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急性髓系白血病靶向药物吉列替尼让患者活得更久更好,吉列替尼效果怎么样?

作者
医学编辑李会
阅读量:192
2021-06-07 09:15

吉列替尼是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂,针对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)这2种不同的突变具有抑制作用。吉列替尼于2018年11月28日由FDA批准上市,并被FDA、欧盟委员会(EC)及日本卫生、劳动和福利部(MHLW)授予其孤儿药(用于治疗罕见病的药品)及快速通道地位。今天来了解一下急性髓系白血病靶向药物吉列替尼让患者活得更久更好,吉列替尼效果怎么样?

临床研究评估吉瑞替尼联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML(不包括核心结合因子[CBF]易位)成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

吉列替尼

截止2018年7月2日,共入组62例患者,60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性(66.7%,年龄中位数为59.5岁,32例[52.3%]携带FLT3突变[n=23])。在剂量递增期间,40mg/天队列d1-d14接受吉瑞替尼的2例受试者经历了剂量限制性毒性(DLT:中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低)。吉瑞替尼(吉列替尼)诱导计划表改变后,在此剂量下不再发生DLT。200mg/天队列中有2例受试者经历DLT。最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。

结果显示,吉瑞替尼(吉列替尼)可以安全地联合强化化疗,以及作为一种单药维持疗法,用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。

“对于复发性和难治性AML,吉列替尼Gilteritinib单药治疗的应答率、耐受性、应答持续时间以及避免某些常见耐药机制的能力,是临床中最成功的。” Perl博士说,“此外吉列替尼以片剂给药,这比化疗更容易,也更方便。”

