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特立氟胺(奥巴捷)显著减少多发性硬化的年复发率吗?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:250
2023-08-31 17:13

特立氟胺(奥巴捷)显著减少多发性硬化的年复发率,特立氟胺能抑制淋巴细胞增殖,降低复发率,高剂量能延缓残疾进展,要用于已确诊的复发型多发性硬化(MS)患者。

特立氟胺(奥巴捷)

由赛诺菲开发的特立氟胺(Aubagio)是一种口服免疫调节剂,针对线粒体酶二氢乳清酸脱氢酶,可选择性和可逆性抑制线粒体酶二氢乳清酸脱氢酶,从而抑制嘧啶的新生合成并减少淋巴细胞增殖,适用于成人治疗复发缓解型多发性硬化(MS)。

2021年6月18日,特立氟胺首次在欧盟获得批准,用于治疗年龄≥10岁的儿科多发性硬化患者。

奥巴捷(特立氟胺片)

特立氟胺(奥巴捷)的治疗效果

在一项双盲安慰剂对照研究中,评估患复发型多发性硬化症的患者每日服用一次特立氟胺7mg和14mg,还有安慰剂的情况,研究一共纳入1088位患者,被随机分配接受7mg特立氟胺(n=366)、14mg特立氟胺(n=359)、安慰剂(n=363)。

与接受安慰剂治疗的患者相比,接受7mg或14mg特立氟胺治疗的患者其年化复发率在统计学上显著下降,7mg特立氟胺治疗的患者年复发率为37%,14mg特立氟胺治疗的患者年复发率为36.9%,安慰剂组为53.9%。

7mg特立氟胺组第108周时仍未复发的患者百分比为53.7%,14mg特立氟胺组第108周时仍未复发的患者百分比为56.5%,安慰剂组为45.6%。另外,与安慰剂组相比,特立氟胺片14mg组患者连续12周残疾持续进展的相对风险显著降低。

研究结果

特立氟胺(奥巴捷)的副作用

特立氟胺的最常见不良反应是头痛、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、腹泻、脱发、恶心,以上副作用一般能够耐受,不需要调整用药剂量或停药,与停药相关的最常见不良反应是ALT升高。

严重的不良反应是肝毒性、骨髓抑制、感染、超敏反应和严重皮肤反应、周围神经病变、血压升高、间质性肺病等。此时需要及时咨询专业的医生进行相应的处理,包括暂停用药、调整剂量、对症用药等。

