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奥拉帕尼BRCA突变乳腺癌的靶向药物

作者
医学编辑小郑
阅读量:171
2018-10-26 17:25

奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应。

在2017年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,阿斯利康公布的奥拉帕尼片剂治疗BRCA突变转移性乳腺癌(HER2阴性)的一项III期临床研究数据。结果显示:

在有效性上:奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月),且客观缓解率足足提高一倍以上(59.9% vs 28.8%)。

在安全性上:奥拉帕尼也明显优于标准化疗,其3级以上不良事件发生率为36.6%,大大低于标准治疗组的50.5%,毒副作用停药时间分别为4.9%和7.7%。

奥拉帕尼最早被FDA批准用于晚期BRCA突变的卵巢癌患者的治疗,2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症,用于具有基因BRCA遗传突变的,HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。奥拉帕尼是第一个用于治疗BRCA突变且HER2阴性转移性乳腺癌的靶向药物,更多药物信息,可以咨询医伴旅。

相关药讯
乳腺癌晚期奥拉帕利能治愈吗?
乳腺癌晚期奥拉帕利一般不能治愈,但是可以提高患者的5年平均生存率,延长生存时间。晚期乳腺癌通常说明癌症已经扩散到身体其他部位,病情比较严重,一般无法治愈,但是积极治疗后能够延长患者的生存期,提高生活质量。奥拉帕利的适应症奥拉帕利(Olaparib)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,具有以下几种适应症1、晚期卵巢癌的一线维持BRCA用于对一线铂类药物完全或部分缓解的有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变(g BRCA m 或 s BRCA m)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗为基础的化疗。根据FDA 批准的LYNPARZA 伴随诊断选择患者进行治疗。2、HRD阳性晚期卵巢癌联合贝伐珠单抗一线维持治疗与贝伐珠单抗联合用于晚期上皮性卵巢 癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗,这些患者对一线 铂类化疗有完全或部分反应,并且其癌症与同源重组缺陷(HRD) 相关-积极状态由以下任一定义:有害或疑似有害的BRCA突变,和/或基因组不稳定性。3、维持BRCA突变的复发性卵巢癌用于对患有有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变(g BRCA m 或 s BRCA m)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗,这些患者对铂类药物有完全或部分缓解化疗。根据FDA批准的奥拉帕利伴随诊断选择患者进行治疗。4、gBRCAm、HER2阴性、高风险早期乳腺癌的辅助治疗用于辅助治疗已接受新辅助或辅助化疗的有害或疑似有害的gBRCA m、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、高危早期乳腺癌成年患者。根据FDA批准的奥拉帕利伴随诊断选择患者进行治疗。5、gBRCAm,HER2阴性转移性乳腺癌用于治疗患有有害或疑似有害的gBRCA m、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性转移性乳腺癌且已在新辅助、辅助或转移环境中接受化疗的成年患者。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者应已接受过内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗。根据FDA批准的奥拉帕利伴随诊断选择患者进行治疗 。6、一线维持gBRCAm转移性胰腺癌用于对患有有害或疑似有害的BRCAm转移性胰腺腺癌成年患者进行维持治疗,这些患者在一线铂类化疗方案的至少16周内疾病未进展,根据FDA批准的奥拉帕利伴随诊断选择患者进行治疗。7、HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌用于治疗患有有害或疑似有害种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者,这些患者在接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后病情进展。