的中位PFS为7.3个月,中位OS为24.0个月。莫博替尼的安全性Mobocertinib安全性与已知的EGFR-TKI毒性反应特征一致,以胃肠道与皮肤黏膜不良事件(AE)为特征[1]。几乎全部患者出现治疗相关的任何AE,前三位分别为腹泻(91% ) 、皮疹(45% )、甲沟炎(38%)。治疗相关的任何≥3级AE发生率为47%,导致减量或停药的AE发生率分别为25%、17%。导致停药的最常见AE包括腹泻(4%)、恶心(4%)、呕吐(2%) 、食欲减退(2%)以及口腔炎(2% )。因AE而减量的患者ORR ( 21%,n=29)低于未曾因AE而减量的患者( 31%, n=85 ),中位DOR ( 5.7个月vs 17.5个月)、中位PFS均更短( 5.9个月vs 7.3个月)。这凸显了Mobocertinib治疗过程中早期识别和积极管理胃肠道与皮肤相关毒性反应的重要性。总结莫博替尼(Mobocertinib)是针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌而设计的口服靶向药物。其独特的不可逆结合机制使其具有更高的亲和力和更持久的激酶活性抑制能力,进而提高了治疗效果。莫博赛替尼的批准为患者提供了一种新的治疗选择,有望改善患者的生存质量,标志着中国EGFR 20号外显子插入突变的肺癌患者迎来了靶向治疗的新时代。参考文献[1]杨雪,赵军.EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC治疗的临床研究进展[J].中国肺癌杂志,2022,25(05):337-350.热文推荐:中国阿普斯特片价格多少?
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2024-02-26 16:41
老挝版莫博替尼仿制药在哪里能买到?
老挝版莫博替尼价格较为便宜,可在国外正规药店购买。有购药需求的患者可通过医院合作项目、海外医疗服务机构、出国就医、官方授权渠道、国际药店等方法获取药物。但无论患者选择哪种购药渠道,都应通过正规途径购药,以保障药品质量。莫博替尼中国上市信息莫博替尼是一种称为酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的靶向药物,是一种针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的治疗方法。目前莫博替尼已经在中国上市,2023年1月10日,在中国大陆地区上市,2023年2月27日,在中国香港上市,2023年5月1日,在中国台湾上市。在国内药店或者医院药房购买莫博替尼价格昂贵,药物中标价格在37588元左右。虽然莫博替尼已被纳入医保,但具体报销后价格尚不明确,患者可咨询当地医保局了解具体报销比例。老挝版莫博替尼仿制药的购买途径1、医院合作项目:在某些情况下,国内医疗机构与国际药企或政府有合作项目,可以合法引进特定国家的仿制药。患者可以通过联系医院国际合作部或者肿瘤科医生了解是否有相关的购药渠道。2、海外医疗服务机构:通过一些具备合法资质的跨境医疗服务公司,他们可能与海外药厂或当地药店有合作关系,能够帮助患者合法合规地购买到国外的药品。3、出国就医:如果患者条件允许,可选择赴老挝就医,在当地医院就诊并获取处方后购买。4、官方授权渠道:少数情况下,药品厂家会在特定国家设立官方分销网络,可通过这些网络核实和购买。5、国际药店:老挝当地的药店,若能提供国际邮寄服务,并且符合出口国和进口国的相关法律法规,理论上也可以购买。6、在线药店:有些在线药店可能提供国际邮寄服务,包括向老挝运送药品。在购买之前,应仔细辨别这些网站或者网店是合法的,并且遵循当地的药品进口法规。7、添加病友群:患者也可以添加病友群,询问群里是否有病友购买过老挝版的莫博替尼,了解购药渠道。老挝版莫博替尼仿制药价格老挝版莫博替尼卢修斯药厂生产的,一盒有120粒 ,每粒40mg,参考价大概在4200-4300元。但由于国外汇率不稳定,药品价格可能会有所浮动,具体以实际为准。总结老挝版莫博替尼仿制药价格相对于从国内买更为便宜,大大减轻了患者的经济负担。患者可通过专业的海外医疗服务机构、出国看病等途径获取药物,但同时应选择正规渠道购药,以保证药品质量。相关热文推荐:莫博替尼和舒沃替尼治疗一样吗?
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2024-02-20 15:56
莫博替尼和舒沃替尼治疗一样吗?
莫博替尼和舒沃替尼治疗不一样。虽然莫博替尼和舒沃替尼两种药物都可用于治疗非小细胞肺癌,但两者在适用范围、作用机制、副作用、治疗效果等方面存在一定差异。适用范围莫博替尼适用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,经FDA批准的测试检测发现,该患者的疾病在铂类药物治疗期间或之后出现进展,并伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。舒沃替尼对EGFR突变(包括EGFR外显子20插入(外显子20ins))具有强大的活性,对野生型EGFR病毒的活性较弱。2023年8月,舒沃替尼首次获得批准用于治疗患有EGFR外显子20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者,这些患者的疾病在基于铂的化疗期间或之后进展或无法耐受。作用机制莫博替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,结构与奥希替尼相似(区别仅在于存在额外的异丙酯基团)。其分子靶标是外显子20区域带有突变的表皮生长因子受体(EGFR)。莫博替尼是一种不可逆激酶抑制剂,与EGFR活性位点的半胱氨酸797形成共价键,从而持续抑制EGFR酶活性。莫博替尼可抑制EGFR外显子20插入突变,其浓度低于对野生型蛋白的抑制浓度。舒沃替尼是一种针对多种EGFR突变的口服高选择性酪氨酸激酶抑制剂。其作用机制主要是通过不可逆地结合并抑制EGFR的酪氨酸激酶活性,从而阻断下游的信号传导通路,抑制肿瘤细胞的增殖和生存。副作用莫博替尼最常见的不良反应是腹泻、食欲下降、皮疹、恶心、甲沟炎、口腔炎、呕吐、疲劳和皮肤干燥、肌肉骨骼疼痛。而舒沃替尼的常见不良反应为皮疹、腹泻、口腔溃疡等。治疗效果一项国际非随机、多队列临床试验研究了莫博替尼的治疗效果,包括患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。114名在铂类化疗期间或之后疾病进展的患者的总缓解率为28%,中位缓解持续时间为17.5个月。这是首次批准对晚期EGFR第20外显子插入突变阳性非小细胞肺癌患者进行口服靶向治疗。舒沃替尼单药疗法在一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出卓越的疗效和出色的安全性,实现了经证实的客观缓解率(cORR)为78.6%。舒沃替尼的抗肿瘤功效持久,在推荐的II期剂量(RP2D)300mg下,中位无进展生存期(PFS)为12.4个月。总结莫博替尼和舒沃替尼治疗并不一样,两者在治疗效果、适用范围、副作用、作用机制等方面存在一定差异。建议患者根据自身病情在医生的指导下选择合适的药物治疗,不可擅用药物治疗。相关热文推荐:拉罗替尼具体能治疗哪几种癌?
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2024-02-20 15:16
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伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
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2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
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瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
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2024-05-08 18:04
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