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amg510靶向药治疗效果怎么样

作者
医学编辑李会
阅读量:252
2022-09-02 15:43

amg510靶向药治疗效果怎么样

安进(AMGEN)宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂amg510上市的时间是2021年05月28日,amg510治疗效果显著,CodeBreak 100临床试验证实了AMG510疗效,也是此次获批的基准试验,这次试验纳入了124名存在KRAS基因G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

试验结果显示amg510靶向药治疗效果为抗击肿瘤带来更多的可能性。达到了临床部分缓解,患者肿瘤病灶显著缩小的有36%;58%的患者治疗应答时间超过了6个月。达到临床部分缓解的患者,中位无进展生存期为10.9个月。病情稳定的患者中位无进展生存期也达到了4个月。

AMG510

amg510靶向药作用机制是怎样的

amg510能够加速癌细胞的凋亡,使药物的临床效果更加突出,是全球首款成药的KRAS G12C抑制剂,能跟失活状态下的KRAS G12C突变蛋白结合,把异常激活的KRAS G12C蛋白强行拉回失活状态。amg510将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。

amg510目前已获得美国食品药品监督管理局(2021年5月28日)、欧洲药监局(2022年1月12日)的批准上市。到目前为止,amg510还未在我国获批上市,但在2021年1月,我国国家药品监督管理局药品审评中心授予了amg510“突破性治疗药物”认定,相信在不久的将来会在国内上市。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
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2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
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2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
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最新药讯
他替瑞林导致的不良反应怎么治疗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,它通过模拟甲状腺释放激素(TRH)的作用,刺激神经系统,从而改善患者的运动能力。但他替瑞林治疗期间也可能引起一些不良反应,患者可在医生的指导下进行处理。他替瑞林可能导致的不良反应1、消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛或胃不适。2、中枢神经系统反应:可能包括头痛、失眠、焦虑或情绪波动。3、过敏反应:虽然罕见,但可能发生,表现为皮疹、瘙痒或呼吸困难。4、内分泌系统影响:由于他替瑞林具有内分泌作用,可能影响甲状腺功能。治疗不良反应的方法1、消化系统反应:首先对症治疗,使用止吐药物如甲氧氯普胺(胃复安)或昂丹司琼来控制恶心和呕吐。饮食调整,建议患者采取少量多餐,避免油腻或刺激性食物。必要时,医生可能会开处方药物,如抗胆碱药物,以减轻胃部不适。2、中枢神经系统反应:医生可能会建议调整他替瑞林的剂量,以减少中枢神经系统的副作用。还可通过认知行为疗法或放松技巧,可能有助于缓解焦虑和改善睡眠质量。在某些情况下,可能需要使用镇静剂或抗焦虑药物。3、过敏反应:如果出现过敏反应,应立即停止使用他替瑞林,并寻求医疗帮助,在医生的指导下进行抗过敏治疗,可使用抗组胺药物如西替利嗪来缓解过敏症状。对于严重的过敏反应,可能需要使用肾上腺素,并立即就医。4、内分泌系统影响:定期检查甲状腺功能,以监测他替瑞林对甲状腺的影响。如果发现甲状腺功能异常,医生可能会调整他替瑞林的剂量或更换其他药物。在某些情况下,可能需要进行甲状腺替代治疗。预防不良反应的措施1、详细咨询:在使用他替瑞林之前,患者应与医生充分沟通,了解可能的副作用和预防措施。2、逐步增加剂量:开始治疗时,医生可能会建议从较低剂量开始,逐步增加至治疗剂量。3、定期检查:定期进行身体检查和实验室检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。4、生活方式调整:保持健康的生活方式,如规律的作息、均衡的饮食和适量的运动,有助于减少药物的副作用。
