【通用名称】
阿西替尼(英立达)
【英文名称】
axitinib
【汉语拼音名称】
axitini
【规格】
(1)1mg;(2)5mg
【主要成分】
N-甲基-2-[3-((E)-2-吡啶-2-基-乙烯基)-1H-吲哚-6-基磺酰]-苯甲酰胺
【性状】
1mg 片剂:红色椭圆形薄膜衣片。
5mg 片剂:红色三角形薄膜衣片。
【适应症】
阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
【用法用量】
有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。
推荐剂量
阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服阿昔替尼。
【不良反应】
高血压、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血、心力衰竭、胃肠穿孔和瘘管形成、甲状腺功能不全、伤口愈合并发症、RPLS、蛋白尿、肝酶升高、肝损害和胎儿发育。
【禁忌】
对阿昔替尼或任何辅料过敏。
【贮藏】
保存于20°C~25°C。允许短期保存于15°C~30°C。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324