阿培利司治疗三阴乳腺癌：延长患者生存期！

阿培利司治疗三阴乳腺癌生存期

治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性、携带PIK3CA突变的绝经后女性以及男性的晚期或转移性乳腺癌的药物阿培利司，于2019年5月获得美国FDA批准上市，2020年7月获得欧盟批准上市，目前已在48个国家获得批准，受到了众多患者的关注。

一项试验（NCT02437318）将患有HR+、HER2-ABC的男性和绝经后女性，其疾病在芳香化酶抑制剂（AI）治疗或治疗后进展，随机分为1∶1组，接受阿培利司（300mg/天）加氟维司群（500mg/天，15天一次）或安慰剂加氟维司群。

试验结果显示，在PIK3CA突变队列（341人）中，阿培利司的中位OS为39.3个月，安慰剂的中位OS为31.4个月[危险比（HR）＝0.86]。OS结果未越过预先指定的疗效边界。肺和/或肝转移患者的中位OS分别为37.2个月和22.8个月。

阿培利司组和安慰剂组的中位化疗时间分别为23.3个月和14.8个月（10.5-22.6）[HR=0.72]。随访时间较长，未观察到新的安全信号。

这项试验尽管该分析没有超出预先规定的统计显著性界限，但在对PIK3CA突变、HR+、HER2-ABC患者进行氟维司群治疗时，加上阿培利司，中位OS的数值改善了7.9个月。

阿培利司治疗乳腺癌效果试验

一项三期随机、对照临床试验，共招募了572名乳腺癌患者，其中341 名患者具有PIK3CA突变。所有患者按照1:1的比例分为阿培利司加氟维司群治疗组和安慰剂加氟维司群治疗组（对照组）。

结果显示，对于341名存在PIK3CA的患者，阿培利司组的患者中位无进展生存期为11.0个月，对照组为5.7个月，风险比为0.65，说明在氟维司群中加入阿培利司能将疾病进展风险降低35%。

阿培利司治疗三阴乳腺癌可以延长患者的生存期，而且安全性耐受，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

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