8、BRCA联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙 联合用于治疗患有有害或疑似有害BRCA突变 ( BRCAm) 转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的成年患者。乳腺癌晚期奥拉帕利能治愈吗虽然奥拉帕利在治疗特定类型的乳腺癌患者中显示出了疗效,但目前没有证据表明能够治愈晚期乳腺癌。晚期乳腺癌通常表明癌症已经扩散到身体其他部位,这种情况下病情比较严重,现阶段的治疗目标通常是控制疾病进展,缓解症状,提高生活质量,以及尽可能延长患者的生存时间。因此,即使已经处于乳腺癌晚期,还是要积极配合医生治疗。奥拉帕利治疗乳腺癌的疗效在一项涉及302名患有BRCA1或BRCA2突变且癌症已扩散的HER2 阴性乳腺癌患者的研究中显示奥拉帕利有效。接受奥拉帕利治疗的患者在病情没有恶化的情况下平均存活7个月,而接受另一种癌症药物治疗患者平均存活4.2个月。另一项研究涉及1836名患有BRCA1或BRCA2突变且 HER2 阴性乳腺癌的患者,这些患者在手术前或手术后接受化疗后尚未扩散到身体其他部位。研究表明,单独服用或与激素治疗一起服用奥拉帕尼可以有效预防疾病复发。921名患者接受了奥拉帕利治疗,916名患者接受了安慰剂治疗,所有患者都被允许接受激素治疗。3年后,接受奥拉帕利治疗的患者中有12%的疾病恶化或扩散,而服用安慰剂的患者比例为20%。奥拉帕利治疗卵巢癌的疗效一项涉及295名复发癌症患者的研究发现,接受奥拉帕利治疗的患者病情没有恶化的平均寿命为19.1个月,而接受安慰剂的患者为5.5个月。在另一项涉及 265 名复发癌症患者的研究中,服用奥拉帕利的患者病情没有恶化的平均寿命为8.4个月,而服用安慰剂的患者平均寿命为4.8个月。在一项涉及391名患有BRCA1或BRCA2突变的晚期癌症患者的第三项研究中,服用奥拉帕利2年的患者中,大约74%的患者病情没有恶化,而服用安慰剂的患者中这一比例为35%。总结对于晚期乳腺癌患者来说,奥拉帕利可能是一个有效的治疗选择,但是否使用奥拉帕利以及其在个体患者中的疗效,应由医生根据患者的具体病情、基因突变状态等因素确定。患者应在医生的指导下接受治疗,评估治疗效果。相关热文推荐:图卡替尼与化疗联合使用的效果如何?
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2024-03-06 17:33
奥拉帕利2024年在中国哪里能买到?
在中国,奥拉帕利属于进口药物,可以通过以下途径购买:1、医院药房:患者可以前往大型医院,尤其是综合性医院和肿瘤专科医院,咨询医生并获取奥拉帕利的治疗方案。如果符合用药条件,医生可以为患者开具处方,并在医院药房购买奥拉帕利。2、指定的药店:一些大型的药店或连锁药店可能也会有奥拉帕利的销售。患者可以咨询医生或药店工作人员,了解具体的购买渠道和价格等信息。3、网上购药:一些合法的在线医疗平台或药店也提供奥拉帕利的销售服务。但需要注意的是,患者在购买前应核实平台的合法性和药品的质量保障,避免购买到假冒伪劣药品。4、海外医疗服务机构:一些正规有资质的海外医疗服务机构也可以帮助患者获取奥拉帕利,能将药物邮寄到家,保证是正品,省去奔波购药的麻烦,性价比更高。无论选择哪种购买方式,患者都需要提供医生的处方,并在购买前了解清楚药品的用法用量、注意事项和不良反应等信息,确保药物使用的安全和有效。怎么服用奥拉帕利1、完全按照医生的指示服用奥拉帕利片剂。2、除非医生告诉您,否则请勿改变您的剂量或停止服用奥拉帕利。如果您出现副作用,医生可能会暂时停止奥拉帕利治疗或改变奥拉帕利剂量。3、医生决定患者接受治疗的时间长短。4、每日2 次 口服奥拉帕利,无论是否与食物同服。5、每剂应间隔约 12 小时服用。6、吞服整个奥拉帕利药片。不要咀嚼、压碎、溶解或分开药片。7、如果您正在服用奥拉帕利治疗早期乳腺癌,并且患有激素受体阳性疾病,则在奥拉帕利治疗期间应继续接受激素治疗。8、如果您正在服用奥拉帕利治疗前列腺癌,并且您正在接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗,您应该在使用奥拉帕利治疗期间继续这种治疗,除非您已经进行了手术以降低体内睾酮含量(手术阉割)。9、如果您错过一剂奥拉帕利,请在通常的预定时间服用下一剂。不要服用额外的剂量来弥补错过的剂量。10、如果您服用过多奥拉帕利,请及时联系医生或立即前往最近的医院急诊室。更多关于奥拉帕利服用的内容可以点击:服用奥拉帕利的禁忌,这篇文章主要讲了服用禁忌的内容。服用奥拉帕利时应该避免什么?在奥拉帕利治疗期间避免使用葡萄柚、葡萄柚汁、塞维利亚橙子和塞维利亚橙汁,因为它们可能会增加您血液中奥拉帕利的水平。告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。服用奥拉帕利和某些其他药物可能会影响奥拉帕利的药效并可能引起副作用。相关热文推荐:乳腺癌肝损害能用奥拉帕利治疗吗?
