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伊马替尼的功效作用及中文说明书翻译

作者
郭药师
阅读量:417
文章来源:医伴旅
2025-01-19 23:02:30

伊马替尼是瑞士 Novartis 公司研发的酪氨酸激酶抑制剂,以下是伊马替尼的功效作用及中文说明书翻译介绍。

伊马替尼的中文说明书翻译:

【适应症】用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。

【用法用量】口服:成人一日1次,儿童和青少年一日1次或分2次服用,宜在进餐时服用,并饮一大杯水,不能吞咽伊马替尼胶囊的患者(儿童),可将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。治疗剂量应依据出现的不良反应作调整。

CML患者慢性期,一日400mg;急变期和加速期,一日600mg,只要有效,就应持续服用。

不能切除和/或转移的恶性GIST: 一日400mg,治疗后如未获得满意效果,若无药品不良反应,可考虑增加剂量至一日600mg伊马替尼。治疗剂量应依据出现的不良反应作调整。

【不良反应】伊马替尼常见的副作用为胃肠道症状,表现为腹部不适、呕吐、腹泻、腹痛等。患者的白细胞及血小板均有下降,还会引起感染、出血等现象。还有可能出现肝肾功能损害、水肿和肌肉痉挛等。

伊马替尼的功效作用:伊马替尼属新型酪氨酸激酶抑制药,伊马替尼在体内外均可强烈地抑制Ab酪氨酸激酶的活性,特异性地抑制Abl的表达和bcr-abl细胞的增殖,从而可用于治疗CML.此外它可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)和干细胞因子(SCF)受体的酪氨酸激酶,并可抑制PDGF和SCF介导的生化反应,但不影响其他刺激因子如表皮生长因子等的信号传导.主要用于治疗各期慢性粒细胞白血病。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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