免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

多发性硬化症药Ponvory治疗效果怎么样

作者
郭药师
阅读量:580
2025-01-21 17:28:47

多发性硬化症药Ponvory治疗效果

Ponvory用于治疗复发性多发性硬化症(MS)成人患者,以减少成年患者的复发和脑部病变。Ponvory在多发性硬化症中执行其治疗作用的模式尚不清楚,但它可能有助于减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移。

口服Ponvory与Teriflunomide(特立氟胺)治疗复发性多发性硬化症(OPTIMUM)试验是第一项3期研究,比较了2种口服疾病改良疗法治疗复发性硬化症。

这项多中心、双盲、主动对照、优势随机临床试验(NCT02425644)招募的患者,根据2010年McDonald标准被诊断为多发性硬化症,从发病开始有复发过程,扩展残疾状态量表(EDSS)得分为0至5.5,以及最近的临床或磁共振成像疾病活动。

患者被随机(1:1)分为20 mgPonvory或14 mg特立氟胺,每日一次,安慰剂组108周,从2 mg开始,为期14天的Ponvory逐步递增滴定,以减轻S1P1调节剂的第一剂心脏效应,随访期为30天。

结果:1133名患者(567名接受Ponvory和566名接受特立氟胺;Ponvory与特立氟胺的年化复发率相对降低率为30.5%;FSIQ-RMS的平均差异为-3.57;

每年合并独特活动性病变的相对风险降低56%;12周和24周确认的残疾累积风险估计值的时间减少分别为17%和16%。第108周的脑容量损失降低了0.34%;NEDA-3成功的比值比为1.70。

两组治疗突发不良事件的发生率(565例中502例[88.8%]vs 566例中499例[88.2%])和严重治疗突发不良反应(49例[8.7%]vs 46例[8.1%])相似。因不良事件而中断治疗在Ponvory组中更为常见(565例中有49例[8.7%],566例中为34例[6.0%])。

结论:在本研究中,Ponvory在年化复发率降低、疲劳、磁共振成像活动、脑容量损失、无疾病活动状态证据优于特立氟胺。

Ponvory能够通过抑制S1P1受体的活性,将淋巴细胞束缚在淋巴结中,从而降低了循环中淋巴细胞的数量,是一款特异性S1P1调节剂。Ponvory是一种新的口服选择,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

相关热文推荐:吃喜保宁多久起效果

参考文献

Kappos L, Fox RJ, Burcklen M, Freedman MS, Havrdová EK, Hennessy B, Hohlfeld R, Lublin F, Montalban X, Pozzilli C, Scherz T, D'Ambrosio D, Linscheid P, Vaclavkova A, Pirozek-Lawniczek M, Kracker H, Sprenger T. Ponesimod Compared With Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis in the Active-Comparator Phase 3 OPTIMUM Study: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 May 1;78(5):558-567. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.0405. PMID: 33779698; PMCID: PMC8008435.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213498

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

Ponesimod(Ponvory)
药品别称
Ponesimod、Ponvory
适应人群
复发型多发性硬化(MS)成人患者。[ 详情 ]
微信扫码
免费询价
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
精选文章
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号