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2024-02-28 17:40
乳腺癌肝损害能用奥拉帕利治疗吗?
轻度肝功能损害(Child-Pugh分级A)患者可使用奥拉帕利,无需调整剂量。尚无奥拉帕利用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据,不推荐使用奥拉帕利。乳腺癌肝损害是否能用奥拉帕利治疗,需要由医生根据患者的具体情况进行决定。在使用奥拉帕利之前,患者需要进行详细的医学检查,以确保药物的安全性和有效性。此外,患者在使用奥拉帕利期间需要定期接受医生的评估和监督,以确保药物治疗的效果和患者的健康状况。奥拉帕利的注意事项1、接受奥拉帕利治疗的患者曾出现骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓系白血病(AML),有些病例是致命的。2、治疗期间,在基线时监测血细胞减少的全血细胞计数,此后每月监测有临床意义的变化。对于长期的血液学毒性,中断奥拉帕利并每周监测血细胞计数直至恢复。3、如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,或出现放射异常,请中断奥拉帕利治疗并立即评估症状来源。如果肺炎得到确认,停止奥拉帕利治疗并对患者进行适当治疗。4、监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的临床体征和症状,并进行适当的医学治疗,包括根据临床指征进行长期抗凝治疗。5、根据奥拉帕利的作用机制和动物试验结果,孕妇服用奥拉帕利可能会对胎儿造成伤害。在开始服用奥拉帕利之前,告诉医生患者正在服用的任何其他药物,包括处方药、非处方药、维生素、草药等。6、奥拉帕利主要由CYP3A代谢,应避免与强效CYP3A抑制剂和CYP3A4诱导剂合用。如果必须合并使用,可能需要调整奥拉帕利的剂量。奥拉帕利治疗乳腺癌的效果一项随机、开放标签的 3 期试验,在这项试验中,奥拉帕利单药治疗与标准疗法在种系 BRCA 基因突变和人类表皮生长因子受体 2 型 (HER2) 阴性转移性乳腺癌患者中进行了比较。奥拉帕利组的中位无进展生存期明显长于标准疗法组(7.0 个月对 4.2 个月)。奥拉帕利组的应答率为59.9%,标准疗法组为28.8%。在HER2阴性转移性乳腺癌和种系BRCA突变患者中,与标准疗法相比,奥拉帕利单药治疗的中位无进展生存期延长了2.8个月,疾病进展或死亡风险降低了42%。奥拉帕利治疗卵巢癌的效果一项国际性随机双盲三期试验,评估奥拉帕利作为维持疗法对新诊断的晚期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(或其组合)患者的疗效。中位随访41个月后,奥拉帕利的疾病进展或死亡风险比安慰剂低70%。使用奥拉帕利进行维持治疗可使新诊断为晚期卵巢癌且BRCA1/2基因突变的女性患者在无进展生存期方面获益匪浅,与安慰剂相比,奥拉帕利的疾病进展或死亡风险降低了70%。更多关于奥拉帕利作用的内容可以点击:奥拉帕利功效与作用,这篇文章主要讲了该药的作用功效。在服用奥拉帕利之前,请告诉医生患者的所有医疗状况,包括是否:1、有肺部或呼吸问题。2、有肾脏问题。3、已怀孕、已怀孕或计划怀孕。奥拉帕利可能会伤害未出生的婴儿。能够怀孕的女性应在奥拉帕利治疗期间以及最后一剂奥拉帕利后6 个月内采取有效的避孕措施。4、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在使用奥拉帕利治疗期间以及接受最后一剂奥拉帕利后1 个月内不要母乳喂养。5、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。相关热文推荐:艾伏尼布纳入医保了吗?参考文献[1、]Robson M, Im SA, Senkus E, Xu B, Domchek SM, Masuda N, Delaloge S, Li W, Tung N, Armstrong A, Wu W, Goessl C, Runswick S, Conte P. Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):523-533. doi: 10.1056/NEJMoa1706450. Epub 2017 Jun 4. Erratum in: N Engl J Med. 2017 Oct 26;377(17 ):1700. PMID: 28578601. [2、]Moore K, Colombo N, Scambia G, Kim BG, Oaknin A, Friedlander M, Lisyanskaya A, Floquet A, Leary A, Sonke GS, Gourley C, Banerjee S, Oza A, González-Martín A, Aghajanian C, Bradley W, Mathews C, Liu J, Lowe ES, Bloomfield R, DiSilvestro P. Maintenance Olaparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 27;379(26):2495-2505. doi: 10.1056/NEJMoa1810858. Epub 2018 Oct 21. PMID: 30345884.
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2024-02-28 17:01
吃奥拉帕利贫血严重的原因以及处理方法?
吃奥拉帕利贫血通常是药物的常见副作用之一,一般是由于奥拉帕利影响正常血细胞生成所致。患者可通过治疗期间的定期监测以及药物治疗、输血等方法处理。吃奥拉帕利贫血严重的原因贫血不是奥拉帕利的常见不良反应,不管是作为单一用药,还是与贝伐珠单抗联合用药,均可能引起贫血。由于奥拉帕利可能干扰正常血细胞的生成,尤其是红细胞的生成,从而导致血液中的红细胞数量减少,引起贫血。吃奥拉帕利后贫血的患者可表现为手掌、甲床、面部或黏膜苍白,心悸、胸闷、头痛、头晕、耳鸣、疲劳、食欲减退、多尿、腹胀等,严重者可能会出现肝、脾、淋巴结轻度肿大。奥拉帕利严重贫血的处理方法1、定期监测:建议患者使用奥拉帕利期间定期监测血常规,有助于及时发现贫血等异常,并及时处理。2、药物治疗:贫血严重的患者可在医生的指导下进行药物治疗,例如叶酸、维生素B12、铁剂、糖皮质激素等,能够改善严重贫血的情况。3、输血治疗:对于重度贫血,还可通过输血来提升血容量,纠正血红蛋白水平。4、保持健康生活方式:患者可多吃富含铁元素的食物,平时注意饮食的多元化,保持规律作息,避免熬夜,避免过于劳累。5、调整治疗方案:如果患者使用奥拉帕利期间贫血严重,可在医生的指导下暂停用药,大海需要 停药4周左右,等贫血好转后恢复用药。奥拉帕利其他不良反应奥拉帕利治疗期间还可引起其他常见不良反应,如疲劳、呼吸困难、恶心、头晕、消化不良、虚弱、白细胞减少和血小板减少、发音困难、咳嗽、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、尿路感染和头痛等。奥拉帕利治疗卵巢癌效果背景:奥拉帕利是一种口服聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶抑制剂,在伴或不伴BRCA1或BRCA2种系突变的高级别浆液性卵巢癌患者中显示出抗肿瘤活性。方法:一项随机、双盲、安慰剂对照的2期研究,以评估奥拉帕利在铂敏感、复发、高级别浆液性卵巢癌患者中的维持治疗,这些患者接受了两种或更多种含铂方案,并且对最近的含铂方案有部分或完全反应。患者被随机分配接受奥拉帕利(剂量为400mg,每日两次)或安慰剂治疗。根据实体瘤指南中的反应评估标准,主要终点是无进展生存期。结果:在265例接受随机分组的患者中,136例被分配到奥拉帕利组,129例被分配到安慰剂组。