
卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,其发病率位居第三但死亡率却居首位。研究发现,BRCA基因突变与卵巢癌的发生发展关系密切,PARP抑制剂开启了卵巢癌精准治疗的大门。尼拉帕尼Niraparib是第三个上市的PARP抑制剂,用于接受铂类药物治疗后完全应答或部分应答但又复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的维持治疗。它是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂,其没有BRCA变异限制,适用人群更为广泛。
一项双盲安慰剂对照试验,主要疗效结果判断指标为PFS(无进展生存期 )主要由每个RECIST的中央独立评估确定。在种系BRCA突变携带者的患者中,给予尼拉帕尼Niraparib的实验组的平均无进展生存期 (21.0个月)远高于对照组的平均PFS (5.5个月)。 对于不是种系BRCA突变携带者但其肿瘤被确定为HRD阳性的患者,给予尼拉帕尼Niraparib的实验组的平均无进展生存期 (12.9个月) 也显着高于对照组中的平均无进展生存期 (3.8个月)。
结合以上试验结果可知,尼拉帕尼Niraparib能延长患者的生存期,降低死亡风险,减轻患者的痛苦,它能改善患者的生活质量及疾病进展,对患者的病情能产生积极作用,治疗效果显著。
以上就是关于尼拉帕尼Niraparib的介绍,患者如果想要了解更多关于该药品的资讯(如尼拉帕尼Niraparib的价格、购买渠道、使用方法等等),可随时联系医伴旅客服。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
