根据国际癌症研究中心统计,全球每年卵巢癌发病约20 万例次,占女性恶性肿瘤近13.3%。其中,英国每年有7 000 例妇女患卵巢癌,死亡4 200 例;而美国每年有22 500 例,死亡14000 例。奥拉帕尼由英国生物技术制药公司( KuDOS Pharmaceuticals)创制,后经美国阿斯利康( AstraZeneca) 公司收购后继续研制开发,先后获得欧盟医药局( EMA) 和美国食品药品管理局( FDA) 优先审查资格,分别于2014 年12月18 日和2014 年12 月19 日在欧洲和美国被批准上市。商品名LynparzaTM,用于治疗妇女与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。奥拉帕尼在美国和欧盟已被批准以胶囊剂上市,主要适应证是治疗BRCA 基因突变的阳性卵巢癌。
奥拉帕尼为白色、不透明硬胶囊剂,每粒含50 mg。推荐剂量为400 mg( 8 粒) ,bid,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次,应指导患者在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558