阿普斯特片效果怎么样

阿普斯特片效果

在三项具有类似设计的III期临床试验（PALACE 1、2和3，即NCT01172938、NCT01212757和NCT01212770）中，评估了阿普斯特片对银屑病关节炎（PsA）患者的疗效和安全性。

方法：经过24周的随机（每天两次30 mg，每天两次20 mg，或安慰剂）、双盲阶段和28周的盲法主动治疗阶段，患者可以在开放标签扩展研究中再接受4年的阿普斯特片。符合条件的成年患者活动期≥6个月，有三个或三个以上关节肿胀，三个或更多关节压痛，尽管之前曾使用疾病改善抗风湿药物进行治疗。

结果：共有1493名随机患者接受了一剂或多剂研究药物治疗（安慰剂：n=496人；阿普斯特片30 mg，每日两次：n=497人；安普司特20 mg，每日二次：n=500人）。在继续接受阿普斯特片治疗的患者中，反应持续，没有出现新的安全问题。在第260周，67.2%的剩余患者获得了ACR20应答，44.4%和27.4%分别获得了ACR50和ACR70应答。

在基线趾端炎患者中，62.4%的患者马斯特里赫特强直性脊柱炎趾端炎评分为0，80.9%的患者趾端炎计数为0。在基线银屑病体表面积≥3%的患者中，43.6%的患者比基线银屑病面积和严重程度指数得分降低了≥75%。

阿普斯特片最常见的不良事件是腹泻、恶心、头痛、上呼吸道感染和鼻咽炎，大多数腹泻和恶心不良事件发生在治疗的前2周内，通常在4周内缓解。研究期间报告的抑郁症发病率较低（≤1.8%）。研究期间，大多数患者的体重保持在基线的5%以内。长期来看，没有观察到新的安全问题，也没有观察到不良事件的发生率或严重程度增加。

结论：阿普斯特片在PsA患者中保持了长达5年的临床益处和良好的安全性。

阿普斯特是过去20年中首个获批用于银屑病的口服药物，也是过去15年中首个获批用于银屑病关节炎（PsA）的口服药。在全球，阿普斯特已在50多个国家和市场获批。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

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