肺癌患者中80%-85%是非小细胞肺癌(NSCLC),ALK阳性非小细胞肺癌是其中一个非常凶险的亚型。2015年美国FDA批准艾乐替尼用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。
一项名为J-ALEX临床试验,比较了在初治晚期ALK阳性NSCLC患者(包括无症状脑转移CNS患者)中比较艾乐替尼与克唑替尼的效果。
研究招募了18岁或以上初诊的ALK突变的非小肺癌患者:艾乐替尼组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。结果发现艾乐替尼的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。
研究显示与克唑替尼相比,艾乐替尼在ALK阳性NSCLC的一线治疗中显示出优异的疗效和较低的毒性。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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