Ponesimod是什么药物？

Ponesimod是一种口服活性选择性S1P1R调节剂，是治疗复发型多发性硬化症(RMS)的新药。

Ponesimod是什么药

Ponesimod是由强生旗下杨森制药研发的1-磷酸鞘氨醇受体1（S1P1）调节剂。Ponesimod于2021年3月18日在美国批准上市，用于治疗多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。

Ponesimod可导致淋巴器官中淋巴细胞的剂量依赖性隔离。与fingolimod的长半衰期/缓慢消除相反，ponesimod在停药1周内消除，并且其药理作用快速可逆。MS的研究表明，Ponesimod具有一定的剂量依赖效应，20mg的日剂量具有理想的疗效，以及患者可接受的安全性和耐受性。

ponesimod对于复发型多发性硬化症的治疗效果显著。经ponesimod治疗RMS的成人患者，其年复发率与特氟胺相比几乎下降了1/3。ponesimod成为首个获得FDA批准的针对现有口服治疗药物的疾病修饰疗法（DMT）。

Ponesimod的中文名

Ponesimod的中文名叫珀奈莫德，商品名为Ponvory。2021年3月18日美国食品药品管理局(FDA)批准珀奈莫德上市。

Ponesimod的中国上市信息

Ponesimod于2022年1月19日在中国台湾上市，同年，10月12日在中国香港上市。但截至目前2023年11月20，还没有在中国大陆地区上市。因此患者在中国台湾、中国香港地区可以买到此药，但是在中国大陆地区的药店药房并不能购买到。

Ponesimod治疗复发型多发性硬化症的效果

口服Ponesimod与特立氟胺治疗复发性多发性硬化(OPTIMUM)试验是比较2种口服疾病缓解疗法治疗复发性多发性硬化(RMS)的第一项3期研究。

目的：比较选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂波奈西莫与嘧啶合成抑制剂特立氟胺(teriflunomide)治疗RMS患者的疗效。

设计、设置和参与者：这项试验招募了年龄在18至55岁的患者，这些患者被诊断为多发性硬化，从发病开始有复发过程，扩展残疾状态量表(EDSS)评分为0至5.5。

干预：患者随机(1:1)服用20mg的ponesimod或14mg的teriflunomide，每天一次，并服用安慰剂，持续108周，从2mg开始14天逐渐增加ponesimod的剂量，以减轻S1P1调节剂的首剂心脏效应，并随访30天。

主要结果和测量：主要终点是年复发率。次要终点是第108周疲劳症状和影响问卷-复发性多发性硬化症(FSIQ-RMS)症状域的变化、磁共振成像上每年合并的独特活动病变的数量以及12周和24周确诊残疾累积的时间。

结果：1133例患者中，在年化复发率中，ponesimod与特立氟胺的相对降低率为30.5%FSIQ-RMS的平均差异为-3.57，每年合并独特活动性病变的相对风险降低56%，以及减少到12周和24周的确认残疾累积风险估计值的时间，17%和16%。第108周的脑容量损失降低了0.34%，NEDA-3成就的优势比为1.70。

结论和相关性：在这项研究中，在磁共振成像活动、年复发率降低、疲劳、脑容量损失和无疾病活动状态证据方面，ponesimod优于teriflunomide。该安全性特征与之前对ponesimod的安全性观察以及其他S1P受体调节剂的已知特征一致。

总结

ponesimod是一种治疗RMS的新药，并且临床效果显著，如果患者有用药需求，应提前咨询医生，在医生的指导下正确使用。

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