普乐沙福是一种刺激免疫系统的药物。2018年,普乐沙福被国家药品监督管理局批准在中国上市。与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,动员造血干细胞缓解非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症。普乐沙福在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)动员造血干细胞进入外周血,从而完成造血干细胞采集和自体移植。
进行了一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照三期临床试验。将美国、加拿大和德国40个中心需要ASCT治疗的302例多发性骨髓瘤患者按1:1随机分为治疗组和对照组。结果显示,71.6%的患者在单采后2天内动员了6106/kg的CD34细胞,明显优于安慰剂组(71.6%对34.4%)。与安慰剂组相比,普乐沙福组在单采4天后达到最佳目标(CD34细胞6x106/kg)和最低目标(CD34细胞2x106/kg)的动员效率显著提高(75.7%对51.3%;95.3%对88.3%)。普乐沙福还能显著缩短优质动员的采集天数,一天即可采集到≥6×106/kg 的CD34细胞,而安慰剂组为4天。
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