新型PARP抑制剂2期临床试验结果积极

近日，药物Rubraca在治疗携带BRCA1/2基因突变前列腺癌的2期临床试验中取得积极结果。

试验中，接受Rubraca治疗患者的客观缓解率（ORR）达到44%。

基于这项试验的初步结果，美国FDA在10月2日授予Rubraca治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的突破性疗法认定。

在这项多中心2期临床试验中，携带BRCA基因突变mCRPC患者接受Rubraca治疗。这些患者以前至少接受过一种靶向雄激素受体的疗法和含紫杉醇化疗。

结果表明，在25名能够使用RECIST/PCWG3方法检测缓解的患者中，Rubraca的客观缓解率（ORR）达到44%。在45名可以通过前列腺特异性抗原（PSA）检测患者反应的患者中，Rubraca达到51%的PSA缓解率。

Rubraca是一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂。它可以作为单一疗法或者与其它抗癌疗法联合，治疗多种肿瘤。

2016年12月19日美国FDA加速批准第二个PARP抑制剂Rubraca，单药用于治疗携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）的晚期卵巢癌患者，这些患者已经至少接受过两种化疗治疗。

2004年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准第一个PARP抑制剂奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib），单药用于携带有害或可疑有害生殖系BRCA突变（gBRCA）的晚期卵巢癌患者。

奥拉帕尼（Lynparza、Olaparib）也是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进了PARP-DNA复合物的形成，最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准，用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。

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