阿帕他胺效果怎么样

阿帕他胺的治疗效果

一项双盲、3期试验中（NCT02489318），将转移性去势敏感前列腺癌症患者随机分为两组，一组接受阿帕他胺（240毫克/天）治疗，另一组接受安慰剂治疗，并加入ADT。先前的局部疾病治疗和先前的多西他赛治疗是允许的。主要终点是放射学无进展生存率和总生存率。

结果：共有525名患者被分配接受阿帕他胺加ADT治疗，527名患者被指定接受安慰剂加ADT。中位年龄为68岁。共有16.4%的患者因局部疾病接受了前列腺切除术或放疗，10.7%的患者曾接受过多西他赛治疗；62.7%患有高容量疾病，37.3%患有低容量疾病。

在中位随访22.7个月的第一次中期分析中，24个月时无放射学进展生存率的患者百分比，阿帕他胺组为68.2%，安慰剂组为47.5%（放射学进展或死亡的危险比为0.48）。24个月的总生存率，阿帕他胺组也高于安慰剂组（阿帕他胺组为82.4%，安慰剂组为73.5%；死亡危险比为0.67）。

阿帕他胺组和安慰剂组的3级或4级不良事件发生率分别为42.2%和40.8%；皮疹在阿帕他胺组更常见。

结论：在这项涉及转移性去势敏感前列腺癌症患者的试验中，在ADT中添加阿帕他胺的患者的总生存期和无放射进展生存期明显长于安慰剂加ADT的患者，并且两组之间的副作用没有显著差异。

阿帕他胺是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制药，起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用，能防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移。阿帕他胺已经在美国获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

在前列腺癌小鼠异种移植模型中，阿帕他胺可使肿瘤细胞增殖减少并且促进其凋亡，从而减小肿瘤体积。新型AR抑制剂阿帕他胺抑制肿瘤生长的三重机制，具有更强的肿瘤亲和力、更高的肿瘤组织浓度分布和更低的中枢系统浓度。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Chi KN, Agarwal N, Bjartell A, Chung BH, Pereira de Santana Gomes AJ, Given R, Juárez Soto Á, Merseburger AS, Özgüroğlu M, Uemura H, Ye D, Deprince K, Naini V, Li J, Cheng S, Yu MK, Zhang K, Larsen JS, McCarthy S, Chowdhury S; TITAN Investigators. Apalutamide for Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 4;381(1):13-24. doi: 10.1056/NEJMoa1903307. Epub 2019 May 31. PMID: 31150574.