阿帕他胺的不良反应

阿帕他胺的不良反应

阿帕他胺适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）、转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）和去势敏感性前列腺癌（CSPC）、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的成年患者。每个患者的体质和病情不同，用药后的不良反应也是不一样的。阿帕他胺常见的不良反应包括热潮红，食欲减低，关节痛，骨折，疲乏，高血压，皮疹，腹泻，恶心，体重减轻，跌倒，周围水肿。

阿帕他胺试验中的不良反应

在随机安慰剂对照临床试验（TITAN和SPARTAN）中，阿帕他胺治疗的患者（≥安慰剂10％）最常见的不良反应（≥2％）是食欲下降，关节痛，体重减轻，高血压，皮疹，疲劳，跌倒，潮热，腹泻和骨折。

一项随机（1:1）、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究TITAN，纳入了患有mCSPC的患者。试验结果，10名接受阿帕他胺治疗的患者（1.9％）死于不良反应。死亡原因为缺血性心血管事件、急性肾损伤、心源性猝死、心肺骤停。

8％的患者因不良反应而停用阿帕他胺，最常见的是皮疹（2.3％）。23％的患者出现导致阿帕他胺剂量中断或减少的不良反应；最常见的（＞1％）是皮疹、疲劳和高血压。20％接受阿帕他胺治疗的患者和20％接受安慰剂治疗的患者出现严重不良反应。

在接受阿帕他胺治疗的患者中，有2％但不到10％的患者出现其他不良反应，包括腹泻（安慰剂组为9％ vs 6％）、肌肉痉挛（安慰剂组为3.1％ vs 1.9％）、味觉障碍（安慰剂组为3.2％ vs 0.6％）和甲状腺功能减退（安慰剂组为3.6％ vs 0.6％）。

SPARTAN是一项随机（2:1）、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，纳入了患有nmCRPC的患者。SPARTAN研究中的所有患者都同时接受了促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行了双侧睾丸切除术。接受阿帕他胺治疗的患者的中位暴露持续时间为33个月，接受安慰剂治疗的患者为11个月。

24名接受阿帕他胺治疗的患者（3%）死于不良反应。≥2例患者的死亡原因包括感染（n=7）、心肌梗死（n=3）、脑血管事件（n=2）、不明原因（n=3）。11%的患者因不良反应而停用ERLEADA，最常见的是皮疹（3.2%）。

33%的患者出现导致阿帕他胺剂量中断或减少的不良反应；最常见（>1%）为皮疹、恶心、呕吐、腹泻、乏力、高血压和血尿。

25%的阿帕他胺治疗患者和23%的安慰剂治疗患者出现严重不良反应。最常见的严重不良反应（>2%）是阿帕他胺组的骨折（3.4%）和安慰剂组的尿潴留（3.8%）。

关于阿帕他胺的不良反应的更多内容可以阅读说明书，建议患者在医生的指导下使用阿帕他胺，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

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