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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相关药讯
吉瑞替尼的实际疗效分析
导读:吉瑞替尼在治疗FLT3突变AML患者中显示出显著的临床优势,特别是在延长生存期和提高缓解率方面。在复发或难治性FLT3突变 AML患者中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼可显著延长患者的生存期,可提高 FLT3 突变 AML 患者的生存率,且缓解患者的比例更高。吉瑞替尼的实际疗效在一项3期试验中,随机分配患有复发性或难治性FLT3突变 AML 的成人接受吉瑞替尼120mg或挽救化疗,研究显示,吉瑞替尼组的中位总生存期显著长于化疗组,分别是9.3个月、5.6个月。 吉瑞替尼组的中位无事件生存期为2.8个月,化疗组为 0.7个月。吉特替尼组完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例为34%,化疗组为15.3%。吉瑞替尼组完全缓解率为21.1%,化疗组为10.5%。吉瑞替尼的副作用≥20%的患者最常见的不良反应是肌痛、关节痛、转氨酶升高、疲劳、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕、呕吐。可以根据出现的副作用症状进行针对性的处理,比如发热患者可以通过多喝水或者是贴退热贴等措施进行降温,头痛、头晕者注意休息,避免劳累或者是熬夜。注意事项接受吉瑞替尼治疗的患者曾出现分化综合征的症状,如果不进行治疗,可能致死或危及生命。症状可能包括发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸膜或心包积液、体重迅速增加或外周水肿、低血压或肾功能不全。如果怀疑出现分化综合征,应开始皮质类固醇治疗并进行血液动力学监测,直至症状消退。在开始之前评估血细胞计数和化学成分,第一个月至少每周评估一次,第二个月每隔一周评估一次,此后每月评估一次。在开始治疗之前、第1个周期的第8天、第15天以及接下来的2个后续周期之前进行心电图检查。
已帮助人数91人
2024-04-12 14:00
吉瑞替尼:为FLT3突变急性髓系白血病患者带来新希望的治疗选择
导读:吉瑞替尼是一种口服的、高度特异性的二代I型FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,它能够同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变。通过阻断这些突变引起的信号传导,吉瑞替尼能够有效抑制白血病细胞的增殖,并诱导细胞凋亡,为FLT3突变的AML患者带来了新的希望。吉瑞替尼的适应症吉瑞替尼(gilteritinib)是一种处方药,用于治疗患有FMS样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 突变的成人急性髓性白血病 (AML),当疾病复发或在之前的治疗后疾病没有改善时。推荐剂量吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg,每日口服一次,可与或不与食物同服。请勿掰开或压碎吉瑞替尼片剂后服用,应整片吞服,建议每天大约在同一时间服用。如果漏服一剂本品或未在常规时间服药,应在当天尽快补服,并在下一次计划给药前至少12小时补服,第二天恢复正常时间表,不要在12小时内给药2次。新希望的治疗选择总体而言,吉瑞替尼的耐受性良好,大多数接受吉瑞替尼≥80mg每日剂量的患者在第8天观察到至少90%的FLT3磷酸化抑制,整个人群的总体缓解率 (ORR) 为40%,FLT3突变和FLT3wt患者的ORR分别为49%和12%。 FLT3突变患者的ORR在吉瑞替尼的剂量≥80 mg/天时得到增强,达到52%。在FLT3突变的 R/R AML 患者中,吉瑞替尼单药治疗耐受性良好,并产生频繁且持久的临床反应。在以一致且有效抑制FLT3磷酸化的水平治疗的FLT3突变患者中,抗白血病反应增强。 吉瑞替尼在没有FLT3突变的患者中疗效不佳,表明这种方法因其针对FLT3的活性而具有很强的选择性。参考价格据目前了解,老挝卢修斯制药生产的仿制吉瑞替尼,其参考价格大约在2590元-2800元之间一盒,一盒的剂量规格是40mgx90片。药物价格具有变化,建议购买前多方面打听价格。
已帮助人数108人
2024-04-12 13:32
吉列替尼在中国的上市情况及价格信息介绍
导读:吉列替尼商品名为Xospata,是一款针对急性髓系白血病(AML)中携带FLT3突变患者的创新口服靶向药物。吉列替尼自2018年起先后在日本、美国及中国上市,其中在中国的上市时间为2021年2月,由国家药品监督管理局批准。由于上市时间相对较短,吉列替尼尚未纳入国家医保目录,患者需自费购买。价格方面,吉列替尼的价格因地区、汇率波动及购买渠道不同有所差异。吉列替尼中国上市信息吉列替尼是一种抗癌药,可作为AXL受体酪胺酸激酶抑制剂,由安斯泰来制药开发。2018年4月,安斯泰来向美国食品药品监督管理局申请了吉瑞替尼的新药申请,用于治疗复发或难治性FLT3突变急性骨髓性白血病成年患者,吉列替尼在中国上市的时间是2021年1月30日。医保信息吉列替尼目前在中国尚未被纳入国家医保目录。这意味着患者在使用该药物时,需自费承担全部药费,无法享受到医保报销带来的经济援助。据了解,吉列替尼一盒的中标价格在68000元左右,由于吉列替尼价格较高,这可能对患者及其家庭造成较大的经济负担。仿制版价格信息吉列替尼的仿制版有孟加拉珠峰版,也有老挝仿制版,不同版本的售价有所不同。孟加拉珠峰制药生产的吉列替尼,40mg*90粒一盒的售价在4900元-5000元左右。老挝卢修斯制药厂生产的吉列替尼,40mgx90片的售价在2590元-2690元一盒。患者可根据自己的经济情况选择合适的版本购买。仿制版购买渠道1、正规海外医疗咨询机构:患者可以联系国内的正规海外医疗咨询机构,这些机构通常与海外药厂有合作关系,可以帮助患者直接购买到海外生产的仿制药。患者与机构签订合同,由机构协助完成海外购药流程,确保药品来源正规,安全性有保障。2、自行前往海外市场购买:患者或其亲友亲自前往仿制药生产国(如孟加拉、老挝等)的正规药店或医院药房购买。此方法虽然能直接接触药品源头,但涉及旅行、语言沟通等复杂因素,成本和精力投入相对较大。3、线上药店:部分国际或地区认可的线上药店可能销售吉列替尼仿制版。购买时需仔细核查药店资质,确保其合法运营且药品来源可靠。临床疗效吉列替尼在FLT3m+AML患者中进行了研究,当时患者疾病复发或在之前的治疗后没有改善。该研究比较了服用吉列替尼的患者与接受化疗的患者的总生存率。在该研究中,服用吉列替尼的患者的中位总生存期为9个月,而接受化疗的患者的中位总生存期为6个月。
已帮助人数88人
2024-04-11 17:57
吉瑞替尼的作用与功效及用法用量指南
导读:吉瑞替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。通过抑制FLT3的活性,吉瑞替尼能够有效地抑制白血病细胞的增殖和分化。这篇文章主要讲了吉瑞替尼的作用功效、试验疗效、用药指南和服药时间的内容。吉瑞替尼的作用与功效吉瑞替尼能够抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子,从而达到抗肿瘤的效果。它通过抑制肿瘤细胞的生长及繁殖,改善肿瘤细胞对血液系统的压迫感,有利于病情的恢复。吉瑞替尼对治疗复发或难治性急性髓性白血病尤为有效。它可以抑制白血病细胞的增殖和分化,减少白血病的进展。吉瑞替尼能够抑制血小板功能,减少周围血栓形成,同时保持患者的止血功能。吉瑞替尼的试验疗效吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%。在一项III期临床试验ADMIRAL研究中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼显著延长了总体生存期(OS),并且提高了总缓解率(ORR)。具体来说,接受吉瑞替尼治疗的患者总生存期中位数为9.3个月,而接受挽救化疗者为5.6个月。用药指南吉瑞替尼口服给药,推荐起始剂量为每日120mg(即3片×40mg的片剂),每天吃一次,28天为一个治疗周期。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议治疗至少6个月,以有足够的时间获得临床缓解。服药时间吉瑞替尼的服用时间应尽量保持每天大约在同一时间,以确保药物在体内的浓度稳定,从而提高疗效。如果不小心错过一次剂量,应尽快服药,需要注意的是患者漏服后不要一次性服用双倍剂量,以免引起不必要的副作用。餐前还是餐后服用需要具体分析,吉瑞替尼可与或无需食物一同服用,这取决于患者的个体情况。如果患者对药物的胃肠道反应较强,可以选择在餐后服用,以减轻不适感。每个患者的具体情况不同,吉瑞替尼的效果可能会有所差异。在使用吉瑞替尼之前,患者应先进行详细检查,并在专业医生的指导下规律使用药物。患者应定期去医院复查,明确病情恢复情况,及时调整用药剂量,并注意规律作息时间,以维持良好的治疗效果。
已帮助人数84人
2024-04-10 15:12
最新药讯
索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
已帮助人数7人
2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
已帮助人数5人
2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
已帮助人数3人
2024-05-16 17:59
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