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2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林全网公布的2024年的最新价格?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。由于其在改善患者运动能力方面的效果显著,他替瑞林在全球范围内受到了关注。但他替瑞林的价格因地区、版本和购买渠道的不同而有所差异。他替瑞林价格1、原研药价格:他替瑞林的原研药版本,即由日本田边三菱制药株式会社生产的Ceredist,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。这一价格相较于之前几年有所变动,反映出药品市场的供需关系和生产成本的变化。2、仿制药价格:除了原研药版本,日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。这一价格区间为需要长期服用他替瑞林的患者提供了更多的选择。中国上市信息在中国市场,由于他替瑞林尚未正式上市,因此患者无法在国内的医院或者药店购买到此药。目前他替瑞林仅在韩国以及日本上市。影响价格的因素他替瑞林的价格受到多方面因素的影响,包括生产成本、市场需求、供应链稳定性、关税政策、汇率变动等。因此,他替瑞林的实际价格会随时间变化,建议在购买前进行详细咨询,了解最新的价格信息。购买渠道对于中国患者而言,由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此可能需要通过海外代购或国际医疗服务等特殊渠道购买。在这种情况下,除了药品本身的价格外,还应考虑运输、关税以及可能的服务费用。此外,购买时还应通过正规渠道,如医院药房、有资质的零售药店或经过认证的海外代购服务,以确保药品的质量和安全性。在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。
已帮助人数4人
2024-05-31 17:57
他替瑞林不同版本一盒的最新价格公布?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,根据最新的市场信息,他替瑞林主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本、不同规格的他替瑞林价格也各有不同。原研药版本他替瑞林的原研药为田边三菱他替瑞林,由日本田边三菱制药株式会社研发生产,以其商品名Ceredist在市场上销售。作为原研药物,Ceredist在药物纯度、稳定性及临床研究方面有着详实的数据支持。根据了解到的信息,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。仿制药版本日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。购买注意事项在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取,确保药品的质量和安全性。这包括医院药房、有资质的零售药店,或经过认证的海外代购服务。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。此外,药品的价格受多种因素影响,如汇率波动、供应链变化、市场需求等,故实际价格可能会有所浮动。他替瑞林作为处方药物,购买时需持有合法有效的医生处方,其不同版本的价格差异为患者提供了不同的选择。患者在选择购买时,应综合考虑自身的经济条件、用药需求,以及医生的建议,选择最适合自己的版本。同时,确保通过正规的渠道购买,保障用药的安全。
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2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林在哪里买比较靠谱?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。但由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此中国患者需要通过特定的渠道来购买这种药物。一般从日本药房或医院药房等正规医疗机构等地方购买比较靠谱。日本医院药房在日本国内,最直接且可靠的购买途径是通过医院药房。患者在医生的诊断和处方下,可以直接在医院获取他替瑞林。医院药房提供的药品来源明确,质量有保障,且能即时获得专业人员的用药指导。当地药店持有医生处方的情况下,也可以在日本当地的药店购买。日本的药品管理制度严格,药店出售的药品均需符合高标准,确保药品的安全性和有效性。建议选择知名连锁药店或信誉良好的独立药店。通过医生的推荐患者可以咨询自己的医生或医疗机构,了解是否有合法的途径可以购买到他替瑞林。医生可能会提供一些合法的购买渠道,或者帮助患者通过合法途径获取药物。合法的在线购药平台随着互联网的普及,一些合法的在线药店也开始销售处方药物,包括他替瑞林。在日本,这类药店同样需要遵守严格的法律法规,确保销售过程的规范性。例如,店铺搜索“日本樱花医护”等商家,据称有提供日本他替瑞林,但购买前务必核实其资质,确保其为合法注册的在线药店,并要求提供购买凭证和药品说明书。国际医疗服务一些医疗机构提供国际医疗服务,可以帮助患者从海外购买他替瑞林。这种方式可以确保药品的来源和质量,但可能涉及较高的服务费用。购买注意事项购买日本版他替瑞林时,应确保所有购买行为符合当地法律法规。他替瑞林为处方药,需要医生的处方才能购买。购买时务必注意药品的包装、有效期和储存条件,确保药品质量。还需要了解清楚药品价格以及可能产生的额外费用,如运输费、关税等。
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2024-05-31 17:57
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