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特立氟胺通过哪种途径购买更便宜
导读:特立氟胺是用于多发性硬化症的药物,目前在国内已经上市,并且被纳入医保。因此患者可通过医保购买,可报销一部分费用。此外,患者也可选择印度版的特立氟胺或者法国赛诺菲生产的特立氟胺,可在一定程度上减小经济压力。特立氟胺生厂厂家特立氟胺的主要生产厂家是法国制药巨头赛诺菲。赛诺菲是这款药物的原研公司,负责研发、生产和全球推广。特立氟胺作为赛诺菲旗下治疗复发型多发性硬化症的产品,其疗效和安全性已在多项临床试验中得到验证,并在全球多个国家和地区获得监管机构的批准上市。此外,市场上还存在特立氟胺的仿制药版本,这些仿制药由不同的制药公司生产,例如印度版,生产厂家为印度Natco药厂。医保购买目前特立氟胺已经被纳入国家医保,因此患者可以通过医保定点医疗机构或药店购买并使用医保支付,可以大幅度降低个人承担的费用。国内特立氟胺的中标价格在6000元-7000元左右,但由于每个地区的报销比例不同,因此报销后的具体价格尚不明确,患者可携带医保卡就医,并按照规定的流程办理购药手续。海外医疗服务机构购买据了解,印度版的特立氟胺700元-800元一盒,一盒14mg*30片。法国赛诺菲生产的特立氟胺售价在2720元-2820元一盒,一盒14mg*28片,患者可通过国内专业的海外医疗服务机构获取这两个版本的药物。通过咨询、签订购药合同后购买,海外直邮,在家中就能够收到药物。援助计划患者也可查看制药企业或相关慈善机构是否提供针对特立氟胺的患者援助项目、慈善赠药计划或商业保险合作项目。符合条件的患者可能获得药品折扣、免费赠药或分期付款方案,有效减轻经济负担。相关信息可咨询制药企业、疾病相关协会、医疗机构或公益组织。
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2024-04-12 17:58
印度产的特立氟胺和国产的区别汇总
导读:特立氟胺的原研厂家为法国赛诺菲,印度产的特立氟胺和国产的特立氟胺均为仿制版的特立氟胺,用于治疗复发型多发性硬化症。印度版特立氟胺和国产的特立氟胺在价格方面、生产厂家、药品监管等方面有一定差异,但两者在治疗效果、药物成分、服用方法等方面是相似的,没有哪个更好的说法。生产厂商与品牌印度产的特立氟胺通常由印度当地的制药公司生产,如Natco。而国产的特立氟胺,由中国本土制药企业制造,如盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司和南京海纳制药有限公司等,可能有各自的商标或商品名。监管审批与质量标准印度产的特立氟胺受到印度药品监督管理局(DCGI)的监管。印度仿制药企业通常遵循当地的质量标准和GMP规范,但具体执行情况可能因厂商而异。在中国,药品生产由国家药品监督管理局(NMPA)监管,须符合严格的GMP标准。国产特立氟胺需通过一致性评价,证明其与原研药在质量、疗效和安全性上无临床意义上的差异。通过一致性评价的国产药品在国内市场享有较高的质量认可度。价格印度仿制药以其相对低廉的价格著称,这得益于较低的研发成本、规模化生产以及竞争激烈的市场环境。印度产特立氟胺可能在价格上具有显著优势,尤其是在未纳入医保或医保报销比例较低的地区。国产仿制药通常价格低于原研药,但可能高于印度产特立氟胺。然而,随着医保谈判、集中采购等政策的实施,国产仿制药价格逐渐降低,且在医保报销、医疗机构采购等方面享有更多本土优势,提高了药品的可及性。市场分布与销售渠道印度产的特立氟胺仿制药往往面向全球市场销售,尤其是发展中国家和地区,通过出口、跨境购药、网络代购等多种渠道进入消费者手中。国产特立氟胺主要在国内市场销售,通过医院药房、零售药店以及线上平台等正规渠道供应。部分国产仿制药也可能出口到其他国家,但市场分布和销售网络可能不及印度产特立氟胺广泛。印度特立氟胺仿制药在国际市场上有一定的知名度,尤其在价格敏感的消费者中受欢迎。但其品牌认知度和信任度可能因地域、文化背景及个人经验等因素而异。而对于中国患者而言,特立氟胺国产药可能具有更高的品牌认知度和信任感。以上讲解了印度版的特立氟胺和国产的特立氟胺价格、销售、生产等方面的区别,大家可以根据自身情况、医生建议选择合适的版本治疗。同时购买到药物后一定要在医生的指导下使用,不可以私自用药,以确保治疗的有效及安全。
已帮助人数62人
2024-04-12 17:58
特立氟胺的作用机制及适应症解析
导读:特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗复发型多发性硬化(MS)的药物,但需要在医生指导下使用,并注意其可能的副作用和药物相互作用,这篇文章主要讲了特立氟胺的作用机制、适应症、相互作用、药物价格、特殊人群用药等内容可供参考。作用机制特立氟胺是一种具有抗炎作用的免疫调节剂,通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)来减少中枢神经系统中活化的淋巴细胞数量,进而起到治疗多发性硬化的作用。DHODH在细胞内的线粒体中起着重要作用,参与合成DNA和RNA所需的核苷酸。通过抑制DHODH的活性,特立氟胺可以阻碍新免疫细胞的生产,从而减少异常活跃的免疫反应。适应症1、成人复发型多发性硬化:特立氟胺适用于治疗成人的复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)和活动性的继发进展型多发性硬化(SPMS)。