奥拉帕利组的无进展生存期明显长于安慰剂组(化疗结束时,从随机分组开始,中位数为8.4个月,而安慰剂组为4.8个月)。无进展生存期的亚组分析显示,无论亚组如何,奥拉帕利组患者的进展风险较低。奥拉帕利组比安慰剂组更常报告的不良事件是恶心、疲劳、呕吐和贫血;,多数不良事件为1级或2级。对总生存期的中期分析显示,各组之间没有显著差异。结论:奥拉帕利作为维持治疗显著改善铂敏感、复发、高级别浆液性卵巢癌患者的无进展生存期。总结奥拉帕利可引起贫血等副作用,建议患者治疗期间密切观察自身不良反应,出现不适后及时处理。(注:以上奥拉帕利不良反应信息来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体不良反应的处理等应遵医嘱)相关热文推荐:Inqovi是治疗什么疾病的?
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2024-01-30 17:18
最新药讯
乳腺癌用药帕博西尼的生存期和作用机制解析
导读:帕博西尼(Palbociclib)是一种口服的细胞周期素依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,作为一种靶向治疗药物,在乳腺癌治疗领域具有重要作用,但仍需在专业医生的指导下使用。这篇文章主要讲了帕博西尼的生存期、安全性和耐受性和作用机制等内容。无进展生存期(PFS)3期PALOMA-3研究表明,帕博西尼联合氟维司群治疗相比安慰剂联合氟维司群,可以显著延长患者的无进展生存期(11.2个月 vs 4.6个月,p<0.0001)。总生存期(OS)尽管最初在PALOMA-3研究中,帕博西尼组的总生存期虽长于安慰剂组(34.9个月 vs 28.0个月),但该差异没有达到统计学显著性(p=0.0429)。后续随访时间延长后,帕博西尼组和安慰剂组的中位总生存期分别是34.8个月和28.0个月(分层风险比 0.81),帕博西尼组的六年总生存率为19.1%,而安慰剂组为12.9%。亚组分析在大部分亚组中,帕博西尼联合治疗相比安慰剂联合治疗显示出更长的总生存期,特别是在内分泌治疗敏感的患者、既往未接受过针对ABC化疗的患者和低循环肿瘤分数的患者中。帕博西尼联合治疗方案在延长晚期乳腺癌患者无进展生存期方面显示出显著效果,并且在长期随访中观察到总生存期的改善。安全性和耐受性帕博西尼的副作用通常是可管理的,包括中性粒细胞减少、白细胞减少和疲劳等。在PALLAS试验中,与单用内分泌治疗相比,帕博西尼联合内分泌治疗组的3-4级不良反应更高,包括中性粒细胞减少症(61.3% vs 0.3%)、白细胞减少症(30.2% vs 0.1%)和疲劳(2.1% vs 0.3%)。作用机制1、细胞周期阻滞:帕博西尼通过抑制CDK4/6活性,阻止细胞由G1期到S期的过渡,进而抑制DNA的合成和癌细胞的增殖。2、Rb蛋白磷酸化抑制:CDK4/6与周期蛋白D结合,磷酸化视网膜母细胞瘤蛋白(Rb),导致Rb失活,帕博西尼抑制这一过程,从而维持Rb的活性,推动细胞停留在G1期。3、内分泌治疗增效:帕博西尼与内分泌治疗药物如氟维司群联合使用,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。4、抗肿瘤活性:临床前研究显示,帕博西尼能够诱导肿瘤细胞衰老和凋亡,增强抗肿瘤效果。5、免疫调节作用:CDK4/6抑制剂可能通过影响肿瘤微环境(TME),如激活内源性逆转录病毒元素表达,刺激Ⅲ型干扰素产生,增强T细胞活性等,发挥间接的抗肿瘤作用。帕博西尼通过靶向CDK4/6,发挥抗增殖和抗肿瘤作用,尤其在治疗晚期乳腺癌中显示出显著的疗效。但治疗方案的选择应基于个体患者的具体情况,并在专业医生的指导下进行。建议遵医嘱用药。
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2024-04-19 17:38
贝组替凡治疗肾癌的功效与作用及疗效
