[适 应 症]
非小细胞肺癌
艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。
2015年,美国FDA正式批准艾乐替尼应用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌在服用克唑替尼治疗后进展或不能耐受的患者。艾乐替尼在临床前研究中对ALK表现出了很强的选择性。
临床研究Ⅲ期试验,对比了艾乐替尼与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的数据。
临床数据显示,与克唑替尼相比,二代ALK抑制剂艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中位无进展生存期(PFS)时间达到令人惊讶的34.8个月,是克唑替尼组(10.9个月)的近3倍。且艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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