2、减少神经病变活动:研究表明,特立氟胺能够有效减少MS患者的年复发率(ARR)并减缓MRI检测的病灶积累,从而延缓残疾进展。3、改善患者的生活质量:通过减少复发频率和减缓疾病进展,特立氟胺有助于改善患者的生活质量。4、儿科患者的治疗:特立氟胺也被批准用于治疗一定年龄段的儿科多发性硬化患者,这是基于其在成人患者中显示出的疗效和安全性。药物相互作用特立氟胺与其他免疫抑制剂(如甲氨蝶呤、环孢素等)同时使用时,可能会增加免疫抑制的效果,导致免疫系统过于抑制。与卡马西平及其他类似药物可通过诱导细胞色素P450酶系统而加快特立氟胺的代谢和清除,从而降低其血浆浓度,可能导致疗效降低。与克拉屈滨、来氟米特、帕唑帕尼、疫苗等联合用药时都可能会产生相互影响。在服用特立氟胺期间,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、草药和补充剂,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。药物价格特立氟胺的价格受多种因素影响不固定,更多详情可以咨询客服人员。特殊人群用药妊娠期女性、哺乳期女性应禁用特立氟胺。不推荐儿童使用特立氟胺。老人使用特立氟胺时应慎用。对本品过敏的患者禁用特立氟胺。重度肝损伤患者禁用。正在服用来氟米特的患者禁用特立氟胺。在使用特立氟胺期间,患者应定期进行相关检查,如肝功能、肾功能等,以便及时发现并处理潜在的不良反应。同时,患者还应注意观察自身症状的变化,如有任何不适或异常反应,应及时就医咨询。特立氟胺主要用于疾病缓解期,以减少患者复发频率、减轻恶化程度、延缓疾病自然病程及改善预后。在使用特立氟胺时也需要遵循医生的建议和指导,确保用药的安全性和有效性。
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2024-04-12 14:31
奥巴捷(特立氟胺)从哪里能买到?
奥巴捷(特立氟胺)可以在中国买到,可通过医院药房、门诊药房、诊所、药店、网上购买、医疗服务机构、出国购买、病友捎带、患者服务计划等多种方式买到奥巴捷(特立氟胺)。建议根据自身实际情况选择合适的购买途径。奥巴捷(特立氟胺)中国上市信息2022年01月05日,中国国家药监局批准特立氟胺片正式在中国上市,获批适应症是复发型多发性硬化。奥巴捷(特立氟胺)从哪里能买到1、医院药房:可就近在当地医院就诊,然后在医生的处方下通过医院药房购买奥巴捷(特立氟胺)。2、门诊药房:可以在看病或复诊时直接购买特立氟胺。3、诊所:诊所也可买到特立氟胺,通常也需要医生开具处方。4、药店:获取医生处方后可以在当地的药店购买特立氟胺,药店通常会按照药品零售价格销售。5、网上购买:一些合法的网上药店也提供了线上购药服务,患者可以在这些平台上购买特立氟胺,购买前需注意核实网店的合法性以及药品的真伪。6、医疗服务机构:医疗服务机构通常有多种品牌和规格的特立氟胺,可以买到自己需要的版本,然后通过邮寄的方式获取药物。7、出国购买:可以出国就医,然后在国外的医院就诊,然后购买特立氟胺,也可以直接在国外药店中购买特立氟胺。8、病友捎带:可以咨询自己认识的复发型多发性硬化病友,然后托病友帮忙购买。9、患者服务计划:赛诺菲公司可能为特立氟胺提供患者服务计划,支持患者获取药物,患者可以通过赛诺菲中国的官方网站获取更多信息。法国赛诺菲特立氟胺的价格 一盒的参考售价在2720元-3000元之间,规格是14mg*28片。印度菲特立氟胺的价格印度Natco药厂生产的特立氟胺, 一盒的参考售价在 320元-500元之间,规格是14mg*30片。特立氟胺医保中标价格医保中标价格是6896元或7896元,医保报销后的价格会便宜一些,具体需要根据当地医保报销比例进行计算。用药指南特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每天服用一次,可以在餐前、餐后服用,也可以与食物一起服用。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结购买奥巴捷(特立氟胺)时应确保购买途径的合法性和药品的真实性,以保障用药安全。在服用奥巴捷(特立氟胺)时确保遵循医生的指导,并注意药品的使用说明和可能的副作用。如有用药疑问,应及时咨询医生。相关热文推荐:波生坦印度版从哪里能买到?
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2024-01-25 17:04
最新药讯
降糖药物司美格鲁肽的治疗效果和禁忌症概述
导读:司美格鲁肽片剂作为一种GLP-1受体激动剂类药物,在治疗2型糖尿病和辅助体重管理方面显示出了显著的疗效。司美格鲁肽片剂还具有改善胰岛细胞功能的作用。这篇文章主要讲了司美格鲁肽片剂的治疗效果、不良反应及管理、禁忌症等内容。治疗效果1、体重减轻:司美格鲁肽能够通过激动GLP-1受体,促进胰岛β细胞释放胰岛素,减少胰高血糖素分泌,进而抑制食欲、增加饱腹感,达到减轻体重的目的。试验结果显示,口服司美格鲁肽50mg组在第68周时体重减轻程度显著优于安慰剂组,体重减轻了17.4%,且89.2%的患者达到了≥5%的体重减轻。2、血糖控制:司美格鲁肽能模拟天然肠促胰岛激素GLP-1的作用,刺激内源性GLP-1的分泌,从而降低餐后血糖水平。其活性成分能够刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,有助于改善胰岛细胞功能,提高机体对葡萄糖的敏感性和利用率。3、食欲抑制:本品可以模拟天然肠促胰岛素多肽GLP-1对下丘脑神经中枢的直接兴奋作用,抑制摄食中枢活动,从而起到抑制食欲的效果。