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他泽司他治疗肉瘤的效果和副作用是什么?

作者
郭药师
阅读量:1114
2025-01-20 20:02:23

上皮样肉瘤是一种非常罕见且极具侵袭性的软组织肉瘤,他泽司他针对不适合根治性手术的晚期或转移性上皮样肉瘤患者,代表了一种全新的治疗方法。2020年01月23日,美国FDA批准他泽司他用于不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(ES)成人和16岁及以上儿科患者。

他泽司他治疗肉瘤的效果数据!

一项II期临床试验中的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据,该项研究包含上皮样肉瘤队列62例患者的数据。该队列数据已在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。结果显示,他泽司他治疗获得了临床意义的、持久的缓解,并且安全性和耐受性良好。这62例患者中,有24例为初治患者,38例为复发性和/或难治性患者。

中位随访14个月(0.4-31)的数据显示,总缓解率(ORR)为15%,其中完全缓解率(CR)为1.6%,部分缓解率(PR)为13%。病情缓解的9例患者中,有6例(67%)缓解持续时间在6个月或更长时间。

他泽司他的副作用是什么?

目前他泽司他可以治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤,病症不同,副作用也是不一样的。他泽司他治疗肉瘤时的副作用主要是疼痛,疲劳,恶心,食欲下降,呕吐和便秘;治疗滤泡性淋巴瘤患者的副作用主要是疲劳,上呼吸道感染,肌肉骨骼痛,恶心和腹痛。建议患者用药后注意观察自身反应,总体来说他泽司他的安全性可耐受。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年08月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723

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他泽司他(Tazemetostat)
药品别称
他泽司他、Tazverik、Tazemetostat、达唯珂
适应人群
年龄≥16岁且肿瘤为不可完全切除的转移性或局部晚期类型的上皮样肉瘤患者,以及符合...[ 详情 ]
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