恩曲替尼治疗肺癌脑转移的效果怎么样

恩曲替尼治疗肺癌脑转移的效果较好，可以延长ROS1阳性的NSCLC患者的生存期，并且显著减少脑转移风险。在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中，2022年世界肺癌大会（WCLC 2022）发表的更新数据显示，恩曲替尼中位缓解持续时间（DOR）长达35.6个月，总体的客观缓解率（ORR）达68.7％。恩曲替尼能够穿过血脑屏障，具有中枢神经系统（CNS）活性，通过阻断ROS1及NTRK激酶的活性，使ROS1阳性或NTRK阳性癌细胞死亡。

恩曲替尼治疗肺癌脑转移的试验效果

ROS1酪氨酸激酶抑制剂恩曲替尼在ROS1融合阳性NSCLC中的三项I期或II期临床试验（STARTRK-1和STARTRK-2、ALKA-372-001）的最新综合分析结果。

方法：疗效评估人群包括患有局部晚期或转移性ROS1融合阳性NSCLC并伴有或不伴有中枢神经系统转移的成年人，他们每天口服一次恩曲替尼≥600 mg。共同的主要终点是通过盲法独立中心评审评估的客观有效率（ORR）和反应持续时间（DoR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、颅内ORR、颅内DoR、颅内PFS和安全性。

结果：总共有161名随访时间≥6个月的患者可进行评估。中位治疗持续时间为10.7个月。ORR为67.1％（n=108人），反应持久（12个月DoR率，63％，中位DoR 15.7个月）。12个月PFS发生率为55％（中位PFS 15.7个月），12个月OS发生率为81％（中位OS不可估计）。

在24名通过盲法独立中心审查可测量基线中枢神经系统转移的患者中，颅内ORR为79.2％（n=19人），中位颅内PFS为12.0个月，中位数颅内DoR为12.9个月。

结论：恩曲替尼对ROS1融合阳性NSCLC患者（包括中枢神经系统转移患者）继续显示出高水平的临床益处。

恩曲替尼的不良反应

恩曲替尼的不良反应常见的包括腹部或胃痛或压痛、视力模糊、灼热、瘙痒、麻木、刺痛、色觉变化、陶土色便、意识模糊、尿色暗、食欲下降、头晕、发烧、头痛、皮疹、关节（疼痛、僵硬或肿胀）、腰痛、侧痛、恶心呕吐、睡眠困难等，具体的副作用表现和患者的体质及病情有关。

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参考文献

Dziadziuszko R, Krebs MG, De Braud F, Siena S, Drilon A, Doebele RC, Patel MR, Cho BC, Liu SV, Ahn MJ, Chiu CH, Farago AF, Lin CC, Karapetis CS, Li YC, Day BM, Chen D, Wilson TR, Barlesi F. Updated Integrated Analysis of the Efficacy and Safety of Entrectinib in Locally Advanced or Metastatic ROS1 Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2021 Apr 10;39(11):1253-1263. doi: 10.1200/JCO.20.03025. Epub 2021 Mar 1. PMID: 33646820; PMCID: PMC8078299.