厄达替尼(BALVERSA)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的效果？

厄达替尼的治疗效果

厄达替尼（BALVERSA）是一款 FGFR酪氨酸激酶抑制剂，有抗肿瘤活性的作用，也是首款被美国药监局（FDA）批准的口服FGFR抑制剂。被批准用于治疗携带FGFR3/2变异的含铂化疗期间或化疗之后出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。

本药获批是基于一项对厄达替尼疗效的II期临床试验的结果，纳入了87例局部晚期或转移性膀胱癌的患者，患者的 FGFR3基因或 FGFR2基因均发生了改变。该研究表明，经本药治疗后缓解率为32.2％ ，完全缓解率为2.3％ ，部分缓解为29.9％，平均缓解时间大约为5个半月。该研究中接受抗 PD-L1/PD-1治疗的患者大约有四分之一，这是治疗局部晚期或转移性膀胱癌的标准方法。

目前，该临床试验的研究数据更新了，其中在接受靶向治疗的99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者中缓解率为40％，完全缓解率为3％ ，部分缓解率为37％。在既往接受过免疫治疗的22例患者中，客观缓解率为59％，中位无进展生存期约为5个月，中位总生存期约为13个月。

在厄达替尼的另一项一期临床试验中，纳入187例患者，有26例膀胱癌患者的缓解率为46.2％，缓解时间约为5个月。有11例胆管癌患者的缓解率为27.3％，缓解时间约为11个月。除已获批的临床适应症外，正在研究的临床适应症还有胃癌、食管癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、胆管癌等。

厄达替尼的服药方法

厄达替尼的推荐剂量为8mg/每日一次，根据血清磷酸盐（磷酸盐）水平和14-21天的耐受性，剂量增加至9mg/每日一次。如果服用后出现呕吐，应在第二天服用下一剂。继续治疗，直到疾病进展或发生不可接受的毒性为止。如果漏掉了一剂计划剂量的本药，应在同一天尽快服用，第二天恢复正常的每日剂量，不应该服用额外的片剂来弥补错过的剂量。

厄达替尼的副作用

厄达替尼最常见的副作用包括磷酸盐升高、口腔溃疡、疲劳、肌酐升高、腹泻、口干、指甲分离或指甲形成不良、丙氨酸转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、血钠降低、食欲下降、白蛋白降低、味觉障碍、血红蛋白降低、皮肤干燥、天冬氨酸转氨酶升高、血镁降低、干眼、脱发、掌底红感觉异常综合征、便秘、磷酸盐减少、腹痛、钙增加、恶心和肌肉骨骼疼痛等。厄达替尼还可能会导致严重的眼部疾病，包括角膜炎症和视网膜功能障碍等，因此建议患者进行眼部检查。如果已经出现视力模糊、视力降低等症状，应及时告知医护人员。

如果女性有生育能力，建议男性患者在使用厄达替尼治疗期间以及在治疗结束后的一个月内采取有效避孕措施。在开始使用厄达替尼治疗之前，建议对有生育能力的妇女进行妊娠试验。告知孕妇或哺乳期妇女不应使用厄达替尼进行治疗，因为本药有很大可能会对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。