4、脂肪分解:司美格鲁肽具有调节脂质代谢的功能,能够促进脂肪分解并抑制其合成,从而减少体内脂肪积累。不良反应及管理司美格鲁肽片剂也存在一些副作用,如低血糖、消化道不适、身体疲劳、过敏反应和睡眠障碍等。因此,在使用该药物时,需要严格遵循医生的指导,并注意可能出现的副作用和禁忌证等问题。禁忌症1、对成分过敏者:对司美格鲁肽活性成分及磷酸氢二钠二水合物、盐酸、丙二醇、苯酚、氢氧化钠等辅料过敏者,应禁用司美格鲁肽。2、1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒者:司美格鲁肽是Ⅱ型糖尿病用药,不适合用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗,也不是胰岛素的替代品。3、甲状腺髓样癌病史或家族史者:甲状腺髓样癌患者使用司美格鲁肽可能会增加甲状腺滤泡旁细胞肿瘤的发生率,因此有甲状腺髓样癌病史或家族史者不建议使用。4、胰腺炎患者:胰腺炎患者在急性发作期需要禁食,并且在使用司美格鲁肽时要禁止饮酒,因为酒精可能会刺激胰腺分泌胰液,加重胰腺的负担,影响疾病的恢复。5、2型多发性内分泌肿瘤综合征患者:这类患者使用司美格鲁肽后可能会有恶心、腹泻、低血糖等不良反应,对病情控制不利。6、妊娠期妇女:目前临床上缺少妊娠期使用司美格鲁肽的数据,孕妇使用司美格鲁肽可能会对胎儿有害,因此怀孕前应停止使用,发现怀孕后要立即停用。7、哺乳期妇女及18岁以下的未成年人:司美格鲁肽一般不适用于这两类人群,使用时需要慎重。司美格鲁肽片剂作为一种新型降糖药物,其治疗效果在多个方面得到了临床研究的支持,为2型糖尿病患者和需要体重管理的患者提供了新的治疗选择。然而,具体的治疗效果还需根据患者的个体差异和医生的专业指导来确定。
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2024-05-20 14:34
肺癌药物帕博利珠单抗的作用功效和注意事项简介
导读:帕博利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂,其主要作用是阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而解除肿瘤对免疫系统的抑制,增强T细胞对肿瘤细胞的识别和攻击,黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、尿路上皮癌、胃癌、经典霍奇金淋巴瘤以及微卫星高度不稳定性肿瘤等都可以用帕博利珠单抗这个药治疗。这篇文章主要讲了帕博利珠单抗的作用功效、注意事项等内容。作用功效1、靶向PD-1:PD-1是一种主要在激活的T细胞表面表达的蛋白,它通过与其配体PD-L1和PD-L2结合,向T细胞发送抑制信号,从而抑制T细胞的活化和增殖,减少对肿瘤细胞的攻击。2、阻断PD-1/PD-L1通路:帕博利珠单抗通过高亲和力结合PD-1,阻止PD-1与其配体PD-L1的相互作用,从而解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用。3、激活T细胞:通过阻断PD-1/PD-L1通路,帕博利珠单抗促进T细胞的活化,增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。4、重建免疫系统监测及杀伤肿瘤细胞的能力:解除免疫抑制后,机体的免疫系统能够更有效地监测和杀伤肿瘤细胞,从而发挥抗肿瘤作用。5、抗肿瘤活性:帕博利珠单抗在多种晚期恶性肿瘤中展现出了强大的抗肿瘤活性,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、晚期肾细胞癌、胃癌、宫颈癌等。注意事项1、不良反应的处理:如果发生4级或复发性3级不良反应,或虽然进行治疗调整但仍持续存在2级或3级不良反应,应永久性停用帕博利珠单抗。2、特殊人群用药:帕博利珠单抗在儿童人群(<18岁)中的安全性和有效性尚不明确。老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异,无需在这一人群中进行剂量调整。3、肾功能不全和肝功能不全:轻度或中度肾功能不全患者无需剂量调整。帕博利珠单抗尚未在重度肾功能不全患者中进行研究。轻度肝功能受损患者无需剂量调整,尚未在中度或重度肝功能不全患者中进行研究。4、孕妇及哺乳期妇女用药:尚无孕妇使用帕博利珠单抗的相关信息。妊娠期间使用帕博利珠单抗可能会对胎儿造成伤害,建议育龄妇女采取有效避孕措施。5、对驾驶和操作机器能力的影响:有帕博利珠单抗给药后出现眩晕和疲劳的报告,可能对驾驶和操作机器的能力有轻微影响。6、避免与某些药物合用:在使用帕博利珠单抗之前应避免使用全身性皮质类固醇或免疫抑制剂,因为这些药物可能会影响本品的药效学活性及疗效。帕博利珠单抗是一种重要的免疫治疗药物,具有显著的治疗效果和广泛的应用前景。但是,在使用时需要谨慎,并遵循专业医生的指导。
已帮助人数1人
2024-05-20 14:31
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数22人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数19人
2024-05-17 17:54
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