导读:贝组替凡作为一种新型的靶向治疗药物,在肾细胞癌的治疗中展现出了显著的疗效和一定的安全性,为患者提供了新的治疗选择。患者在使用贝组替凡时应遵循医生的指导,并注意药物的不良反应。适应症2023年12月14日,美国食品和药物管理局批准贝组替凡(belzutifan)用于治疗程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡后晚期肾细胞癌(RCC)患者配体 1 (PD-L1) 抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。功效与作用贝组替凡是一种强效和选择性的缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂,通过与HIF-2α结合,阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,减少HIF-2α靶基因的转录和表达,这些靶基因与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长有关。在缺氧或VHL蛋白功能受损的情况下,贝组替凡能够阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,导致HIF-2α靶基因的转录和表达减少,从而抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,减少血供。贝组替凡的疗效在一项2期、开放标签、单组试验中,研究了HIF-2α抑制剂贝组替凡在患有肾细胞癌的患者中的有效性和安全性,患者每天口服120mg贝组替凡。中位随访时间为21.8个月后,获得客观缓解的肾细胞癌患者的百分比为49%。在肾细胞癌患者中贝组替凡显示出活性。 不良反应接受贝组替凡治疗的患者中最常见的不良反应为血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心,贝组替凡引起的贫血和缺氧可能很严重,患者应根据临床指征进行输血。不建议接受贝尔祖替凡治疗的患者使用红细胞生成刺激剂治疗贫血。用药指南贝组替凡的推荐剂量为120mg,每天口服一次,可以与食物一起服用,也可不与食物一起服用,贝组替凡应在每天同一时间服用,以维持较好的血药浓度。
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2024-04-19 17:34
利特昔替尼治疗斑秃在中国获批上市及作用功效简介
导读:利特昔替尼是一种由辉瑞公司研发的创新药物,属于Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的不可逆抑制剂,商品名为乐复诺(LITFULO),这篇文章主要讲了利特昔替尼的上市时间,服药指南、作用功效、不良反应管理的内容。上市时间利特昔替尼于2023年6月23日在美国获得了批准,主要用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。2023年10月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了利特昔替尼的上市申请。利特昔替尼的临床试验数据显示,它能够促进头皮毛发再生,并且对于眉毛和睫毛的再生也有积极效果。药品的上市时间可能因地区、监管审批等因素而有所差异,如需更具体的上市时间信息,建议咨询当地的药店或医疗机构。服药指南利特昔替尼的推荐剂量为每日50mg,每天服用一次,可以单独服用,也可以配合食物用药。但服用时需要整粒吞服胶囊,不要掰开或捏碎,以免影响药效。如果在服用期间不小心漏服了一粒,应尽快补充,但如果距离下次给药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,并在常规计划时间恢复给药。作用功效1、抑制免疫反应:利特昔替尼通过抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族,阻断γ常见细胞因子信号传导并降低NK和CD8+细胞的溶细胞活性,从而抑制免疫系统的过度反应。