胰腺癌一种罕见的、危及生命的疾病,由于症状出现晚、患者往往在癌症发展到局部晚期或转移性阶段后才被确诊。
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予奥拉帕尼(Lynparza、olaparib,奥拉帕利)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。
一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期POLO临床试验,评估奥拉帕尼用于gBRCA1/2突变转移性胰腺癌患者一线含铂化疗后维持治疗的有效性和安全性。
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)于2014年12月获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂。奥拉帕尼是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。
奥拉帕尼已获批与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌化疗后的单药治疗,也可用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。详情可以咨询医伴旅。