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杜韦利西布治疗淋巴瘤效果怎么样

作者
医学编辑李莹
阅读量:147
2021-07-15 14:05

杜韦利西布(duvelisib)是一种磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)抑制剂,最初由Intellikine公司研发,几经转手最终VerastemOncology公司获得商业化授权,商品名为Copiktra。2018年9月24日,美国FDA批准将杜韦利西布(duvelisib)用于三线治疗小淋巴细胞性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤。杜韦利西布也是FDA批准的首个PI3K-δ和Pl3K-γ双靶点抑制剂。那么,杜韦利西布治疗淋巴瘤效果怎么样?

杜韦利西布(duvelisib)主要用于治疗滤泡性淋巴瘤( FL)的Ⅱ期临床试验(NCTO1882803,DYNAMO研究)正在开展,Zinzani 等2报道了DYNAMO研究的阶段性结果,研究纳入了129例患者,包括83例FL患者。所有患者既往接受系统治疗的中位方案数为3种(范围:1 ~18种),77%为2线及以上治疗,40%为4线及以上治疗。

杜韦利西布

结果显示,FL患者的中位随访时间为11.5个月,ORR为41%,中位缓解持续时间(mDOR)为9.2个月,mPFS为8.3个月﹐总生存期(OS)为 11.1个月。研究可见,杜韦利西布治疗既往已接受多种方案治疗的FL时,仍可令部分患者获益。

值得注意的是,杜韦利西布Ⅲ期临床试验的研究结果与其Ⅰ期临床试验相似,患者经杜韦利西布治疗可能发生严重(≥3级)的免疫相关性AEs,包括结肠炎、免疫相关性肺炎和ALT或AST升高等。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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杜韦利西布的作用机制及疗效简介
导读:杜韦利西布(Duvelisib)是一种新型的PI3K δ/γ选择性抑制剂,具有高度的选择性,对PI3K δ/γ的选择性比对其它蛋白激酶高。这篇文章主要讲了杜韦利西布的作用机制、作用疗效、适应症、用药指南和注意事项等内容。作用机制杜韦利西布通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ,可以减少肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移,并且对PI3K-δ的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡。杜韦利西布还能够抑制多个关键性细胞信号通路,包括B细胞受体下游信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。作用疗效在Ⅰ期临床试验中,复发/难治CLL和初治CLL患者的客观有效率分别为56%和83%左右。在随后的Ⅲ期临床试验中,杜韦利西布能够显著提高患者的ORR和PFS,包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。适应症1、治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。2、治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。这些适应症已经得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并且杜韦利西布于2022年3月18日在中国已获批上市,用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。用药指南杜韦利西布推荐剂量为口服25毫克,每天2次,28天为一治疗周期。该药物可以在有食物或无食物的情况下服用。杜韦利西布是一种处方药,必须在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况(如年龄、体重、病情等)以及药物反应来调整剂量。注意事项患者在用药期间应密切监测自己的身体状况,特别是肝功能和中性粒细胞计数。杜韦利西布可能对肝功能造成一定的影响,需要定期进行肝功能检查。药物可能导致中性粒细胞减少,也需要进行血常规检查以监测中性粒细胞计数。在服用杜韦利西布期间,患者应避免与其他药物同时使用,除非得到医生的明确指示。如果需要服用其他药物,应及时告知医生,以便医生调整用药方案。服用杜韦利西布期间,患者需要密切关注身体状况,遵循医生的用药指导,注意药物相互作用和不良反应的监测,以确保用药的安全性和有效性。
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杜韦利西布储存指南:冷藏or常温
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度维利塞使用指南:适应症、作用机制与疗效
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子宫内膜异位症药物达那唑胶囊作用和副作用
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