2、促进头发生长:利特昔替尼能够调节细胞信号通路,有助于刺激新的头发生长,改善斑秃患者的发际线。3、减轻炎症反应:该药物还具有减轻炎症反应的作用,有助于改善头皮的健康状况。4、治疗白癜风:利特昔替尼也正在研究用于治疗非节段型白癜风患者,可能通过抑制免疫系统对皮肤的攻击来治疗白癜风。5、治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病:除了斑秃,利特昔替尼还在研究中用于治疗其他免疫介导的炎症性疾病,如溃疡性结肠炎和克罗恩病。不良反应管理可能发生的不良反应包括感染、严重感染、带状疱疹、恶性肿瘤、血栓栓塞事件、荨麻疹、淋巴细胞计数降低和血小板计数降低等,在使用此药时,需严格遵循医生的指导,并注意观察身体的反应,如有任何不适或异常,应及时就医。虽然利特昔替尼在治疗斑秃方面显示出积极的效果,但并非所有患者都适用。在使用前,应进行全面的身体检查和评估,确保患者的身体状况适合使用该药。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2024-04-19 16:34
Izcargo治疗黏多糖贮积症II型的上市时间及作用功效详解
导读:Izcargo(Pabinafusp Alfa)是一款重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶(IDS)替代疗法,用于治疗黏多糖贮积症II型(MPS II,又名亨特综合征)。这篇文章主要讲了Izcargo的上市时间、作用功效、用法用量、副作用等内容。上市时间Izcargo在日本的上市时间是2021年3月23日,这一信息来自于日本厚生劳动省(MHLW)的批准。Izcargo是世界上首款获得监管机构批准,能够穿越血脑屏障的酶替代疗法,通过静脉内给药,对具有溶酶体贮积症的个体具有潜在的改变生命的益处。但截止到2024年4月19日还没有在中国大陆地区上市。作用功效1、血脑屏障穿透:Izcargo使用了JCR公司开发的J-Brain Cargo递送系统,能够帮助药物穿越血脑屏障(BBB),直接作用于大脑。2、中枢神经系统症状改善:由于MPS II患者中枢神经系统(CNS)出现严重症状,Izcargo的设计使其能够提高在大脑中的水平,可能改善患者的神经认知功能和生活质量。3、代谢产物清除:Izcargo作为一种重组融合蛋白,通过其特有的递送系统,有助于清除或减少中枢神经系统内有害代谢物的堆积。4、临床试验效果:在日本进行的2/3期临床试验中,所有28名患者脑脊液中与CNS疾病相关的生物标志物水平得到显著改善,达到试验的主要终点。5、神经认知能力评估:在同一临床试验中,28名患者中21人的神经认知能力评估得到维持或者改善。用法用量在使用Izcargo之前,患者需使用2.4mL的日本药典规定的注射用水溶解一小瓶的冻干粉末注射剂。这一步骤是为了制成5mg/mL的溶液。随后,按照患者的体重计算所需体积,并用生理盐水稀释至100mL。通常情况下,建议每公斤体重注射2.0mg,每周一次,进行静脉注射。特别需要注意的是,配制好的Izcargo应即时使用,抽取必要量后的小瓶内的残液应按照设施的顺序废弃,且小瓶应作为一次性使用。副作用Izcargo虽然具有一定的疗效,但也存在一定的风险,其副作用包括输液反应,可能引起过敏反应,如呼吸困难、喉头水肿、皮疹等。部分患者在使用后可能会出现头痛、浮动性头晕或晕厥等神经系统症状。在使用Izcargo时,医生和患者应高度警惕,并做好应对过敏反应的准备。Izcargo为MPS II患者提供了一种新的治疗选择,能够改善患者的症状,提高生活质量。但使用时需严格遵循医生的指导,注意观察身体的反应,确保安全有效。
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2024-04-19 16:34
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